本周（6月17-23日），政策方面，國(guó)務(wù)院發(fā)出信號(hào)，要求消滅新藥在中國(guó)的時(shí)間差、價(jià)格差，此外，商務(wù)部發(fā)布2017年藥品流通行業(yè)分析報(bào)告，百?gòu)?qiáng)名單出爐；新藥方面，九價(jià)HPV疫苗有望拓寬適用人群，已納入優(yōu)先審評(píng)通道；企業(yè)方面，中信終止要約收購(gòu)哈藥，綠葉目標(biāo)2025年進(jìn)入全球制藥TOP50。
政策
國(guó)務(wù)院：消滅新藥中國(guó)時(shí)間差、價(jià)格差
6月20日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定：加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障。國(guó)務(wù)院要求，國(guó)外已上市罕見病用藥、嚴(yán)重危及生命的部分藥品提交全部研究資料等即可直接申報(bào)國(guó)內(nèi)上市，藥監(jiān)局需要分別在3個(gè)月和6個(gè)月內(nèi)完成審評(píng)審批動(dòng)作；對(duì)于已進(jìn)入醫(yī)保目錄的抗癌藥，各地要開展專項(xiàng)招標(biāo)采購(gòu)，試點(diǎn)國(guó)家集中采購(gòu)模式；對(duì)于未進(jìn)入醫(yī)保目錄的抗癌藥，各地要抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。
商務(wù)部發(fā)布《2017年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》
6月21日，商務(wù)部發(fā)布《2017年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》，從整體來看，2017年大型藥品批發(fā)企業(yè)銷售增速明顯放緩，藥品零售企業(yè)連鎖率進(jìn)一步提高，醫(yī)藥電商開啟資源整合的平臺(tái)化發(fā)展之路，以及醫(yī)藥物流市場(chǎng)明顯加劇。
15個(gè)藥品醫(yī)保支付參考價(jià)公示
6月20日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布通知，公示安徽省2017版基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品醫(yī)保支付參考價(jià)（第二批）目錄，公示期截至6月27日。根據(jù)通知，此次被列入《安徽省2017版基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品醫(yī)保支付參考價(jià)（第二批）目錄》的藥品有15個(gè)，其中包括北京康辰藥業(yè)股份有限公司的注射用尖吻蝮蛇血凝酶、吉林吉春制藥股份有限公司的心可舒丸、浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司的托拉塞米膠囊等。
新藥
FDA批準(zhǔn)首個(gè)包含傳感器和APP的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Senseonics公司的Eversense連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）系統(tǒng)用于18歲以上的糖尿病患者。這是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)包含完全植入、可用90天的血糖檢測(cè)傳感器的CGM系統(tǒng)。
FDA批準(zhǔn)Shire的遺傳性血管性水腫新藥用于兒童患者
近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Shire公司的CINRYZE(C1 脂酶抑制劑）用于在6歲以上的遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema, HAE)患者中預(yù)防血管性水腫的發(fā)作。CINRYZE早在2008年就被FDA批準(zhǔn)在青少年和成年人中治療HAE。本次批準(zhǔn)進(jìn)一步擴(kuò)展了CINRYZE的適用患者群。
9價(jià)HPV疫苗獲優(yōu)先審評(píng)，有望擴(kuò)大適用年齡
6月20日，默沙東（MSD）宣布，F(xiàn)DA已接受該公司的GARDASIL?9疫苗擴(kuò)大適應(yīng)癥的申請(qǐng)（sBLA）。Gardasil 9是一款九價(jià)人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗，用來預(yù)防9類HPV引起的癌癥和疾病。此次申請(qǐng)將Gardasil 9疫苗使用的年齡范圍從已批準(zhǔn)的9到26歲，擴(kuò)展到27至45歲的女性和男性。
