今日，TG Therapeutics和Novimmune SA公司宣布，兩家公司已達成了一項關(guān)于抗CD47/抗CD19雙特異性抗體TG-1801（NI-1701）的獨家全球協(xié)議。兩家公司將在全球范圍內(nèi)聯(lián)合開發(fā)該產(chǎn)品，治療B細胞惡性血液腫瘤領(lǐng)域的適應(yīng)癥。
Novimmune SA是一家瑞士生物醫(yī)藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)抗體藥物，用于靶向治療炎癥性疾病，免疫相關(guān)疾病和癌癥。該公司總部位于日內(nèi)瓦，在巴塞爾擁有臨床和開發(fā)中心。TG Therapeutics生物醫(yī)藥公司專注于開發(fā)針對惡性血液腫瘤和自身免疫性疾病的療法。
TG-1801是一種完全人源化的IgG1，旨在通過多種機制靶向和耗竭B細胞。Novimmune研發(fā)的TG-1801保存了常規(guī)單克隆抗體的所有有利特征，并且同時添加了雙特異性功能。該雙特異性抗體的一種獨特機制阻斷了CD47這個被稱為“不要吃我”的信號。因此，特異性識別CD19陽性細胞的巨噬細胞可以殺死癌細胞。這種療法的效應(yīng)有高度靶向性，可有效提供抗B細胞腫瘤吞噬的活性，同時避免了與之前靶向CD47通路藥物相關(guān)的毒性問題。此外，CD47和CD19的共同靶向不僅增強了預(yù)期安全性，而且通過保留其IgG1 Fc的功能，該試劑還可以誘導(dǎo)抗體依賴性細胞毒性（ADCC），提供抗腫瘤活性的第二機制。
▲Novimmune的研發(fā)管線（圖片來源：Novimmune官方網(wǎng)站）
TG-1801預(yù)計將成為全球首個進入臨床試驗的抗CD47雙特異性抗體，臨床試驗預(yù)計將于今年晚些時候或2019年初開始。TG Therapeutics將在早期臨床開發(fā)的基礎(chǔ)上進行預(yù)付費和里程碑付款，并將負責(zé)2期臨床結(jié)束前的開發(fā)成本。
“我們很高興看到在與惡性血液腫瘤領(lǐng)域經(jīng)驗豐富的合作伙伴合作下，我們的第一個雙特異性抗體即將進入臨床，并為這種全新方法提供概念證明，” Novimmune的董事長兼首席執(zhí)行官Eduard Holdener先生表示：“我們對這種新方法可能給B細胞淋巴瘤患者帶來的潛在益處感到興奮。”
“我們很高興能夠與抗體工程化領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者Novimmune進行此次合作，該公司在CD47雙特異性抗體領(lǐng)域的創(chuàng)新，帶來了一種更有效和更安全的靶向CD47方法，最近的臨床研究驗證了這一方法作為腫瘤靶向療法的潛力，特別是在與抗CD20單克隆抗體聯(lián)用時，”TG Therapeutics執(zhí)行主席兼首席執(zhí)行官Michael S. Weiss先生說：“TG Therapeutics專注于為惡性血液腫瘤和自身免疫性疾病建立最全面和最有效的組合。TG-1801作為單一藥物和與抗CD20單克隆抗體聯(lián)用，已經(jīng)證明了令人鼓舞的臨床前抗腫瘤活性。隨著TG-1801加入我們的管線，我們現(xiàn)在有三種靶向免疫療法可以共同使用，利用人體免疫系統(tǒng)創(chuàng)造新的非化療治療方案對抗B細胞腫瘤，包括NHL和CLL。”
我們期待這項合作可以加速推進這個全球首款雙特異性抗體的臨床研究，為攻克多種惡性血液癌癥開發(fā)新型腫瘤免疫療法。
參考資料：
[1] Novimmune, TG ally to take CD47-CD19 bispecific into clinic
[2] TG Therapeutics and Novimmune SA Announce Global Agreement for Development and Commercialization of a Novel Anti-CD47/ Anti-CD19 Bispecific Antibody
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