今日頭條
藥明康德正式在上交所掛牌上市。無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司（股票簡稱：藥明康德，股票代碼：603259）5月8日正式在上海證券交易所掛牌上市。藥明康德本次發(fā)行價格為21.60元/股，發(fā)行股數(shù)10,419.86萬股，募集資金將用于蘇州藥物安全評價中心擴(kuò)建項目、天津化學(xué)研發(fā)實驗室擴(kuò)建升級項目、藥明康德總部基地及分析診斷服務(wù)研發(fā)中心項目，并補(bǔ)充流動資金。通過此次A股上市，藥明康德將借力資本市場進(jìn)一步增強(qiáng)技術(shù)和能力平臺。根據(jù)藥明康德招股書，2018年1~3月營業(yè)收入預(yù)計區(qū)間為20.50億元到22.55億元，較去年同期增長15.94%至27.53%，表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長力。
國內(nèi)藥訊
1. 國家藥監(jiān)局：這四種藥物存風(fēng)險。5月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物警戒快訊 2018年第4期（總第180期）》，文中分別警示了羥乙基淀粉溶液、第一代口服鎮(zhèn)靜抗組胺藥、七氟烷、米索前列醇四種藥物服用時的風(fēng)險，主要內(nèi)容包括：歐盟暫停對羥乙基淀粉溶液的決策程序、澳大利亞禁止2歲以下兒童使用第一代口服鎮(zhèn)靜抗組胺藥、加拿大警示七氟烷引起唐氏綜合征患兒心動過緩風(fēng)險以及英國警示米索前列醇引起過度子宮收縮風(fēng)險。
2. 國家藥監(jiān)局：板藍(lán)根泡騰片等19個品種管理類別將調(diào)整。國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，宣布調(diào)整板藍(lán)根泡騰片等19個品種管理類別。其中，板藍(lán)根泡騰片、兒寶顆粒等18種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥；傷濕止痛膏已不符合目前乙類非處方藥確定原則，由乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為甲類非處方藥。
3. 歌禮正式遞交港股上市申請。5月7日晚間，香港交易所在發(fā)行人資料中披露了歌禮（Ascletis Pharma Inc）的上市申請版本（第一次呈交）。歌禮是港交所《新興及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司上市制度咨詢總結(jié)》實施后的首個遞交IPO的生物科技企業(yè)。據(jù)初步申請文件，歌禮在研發(fā)產(chǎn)品數(shù)目、試驗階段以至市值，也明顯高于上市最低門檻。歌禮目前有5項抗病毒藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)計劃，主力針對丙型肝炎、艾滋病及乙型肝炎病毒。2017年，歌禮尚未商業(yè)化任何產(chǎn)品，總收入為899萬元人民幣，主要是來自羅氏的產(chǎn)品里程碑付款。
4. 恒瑞「注射用噻替派」獲美國ANDA批準(zhǔn)文號。根據(jù)美國橙皮書信息，恒瑞「注射用噻替派」（15mg/瓶）的美國ANDA已于近日獲得FDA批準(zhǔn)（ANDA 209150）。噻替派（三胺硫磷）是一種DNA烷化劑類腫瘤化療藥物，主要用于乳腺癌、卵巢癌、肝癌和惡性黑色素瘤等。目前，美國市場上僅有包括原研公司在內(nèi)的4家公司生產(chǎn)噻替派制劑產(chǎn)品。2017年，該產(chǎn)品的美國市場規(guī)模大約為4800萬美元。據(jù)了解，恒瑞沒有在國內(nèi)注冊申報噻替派制劑。