企業(yè)
中信資本終止要約收購(gòu)哈藥
6月20日，哈爾濱市國(guó)資委出具《關(guān)于終止本次哈藥集團(tuán)增資擴(kuò)股有關(guān)事宜的通知》。6月21日，哈藥股份發(fā)布公告，宣布中信資本終止對(duì)其要約收購(gòu)。哈藥集團(tuán)混改之路，暫時(shí)停止。
益豐大藥房擬13.84億元收購(gòu)石家莊新興藥房86.13％的股份
6月22日晚間，益豐大藥房連鎖股份有限公司發(fā)布公告，以發(fā)行股份和支付現(xiàn)金方式收購(gòu)石家莊新興藥房連鎖有限公司86.31%的股份，加上之前益豐藥房所持有的新興藥房4.69%的股份，本次交易完成后，益豐藥房所持新興藥房股權(quán)的比例將增至91%，處于絕對(duì)控股地位，由此，益豐藥房將一步踏進(jìn)河北和北京市場(chǎng)，勢(shì)力范圍由中南華東七省市延展至中南華東華北共九省市。
綠葉制藥目標(biāo)2025年躋身全球制藥TOP50
6月22日，綠葉制藥集團(tuán)在香港舉行“國(guó)際合作戰(zhàn)略發(fā)布會(huì)”。綠葉制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉殿波在會(huì)上表示：“從2019年開始，綠葉制藥將逐漸進(jìn)入收獲期，計(jì)劃每年在全球上市至少一款新藥。同時(shí)，我們也在對(duì)公司下一個(gè)5~10年的發(fā)展進(jìn)行深度布局，圍繞全球研發(fā)、全球制造和全球市場(chǎng)三大戰(zhàn)略業(yè)務(wù)領(lǐng)域開展全球合作，以保證綠葉制藥‘2025年躋身全球制藥公司前50強(qiáng)’的戰(zhàn)略目標(biāo)達(dá)成?！?/span>
鴻茅藥酒起訴律師損害商譽(yù)被駁回：不構(gòu)成侮辱誹謗
鴻茅藥酒公司與律師程遠(yuǎn)名譽(yù)權(quán)糾紛一案有了最新進(jìn)展。6月21日，涉案被告、北京煒衡（上海）律師事務(wù)所執(zhí)業(yè)律師程遠(yuǎn)向媒體表示，上海市閔行區(qū)人民法院于6月13日宣判，駁回了原告鴻茅藥酒的訴求。
復(fù)宏漢霖的曲妥珠單抗海外商業(yè)化權(quán)授予Accord公司
6月22日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司發(fā)布公告稱，控股子公司復(fù)宏漢霖授予Accord Healthcare Limited在歐洲地區(qū)、部分中東及北非地區(qū)、部分獨(dú)聯(lián)體國(guó)家就復(fù)宏漢霖研發(fā)的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體（即HLX02）開展獨(dú)家商業(yè)化等許可權(quán)利。
據(jù)了解，HLX02為復(fù)星醫(yī)藥及子公司自主研發(fā)的單克隆抗體生物類似藥，主要用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌適應(yīng)癥及轉(zhuǎn)移性胃癌適應(yīng)癥，該產(chǎn)品用于治療乳腺癌適應(yīng)癥已于中國(guó)、烏克蘭、波蘭等國(guó)處于III期臨床試驗(yàn)中。
以上分享來自北京煜森股權(quán)投資有限公司，想了解更多投融資、生物醫(yī)學(xué)科技的資訊，請(qǐng)關(guān)注“煜森資本”微信公眾號(hào)。
關(guān)于煜森資本：煜森資本成立于2016年，聚焦國(guó)際先進(jìn)的生物醫(yī)學(xué)科技，旨在打造一流的醫(yī)療健康創(chuàng)業(yè)和投融資平臺(tái)。核心團(tuán)隊(duì)由一批業(yè)內(nèi)資深企業(yè)家、投資人和職業(yè)經(jīng)理人組成，擁有豐富的研發(fā)、管理、創(chuàng)業(yè)、投資和資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，并擁有深厚的行業(yè)資源。煜森資本核心業(yè)務(wù)，包括天使投資、共同創(chuàng)業(yè)、財(cái)務(wù)顧問和專項(xiàng)投資基金四大板塊。煜森資本秉承“投資并與企業(yè)共成長(zhǎng)”的理念，致力于成為企業(yè)的緊密合作伙伴，推動(dòng)和協(xié)助企業(yè)共同發(fā)展，與投資和服務(wù)的企業(yè)攜手構(gòu)建中國(guó)醫(yī)療健康新生態(tài)。
