近日，專業(yè)從事一次性使用介入性醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售的萊諾醫(yī)療宣布完成數(shù)千萬美元B輪融資，由尚珹資本和遠毅資本共同領(lǐng)投，原有投資方美敦力中國基金持續(xù)跟投，生命資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。
萊諾醫(yī)療成立于2015年，總部位于上海，并在蘇州擁有兩家全資子公司，配備2000平米廠房作為制造基地，擁有標(biāo)準萬級凈化車間和先進的導(dǎo)管導(dǎo)絲制造設(shè)備和生產(chǎn)工藝。
公司致力于通過對國外先進技術(shù)的授權(quán)引進與自主研發(fā)相結(jié)合，為用戶提供優(yōu)異和高性價比的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
截止到目前，萊諾醫(yī)療已在心血管及五官科領(lǐng)域構(gòu)建了多元化的產(chǎn)品組合，多款具有完整知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品已取得了CFDA認證，另外還有數(shù)款產(chǎn)品正陸續(xù)進入臨床試驗及注冊階段。
在心血管領(lǐng)域，開展PTCA 手術(shù)，導(dǎo)引導(dǎo)絲是成功的關(guān)鍵，但是由于生產(chǎn)技術(shù)難度大、門檻高，目前市場被外資品牌所壟斷。
萊諾醫(yī)療推出的PTCA導(dǎo)引導(dǎo)絲——Nayutus，從產(chǎn)品專利、技術(shù)知識、工藝流程到生產(chǎn)設(shè)備、原材料均收購于日本SDL，是國內(nèi)首個質(zhì)量上足以與外資品牌抗衡的PTCA導(dǎo)引導(dǎo)絲。
Nayutus在提供最高級別操作體驗的同時價格更低，而且作為國產(chǎn)器械，在招標(biāo)、醫(yī)保等環(huán)節(jié)具有天然優(yōu)勢，市場競爭力強。
而在五官科領(lǐng)域，萊諾醫(yī)療也做了完整的產(chǎn)品線布局。公司授權(quán)引進自香港CathMed的Nasclear鼻竇球囊，現(xiàn)已完成II代改進型產(chǎn)品的研發(fā)，居于國內(nèi)獨家領(lǐng)先地位。相比市面上其他一代鼻竇球囊，二代鼻竇球囊所有零件一體化，操作更簡單、方便、快速。
萊諾醫(yī)療CEO崔騰透露，公司在五官科領(lǐng)域創(chuàng)建了一個持續(xù)的產(chǎn)品開發(fā)計劃。在未來的三到五年間，萊諾醫(yī)療將通過技術(shù)引進和自主研發(fā)相結(jié)合，針對五官科多個適應(yīng)癥，推出全系列的介入類產(chǎn)品。
創(chuàng)新的全球License-in模式
作為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場，中國的介入類高值耗材近年來也增長非常迅猛，年復(fù)合增長率高達28%，市場規(guī)模超過了千億元。
但是，傳統(tǒng)的醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品線普遍狹窄，單一產(chǎn)品風(fēng)險高，構(gòu)建多元化產(chǎn)品組合難度大，而且由于缺乏核心知識產(chǎn)權(quán)，產(chǎn)品很難走出國門。
從事醫(yī)療器械投資多年的崔騰看來，一家醫(yī)療器械企業(yè)，拓寬產(chǎn)品寬度非常重要，不能只做單產(chǎn)品，必須要做一個完整的系列，涵蓋多款產(chǎn)品。但是，如果按照傳統(tǒng)器械企業(yè)的商業(yè)模式，依靠進口或者自主研發(fā)生產(chǎn)，很難在短時間內(nèi)搭建較全的產(chǎn)品線。
因此，萊諾醫(yī)療在成立之時就決定要走一條創(chuàng)新的路子，公司采用的是全球License-in模式，通過技術(shù)授權(quán)和收購兼并的方式，在所選定的治療領(lǐng)域，快速構(gòu)建多元化產(chǎn)品組合，有效地、低風(fēng)險地在市場上占領(lǐng)一席之地。
