美國將CAR-T腫瘤免疫治療納入醫(yī)保了

CMS(美國醫(yī)療保險(xiǎn)與醫(yī)療服務(wù)中心)已同意為特定腫瘤患者支付數(shù)十萬美元,用于CAR-T治療。


通過醫(yī)療保險(xiǎn)B部分,CMS將為接受吉利德CAR-T治療的患者支付40萬美元,為接受諾華CAR-T治療的患者支付50萬美元。該醫(yī)療保險(xiǎn)涵蓋了某些殘障人士、晚期腎癌患者或65歲及以上的患者。


Kymriah(諾華)和Yescarta(吉利德)的CAR-T都于去年獲批,并且都價(jià)格不菲分別為47.5萬和37.3萬。盡管醫(yī)保承擔(dān)了大部分治療費(fèi)用,患者仍然需要支付20%的治療費(fèi)用。


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CAR-T治療是通過提取患者的T細(xì)胞,體外基因工程改造后回輸至患者體內(nèi)。這一過程非常復(fù)雜、費(fèi)用昂貴,但是臨床研究發(fā)現(xiàn)其療效很好。以Kymriah為例,一項(xiàng)二期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,83%的患者在接受CAT-T注射后的三個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)了腫瘤完全緩解。


就在CAR-T獲批的前夕,關(guān)于其高昂的費(fèi)用還在支付領(lǐng)域引起了一場(chǎng)波動(dòng)。PBMs(醫(yī)療福利保障管理部門)預(yù)計(jì)CAR-T療法的成本會(huì)很高。盡管有些人認(rèn)為它們不會(huì)那么高,但結(jié)果卻是Kymriah和Yescarta成為了世界上最昂貴的兩種療法。CAR-T的治療也在藥物定價(jià)范例中占據(jù)了一席之地。


即便CAR-T治療費(fèi)用被納入醫(yī)保,高昂的治療費(fèi)用仍然意味著對(duì)公共衛(wèi)生服務(wù)資源的大量損耗。而CAR-T治療費(fèi)用之所以高昂,原因在于人工CAR-T免疫細(xì)胞制備使得成本居高不下。大多數(shù)業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,加快自動(dòng)化生產(chǎn)是降低CAR-T療法成本的關(guān)鍵所在。


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行業(yè)也開始出現(xiàn)針對(duì)CAR-T細(xì)胞制備開發(fā)自動(dòng)化技術(shù)的生物科技企業(yè)。2017年,隨著Kymriah(諾華)和Yescarta(吉利德)CAR-T療法的相繼獲批,博雅控股集團(tuán)率先推出自動(dòng)化CAR-T生物制造平臺(tái),據(jù)博雅相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,利用其自主專利的CAR-TXpress?平臺(tái),實(shí)現(xiàn)高效的CAR-T細(xì)胞制備及存儲(chǔ),有望使生產(chǎn)成本降至現(xiàn)有的1/5,同時(shí)大幅提升細(xì)胞回收率。這也意味著,通過CAR-TXpress?平臺(tái)的自動(dòng)化生產(chǎn)技術(shù),諸如諾華和吉利德這樣的免疫治療企業(yè)能夠在迅速降低成本的同時(shí),獲得質(zhì)量更好的免疫細(xì)胞。


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