樺冠生物完成億元B輪融資,持續(xù)推進(jìn)一箭多星ADC獨(dú)家技術(shù)研發(fā)

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近日,北京樺冠生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱:樺冠生物)宣布完成億元以上B輪融資,由北京中關(guān)村科學(xué)城公司領(lǐng)投,荷塘創(chuàng)投、重慶樺澤錦靈盛美嘉樂跟投。


樺冠生物成立于2018年,以引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向,解決產(chǎn)業(yè)升級(jí)痛點(diǎn)為目標(biāo),目前建設(shè)有連續(xù)流+酶促生物合成在原料藥綠色安全生產(chǎn)應(yīng)用,以及全球領(lǐng)先性“一箭多星”ADC技術(shù)平臺(tái)在新一代抗體偶聯(lián)藥物(Antibody drug conjugate,ADC)開發(fā)中Linker+Payload的升級(jí)等多個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)。


目前樺冠生物在北京、南京、蘇州、重慶等地區(qū)設(shè)立了4家研發(fā)中心,于安徽阜陽(yáng)在建100畝綠色原料藥GMP生產(chǎn)基地。


樺冠以專業(yè),靠譜的研發(fā)服務(wù)和產(chǎn)品布局不僅獲得諸多頭部企業(yè)客戶的認(rèn)可,且先后得到四環(huán)醫(yī)藥,廈門金達(dá)威,醋化股份,四環(huán)科寶等眾多上市企業(yè)產(chǎn)業(yè)基金的股權(quán)投資。


抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-DrugConjugates,ADCs)是指將高選擇性的抗體(Antibody)和強(qiáng)力細(xì)胞毒藥物(Payload)通過(guò)連接鏈(linker)共價(jià)偶聯(lián)而得的新型生物藥物。


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ADC藥物中的抗體可與腫瘤細(xì)胞表面特定抗原相結(jié)合,引發(fā)腫瘤細(xì)胞內(nèi)部生物化學(xué)級(jí)聯(lián)反應(yīng),導(dǎo)致ADC藥物被吸收入腫瘤細(xì)胞內(nèi)部,再通過(guò)ADC中的細(xì)胞毒性藥物發(fā)揮腫瘤殺傷作用。


ADCs結(jié)合了單抗靶向性和細(xì)胞毒藥物的優(yōu)點(diǎn),通過(guò)靶向作用極大降低了抗腫瘤藥物的毒副作用,相較于其他化療藥物而言,提供了更寬的治療窗口。


2021年8月9日,榮昌生物與Seagen就開發(fā)和商業(yè)化其HER2-ADC新藥RC48(維迪西妥單抗)達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議,榮昌生物將保留RC48在亞洲(除日本、新加坡外)進(jìn)行臨床開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利,Seagen則獲得RC48全球其他地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。


RC-48是首個(gè)License out的國(guó)產(chǎn)ADC新藥,此次交易創(chuàng)下了中國(guó)創(chuàng)新藥單藥出海交易金額的新紀(jì)錄,是本土創(chuàng)新藥藥企研發(fā)實(shí)力增強(qiáng)的重要標(biāo)志,也預(yù)示著ADC賽道具有爆發(fā)的潛力。


自ADC概念提出至今已超過(guò)100年,但上市品種仍然較少且在研品種多數(shù)仍處于早期,主要原因是ADC藥物開發(fā)難度較大,技術(shù)壁壘較高。


ADC藥物在進(jìn)入體內(nèi)后需要經(jīng)過(guò)多個(gè)步驟才能生效,每個(gè)步驟都有需要克服的技術(shù)難點(diǎn),在各個(gè)過(guò)程的技術(shù)突破都有望形成技術(shù)壁壘,增強(qiáng)研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力。


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ADC藥物研發(fā)密切依賴于特異性靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)、抗體修飾技術(shù)的提升、強(qiáng)效細(xì)胞毒藥物的開發(fā)、偶聯(lián)技術(shù)的優(yōu)化、以及作用機(jī)制上的整合創(chuàng)新,同時(shí)提高其安全性和有效性以擴(kuò)大治療窗。


對(duì)于此次融資,樺冠生物的創(chuàng)始人、CEO陳劍博士表示:ADC是創(chuàng)新藥研發(fā)的最熱方向之一,第一三共的上市藥物DS-8201(Enhertu)以杰出的療效為ADC創(chuàng)新藥研發(fā)樹立了難以打破的天花板壓力。


樺冠全球領(lǐng)先的一箭多星技術(shù)平臺(tái)三全其美的實(shí)現(xiàn)了定點(diǎn)偶聯(lián)-安全毒素-高DAR值的兼容,在HER2低表達(dá)多個(gè)PDX動(dòng)物模型上顯示了與DS-8201頭對(duì)頭數(shù)據(jù)壓倒性的藥效。


本輪融資的完成將加速低表達(dá)HER2-ADC在2023年臨床IND的申報(bào)以及其他包括葉酸受體,B7H3,LIV-1等多個(gè)靶點(diǎn)的臨床前開發(fā),助力樺冠成為全球ADC藥物研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先者。


對(duì)于此次領(lǐng)投,中關(guān)村科學(xué)城公司的總經(jīng)理朱平先生表示樺冠生物作為中關(guān)村科學(xué)城區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表,其擁有的酶促生物合成+連續(xù)流反應(yīng)綠色原料藥安全生產(chǎn)及新一代ADC等多個(gè)核心技術(shù)平臺(tái),代表著醫(yī)藥研發(fā)及制造領(lǐng)域先進(jìn)技術(shù)的發(fā)展方向,運(yùn)用技術(shù)推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


支持樺冠生物這類高技術(shù)壁壘企業(yè)一直以來(lái)都是中關(guān)村科學(xué)城公司的重要使命,我司將持續(xù)圍繞打造創(chuàng)新“熱帶雨林”生態(tài)圈宏偉目標(biāo),作為耐心資本與樺冠生物攜手前行。