所謂的技術(shù)授權(quán)引進（License-in），是指通過商業(yè)合同的形式，通過支付許可費用及銷售分成，向國外先進產(chǎn)品公司取得該產(chǎn)品在中國區(qū)（或亞太區(qū)域）的主要權(quán)利，包括專利使用權(quán)利、技術(shù)know-how的轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)許可、品牌歸屬權(quán)和銷售權(quán)等。換言之即該產(chǎn)品在中國區(qū)的所有權(quán)歸屬于授權(quán)引進方。
崔騰向動脈網(wǎng)介紹，這種License-in模式擁有以下三點優(yōu)勢：
豐富產(chǎn)品線 License-in模式基于國外先進企業(yè)的研究成果，對引進方企業(yè)自身研發(fā)能力的要求大幅降低，同樣資源完全可以同時開展多種不同產(chǎn)品的引進；產(chǎn)品方向不必受限于現(xiàn)有團隊的能力，更可以通過License-in新技術(shù)，以補足自有團隊的能力缺陷。
快速進入市場 通過License-in的方式，產(chǎn)品可以做到與國外先進產(chǎn)品幾乎同步的產(chǎn)品周期，這就意味著能夠第一時間進入中國市場，建立先發(fā)優(yōu)勢；同時，相較于以進口模式進入中國的國外其它競爭對手，引進方企業(yè)可以充分利用本土優(yōu)勢，享受政策紅利，較快地取得上市許可。
完整知識產(chǎn)權(quán) 引進方企業(yè)通過License-in獲得新產(chǎn)品在中國的全部知識產(chǎn)權(quán)，提高產(chǎn)品門檻并享受政策紅利；同時，通過對引進技術(shù)和know-how的消化吸收，快速增強自有團隊的技術(shù)實力，取得二次開發(fā)專利的權(quán)利，并構(gòu)建自有知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)的基礎(chǔ)。
“這就意味著我們不光花錢買進了這款產(chǎn)品，同時還建立了相關(guān)的研發(fā)能力。從長遠來說，這對我們建立自己的研發(fā)能力也是非常有利的?！贝掾v說道。
首先，通過License-in ，引進基礎(chǔ)核心工藝和產(chǎn)品，從而擁有歸屬于自己的知識產(chǎn)權(quán)基礎(chǔ)；
其次，在License-in過程中，通過與技術(shù)提供方的合作，利用自有的技術(shù)對產(chǎn)品進行改進開發(fā)并擁有部分的知識產(chǎn)權(quán)；
最后，利用已掌握的核心工藝技術(shù)，合并License-in的部分新技術(shù)主導(dǎo)開發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械，從而擁有完整的知識產(chǎn)權(quán)，并可對外進行技術(shù)授權(quán)或轉(zhuǎn)讓。
頂尖團隊，優(yōu)勢互補
當(dāng)然，把國外的先進醫(yī)療產(chǎn)品引進中國并最終實現(xiàn)銷售，對團隊的要求非常高，需要團隊同時具備引進產(chǎn)品的商務(wù)談判能力、產(chǎn)品落地生產(chǎn)的能力、以及讓產(chǎn)品能夠在中國快速上市的注冊能力。
剛好，萊諾醫(yī)療的三位創(chuàng)始人就分別具備這些能力，構(gòu)成完美組合。
萊諾醫(yī)療CEO崔騰在加入萊諾醫(yī)療以前，曾長期就職于中信資本，負責(zé)中國區(qū)醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)業(yè)、農(nóng)業(yè)和生物產(chǎn)業(yè)的項目投資；他還曾任美國波士頓咨詢公司的高級顧問，專注于中國區(qū)的醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的研究及項目。