5. 華領(lǐng)醫(yī)藥糖尿病新藥Ⅱ期臨床效果良好。華領(lǐng)醫(yī)藥（Hua Medicine）在《柳葉刀》子刊《The Lancet Diabetes & Endocrinology》上發(fā)表其在研糖尿病新藥dorzagliatin（HMS5552）的Ⅱ期臨床試驗結(jié)果。結(jié)果表明：相比安慰劑對照組，50mg（每日兩次）與75mg（每日兩次）的治療組，其糖化血紅蛋白（HbA1c）變化水平有顯著改善（p<0?0001），且安全性與耐受性良好。
6. 成都先導(dǎo)化學(xué)1類新藥獲臨床試驗批件。成都先導(dǎo)宣布其新型HDAC I/IIb亞型選擇性小分子抑制劑HG146收到國家藥監(jiān)局核發(fā)的針對多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥的1類新藥臨床批件。臨床前研究結(jié)果證明，HG146具有合理的藥效和臨床前安全性，與目前針對此類靶點(diǎn)的上市藥物相比，展示出更好的有效性和安全性，且具有腫瘤免疫治療方面的潛力。
7. 5.46億美元！綠葉收購阿斯利康王牌產(chǎn)品藥思瑞康。綠葉制藥宣布，收購阿斯利康（AstraZeneca）中樞神經(jīng)核心產(chǎn)品思瑞康（富馬酸喹硫平，用于治療精神分裂癥和躁狂癥）及思瑞康緩釋片在中國、英國、巴西、澳大利亞等51個國家和地區(qū)的資產(chǎn)，包括藥品注冊證、專利、生產(chǎn)技術(shù)和商業(yè)資料以及銷售網(wǎng)絡(luò)等。此外，阿斯利康同意向綠葉制藥授予獨(dú)家、永久、免費(fèi)、可分許可的商標(biāo)許可使用權(quán)及其他相應(yīng)授權(quán)。此次收購的交易總額為5.46億美元，首期支付額為2.6億美元。
國際藥訊
1. 艾伯維ADC藥物臨床試驗遭終止。艾伯維（AbbVie）宣布終止其抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）SC-007的I期臨床試驗，因其沒有表現(xiàn)出收益/風(fēng)險的平衡。SC-007是艾伯維在2016年以98億美元收購Stemcentrx時獲得的研發(fā)管線，臨床試驗對象為結(jié)直腸癌和胃癌患者。此次試驗采用多劑量的給藥方式，以患者對藥物的最大耐受毒性為主要終點(diǎn)。而就在不久前，另一家ADC研發(fā)公司ADC Therapeutics同樣放棄了其處于臨床試驗中的ADC藥物ADCT-502。
2. 意大利科學(xué)家發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞擴(kuò)散驅(qū)動基因。意大利專家安東尼奧?伊瓦羅內(nèi)和安娜?拉索蕾拉科研團(tuán)隊通過研究發(fā)現(xiàn)，惡性腫瘤中的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，由兩個基因FGFR3和TACC3融合組成。以往醫(yī)學(xué)界認(rèn)為，這種基因融合僅限于一部分腦瘤。但研究人員通過觀察研究認(rèn)為，這種相同基因的融合同時在肺癌、食管癌、膀胱癌、乳房癌、宮頸癌和頭頸癌中存在，并造成了癌細(xì)胞的不斷擴(kuò)散。該研究成果發(fā)表在《自然》上。
3. 2018最暢銷心血管藥物TOP10。近日，知名醫(yī)藥咨詢公司Igeahub發(fā)布《2018年最暢銷的10款心血管藥物》指出，心血管病仍然是繼癌癥、糖尿病之后最大的疾病治療領(lǐng)域。2017年，全球最暢銷的10款心血管藥物的合計銷售額接近120億美元。這10款藥物按銷售額由高到低依次是：Crestor、Vytorin、Bystolic、Letairis、Brilinta、Ranexa、Edarbi、Remodulin、Xarelto、Opsumit。
4. 新加坡slan Pharmaceuticals在納斯達(dá)克上市。新加坡slan Pharmaceuticals在納斯達(dá)克上市，代碼$ASLAN，共募集4200萬美元，遠(yuǎn)低于招股書的8600萬美元。價格為每股7.03美元，共發(fā)行600萬股。
