今日，強生公司(Johnson & Johnson)旗下的楊森公司(Janssen)宣布將啟動在研CAR-T療法JNJ-68284528在復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)中的臨床1b/2期試驗。該療法是楊森與傳奇生物(Legend Biotech)聯(lián)合開發(fā)的靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T療法。預(yù)計該試驗的患者注冊將于今年下半年啟動。
MM是由于骨髓中的漿細(xì)胞癌變導(dǎo)致的血液癌癥。由于漿細(xì)胞不受控制地增生，影響了其它血細(xì)胞的正常生成?；颊叩陌Y狀包括骨折或骨痛，血紅細(xì)胞數(shù)目下降，疲憊，腎病或感染。雖然針對MM的療法在過去10年間取得了重大進展，但是很多患者在接受一線或二線療法后癌癥仍會復(fù)發(fā)，并且會對療法產(chǎn)生抗性。開發(fā)針對這種情況的有效療法仍然是一個未被滿足的重大醫(yī)療需求。
JNJ-68284528是基于傳奇生物開發(fā)的自體CAR-T療法LCAR-B38M而開發(fā)的CAR-T療法。LCAR-B38M通過靶向在成熟B淋巴細(xì)胞和癌變漿細(xì)胞表面表達(dá)的BCMA，來起到殺傷MM腫瘤細(xì)胞的作用。它的獨特之處在于T淋巴細(xì)胞表達(dá)的CAR能夠同時與BCMA上的兩個抗原表位相結(jié)合，從而提高了這一療法的特異性。在去年的美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上發(fā)表的臨床試驗結(jié)果表明，該療法對復(fù)發(fā)性或難治性MM患者的緩解率達(dá)到了100%。去年12月，楊森公司與傳奇生物達(dá)成全球化合作協(xié)議，共同開發(fā)、生產(chǎn)和推廣這一CAR-T療法。
▲傳奇生物在去年的ASCO年會上帶來出色的CAR-T療法數(shù)據(jù)（圖片來源：傳奇生物）
這項開放標(biāo)簽、多中心臨床1b/2期試驗的主要目標(biāo)是檢驗JNJ-68284528在治療復(fù)發(fā)性或難治性MM時的安全性和療效。對JNJ-68284528的安全性和有效劑量的檢驗將借鑒LCAR-B38M在中國進行的人類臨床試驗數(shù)據(jù)。
“我們致力于快速推動JNJ-68284528的開發(fā)過程，我們很高興能夠啟動全球性臨床開發(fā)項目來進一步檢驗這一細(xì)胞療法，”楊森公司腫瘤學(xué)部全球負(fù)責(zé)人Peter F. Lebowitz博士說：“我們期待這款靶向BCMA的CAR-T療法能夠在治療MM方面起到重要作用。”
“這一里程碑表明我們與楊森公司簽署合作協(xié)議后6個月內(nèi)取得了巨大的進展。這得益于合作雙方建立起的富有成效的合作關(guān)系，讓這一項目能夠迅速推進。”傳奇生物CEO許遠(yuǎn)博士補充道。
參考資料：
[1] Janssen Announces Initiation of Phase 1b/2 Clinical Development Program EvaluatingJNJ-68284528 CAR-T Cells for the Treatment of Multiple Myeloma
[2] Legend Announces FDA clearance of INDapplication on CAR-T immuno-cell therapy for the Treatment of Multiple Myeloma
[3] CAR T-Cell Therapy in Multiple MyelomaYields 100% Response Rate