因此，崔騰在高價值醫(yī)療設(shè)備、植入式醫(yī)療器械、先進醫(yī)療診斷設(shè)備等方面擁有豐富的投資經(jīng)驗和項目儲備，眼光獨到而且商務(wù)談判能力極強?，F(xiàn)在，崔騰主要負責(zé)萊諾醫(yī)療的戰(zhàn)略規(guī)劃、業(yè)務(wù)發(fā)展和財務(wù)方面的工作。
萊諾醫(yī)療COO錢永巍博士曾任NPS Pharmaceutical的資深科學(xué)家、美中互利（和睦家）的醫(yī)藥總監(jiān)，也是Orbus Neich（業(yè)聚）、SynexMed（心宜）公司的創(chuàng)始人兼CEO。
錢永巍博士在介入性醫(yī)療器械行業(yè)享有極高的知名度和贊譽，特別是在心內(nèi)科介入產(chǎn)品和球囊產(chǎn)品的制造應(yīng)用與研發(fā)方面具有無可爭議的權(quán)威地位。錢永巍博士加入萊諾醫(yī)療后，主要負責(zé)公司的日常運營、管理體系建立和新產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)工作。
公司的第三位創(chuàng)始人李寧博士，現(xiàn)任萊諾醫(yī)療非執(zhí)行董事會主席，擁有美國FDA十幾年的工作經(jīng)驗，歷任藥物部評審員、資深評審員、評審主管、科學(xué)研究部臨床高級評審員、GCP臨床高級觀察員、心血管產(chǎn)品部評審主管、醫(yī)療器械分部主任。
同時，李寧博士還是中國CFDA高級專家顧問，幫助CFDA重新設(shè)計建設(shè)中國藥品及醫(yī)療器械審評流程。李寧博士以其專業(yè)知識為萊諾醫(yī)療的產(chǎn)品引進、 技術(shù)研發(fā)、 臨床試驗和注冊等事務(wù)提供評估和指導(dǎo)。
如此頂尖的一支團隊也是投資人看好萊諾醫(yī)療的原因之一。
遠毅資本合伙人高毅告訴動脈網(wǎng)：“全球License-in模式對團隊要求很高。因為這需要在全球范圍開展產(chǎn)品跟蹤、甄選、談判、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和合作，并涉及臨床、加速注冊、整合售出、生產(chǎn)落地、市場拓展與銷售協(xié)同等多個環(huán)節(jié)。團隊在整個價值鏈中都要有很強的競爭優(yōu)勢，以及豐富的專業(yè)經(jīng)驗以作出明智的抉擇?！?/p>
“萊諾醫(yī)療的創(chuàng)始人團隊經(jīng)過多年磨合，經(jīng)驗和能力高度互補，同時作為整體與業(yè)務(wù)模式高度契合。在國際運營和并購方面，公司核心團隊在License-in/License-out、技術(shù)研發(fā)合作、國際臨床合作、少數(shù)股權(quán)投資、控股并購、管理層收購、資產(chǎn)收購、合資經(jīng)營等多種模式都有豐富的經(jīng)驗，獲得了國際產(chǎn)業(yè)巨頭的鼎力支持?！?/p>
明確的戰(zhàn)略結(jié)合強力的團隊，萊諾醫(yī)療成立不到三年時間，就在心血管和五官科兩大治療領(lǐng)域完成了布局，并且取得了階段性的成果。公司目前已有5款產(chǎn)品上市，9款產(chǎn)品正在審批，其中包含多款萊諾醫(yī)療獨立研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品。
對于萊諾醫(yī)療目前所取得的成績，崔騰表示：“如果不通過技術(shù)引進合作，我們是很難在這么短的時間內(nèi)，就建立起自己的創(chuàng)新和研發(fā)能力。很慶幸，我們從公司成立的第一天就明確了未來的目標(biāo)和戰(zhàn)略，并且順利地實施了下來。當(dāng)然，這要感謝我們的投資人一直以來對公司的大力支持?！?/p>
“本輪融資完成后，公司將在研發(fā)及銷售方面持續(xù)發(fā)力，完善產(chǎn)品布局的同時不斷加強現(xiàn)有產(chǎn)品的市場與銷售工作，從而將萊諾醫(yī)療打造成為中國介入類醫(yī)療器械領(lǐng)域一流的平臺型企業(yè)，并為公司的股東創(chuàng)造最大的企業(yè)價值?！?/strong>
投資人看好的醫(yī)療器械新星