醫(yī)藥熱點(diǎn)
1. H7N9耐藥野生型病毒株存在獲證實。中日友好醫(yī)院曹彬教授團(tuán)隊聯(lián)合蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院、南昌大學(xué)附屬第一醫(yī)院通過研究證明，存在H7N9野生型耐藥病毒株，說明對抗H7N9野生型耐藥病毒株需要不同作用機(jī)制的抗病毒藥物。此外，該研究采用對動態(tài)采集的呼吸道標(biāo)本進(jìn)行二代測序和分析的方法，為未來進(jìn)一步研究H7N9禽流感病毒在宿主內(nèi)的進(jìn)化提供了重要思路。該研究成果發(fā)表在《感染性疾病雜志》上。
2. 治療骨質(zhì)疏松的藥物或可治乳腺癌。中國浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院董辰方教授課題組通過對5000多個乳腺癌病例分析后發(fā)現(xiàn)，用于治療骨質(zhì)疏松癥的“唑來膦酸”，能有效抑制基底細(xì)胞樣乳腺癌的擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移，有望成為治療這種惡性腫瘤的靶向藥物。相關(guān)研究成果發(fā)表在新一期美國《實驗醫(yī)學(xué)雜志》上。
3. 國家重點(diǎn)研發(fā)計劃公布 曹雪濤項目獲撥款近3千萬。國家科技部高技術(shù)研究發(fā)展中心于日前公布了《關(guān)于國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“納米科技”等5個重點(diǎn)專項2018年度項目安排公示的通知》。根據(jù)公示，由曹雪濤院士擔(dān)任主要負(fù)責(zé)人的“T細(xì)胞免疫應(yīng)答新型關(guān)鍵蛋白質(zhì)機(jī)器的功能與機(jī)制研究”項目獲得了2863萬的中央財政經(jīng)費(fèi)撥款，是公示項目中拿到最多撥款的研究項目。
4. 專項培訓(xùn)提升縣級醫(yī)院護(hù)理能力。由國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)院管理研究所主辦的“2018年～2019年全國縣級醫(yī)院護(hù)理專業(yè)能力提升項目啟動儀式及西南片區(qū)培訓(xùn)班”在四川省成都市舉行。該項目旨在提高縣級醫(yī)院護(hù)理專業(yè)水平，推動分級診療深入落實，項目為期兩年，涵蓋全國31個省（區(qū)、市）500家縣級醫(yī)院，將采取分片區(qū)集中培訓(xùn)和重點(diǎn)幫助的形式，助力縣域和基層護(hù)理服務(wù)能力提升。今年，該項目計劃在西南、西北、華中及華南4個片區(qū)16省的241家縣級醫(yī)院開展。
股市資訊
上個交易日 A 股醫(yī)藥板塊 +2.20%
漲幅前三 跌幅前三
隴神戎發(fā) +10.04% 智飛生物 -4.27%
易明醫(yī)藥 +10.03% 白云山 -4.25%
啟迪古漢 +10.02% 安圖生物 -3.72%
【復(fù)星醫(yī)藥】1）控股子公司重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司《藥品GMP證書》，認(rèn)證范圍為：原料藥（蔗糖鐵）。2）截至2018年5月8日收市，復(fù)星高科技增持本公司股份計劃期限已屆滿。實施情況：復(fù)星高科技累計增持885.27萬股（403.67萬股A股、481.6萬股H股，合計占總股本0.37%）。增持后持有9.47億股份（9.37億A股，9,989萬H股，合計占總股本37.94%）。
【靈康藥業(yè)】與海南省腫瘤醫(yī)院有限公司簽署了《關(guān)于收購海南省腫瘤醫(yī)院成美國際醫(yī)學(xué)中心有限公司股權(quán)的框架協(xié)議》，擬收購海南省腫瘤醫(yī)院成美國際醫(yī)學(xué)中心有限公司25%股權(quán)。