萊諾醫(yī)療獨具代表性的全球License-in模式，頻獲資本青睞，公司曾先后獲得美敦力中國基金、中衛(wèi)基金、凱旋創(chuàng)投、景旭創(chuàng)投等專業(yè)投資人的持續(xù)投資。
遠毅資本
本輪融資的領(lǐng)投方遠毅資本是一家國際風(fēng)險投資基金，首期包括一支美元基金和一支人民幣基金，專注于投資醫(yī)療健康和創(chuàng)新金融技術(shù)領(lǐng)域的早期和成長期企業(yè)。
遠毅資本通過深入持續(xù)的行業(yè)研究，借力世界頂級行業(yè)專家的支持，致力于在全球范圍尋找最具創(chuàng)新力的明日之星，并借助市場改革孕育的巨大機會，關(guān)注企業(yè)成長、團隊素質(zhì)和核心競爭力，大幅提升投資企業(yè)戰(zhàn)略、營運、市場拓展和國際化合作的能力。
遠毅資本合伙人高毅表示，與傳統(tǒng)的醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)廠商聚焦于仿制單一品種或單一科室不同，萊諾醫(yī)療定位于“全球產(chǎn)品授權(quán)引進+技術(shù)合作+自主研發(fā)”的戰(zhàn)略，跨越進口替代模式在知識產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)品迭代上的局限，通過多種模式的授權(quán)引進方式和產(chǎn)品線組合管理，避免單一產(chǎn)品可能帶來的市場規(guī)模小，研發(fā)落后于競爭產(chǎn)品迭代，缺乏市場及銷售協(xié)同等器械領(lǐng)域固有系統(tǒng)性風(fēng)險。
公司當(dāng)前產(chǎn)品策略聚焦于具有廣闊應(yīng)用的心血管領(lǐng)域和藍海市場五官科，在科室層面有多產(chǎn)品線覆蓋。同時，公司通過并購和自主研發(fā)相結(jié)合實現(xiàn)快速成長，成為以中國市場為基礎(chǔ)的具有國際研發(fā)、運營和并購能力的全球性公司。
尚珹資本
尚珹資本，由于劍鳴先生于2016年1月正式成立，是一家專注中國市場的私募股權(quán)投資基金，側(cè)重于以創(chuàng)新為驅(qū)動的成長型投資機會。
同樣作為本輪融資的領(lǐng)投方，尚珹資本合伙人金京華表示：“尚珹資本長期看好創(chuàng)新型醫(yī)療科技企業(yè)。萊諾醫(yī)療通過全球License-in模式解決了傳統(tǒng)醫(yī)療器械廠商單一產(chǎn)品風(fēng)險高、研發(fā)周期長、投入成本高、更新?lián)Q代慢的問題，并通過該模式迅速的完成了原始積累，形成自主研發(fā)能力和高質(zhì)量產(chǎn)能。萊諾有望在心內(nèi)科領(lǐng)域打破外資壟斷格局，在五官科領(lǐng)域不斷開拓新的市場需求，從而實現(xiàn)跨越式增長。”
美敦力中國基金
美敦力是全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)和解決方案的公司，致力于為全球千百萬人減輕病痛、恢復(fù)健康、延長壽命。平均每一秒鐘，全球就有超過2位患者受益于美敦力的醫(yī)療技術(shù)或療法。美敦力在全球有84,000名員工，他們在約160個國家為醫(yī)生、醫(yī)院和患者提供服務(wù)。
美敦力中國基金，是由美敦力與紅杉資本中國基金和蘇州生物納米園在2016年初共同設(shè)立的基金，主要投資中國本土早期醫(yī)療科技新創(chuàng)企業(yè)，也投資和加速符合中國市場的海外創(chuàng)新技術(shù)和醫(yī)療服務(wù)企業(yè)。
美敦力中國醫(yī)療基金執(zhí)行董事施永輝表示：“美敦力中國基金希望從產(chǎn)品、臨床和品牌，多方位幫助創(chuàng)新型企業(yè)將優(yōu)質(zhì)醫(yī)療解決方案更早地帶給中國用戶。自2016年領(lǐng)投萊諾醫(yī)療A+輪融資后，美敦力中國基金繼續(xù)參與B輪融資，希望提升美敦力與萊諾醫(yī)療的合作深度，共同助推國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展，為更多的中國患者提供優(yōu)質(zhì)實惠的醫(yī)療手術(shù)方案?！?/p>
