中國(guó)，上海；2018年6月27日，上海藥明巨諾生物科技有限公司及其關(guān)聯(lián)公司上海明聚生物科技有限公司宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（CNDA）批準(zhǔn)明聚生物CAR-T產(chǎn)品JWCAR029的IND申請(qǐng)。這是自2017年12月《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》發(fā)布，細(xì)胞治療進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化時(shí)代后，首個(gè)獲準(zhǔn)IND的以CD19為靶點(diǎn)的CAR-T產(chǎn)品。
JWCAR029 是建立在美國(guó)Juno公司JCAR017 基礎(chǔ)上，由藥明巨諾自主開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品，于2017年12月通過明聚生物向CNDA遞交IND申請(qǐng)，開展針對(duì)復(fù)發(fā)難治淋巴瘤和白血病治療的臨床研究，2018年1月獲得受理。
藥明巨諾聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官李怡平表示：“JWCAR029是藥明巨諾專注將Juno領(lǐng)先的產(chǎn)品和技術(shù)平臺(tái)的引進(jìn)和消化產(chǎn)物，我們將快速、高質(zhì)量地推動(dòng)JWCAR029的臨床研究，爭(zhēng)取早日讓優(yōu)質(zhì)細(xì)胞治療產(chǎn)品服務(wù)中國(guó)患者！我們也會(huì)進(jìn)一步加速、擴(kuò)大在研管線產(chǎn)品的開發(fā)，讓更多具有潛力的細(xì)胞治療產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)，滿足國(guó)內(nèi)大量臨床急需但未滿足的醫(yī)療需求?！?/span>
藥明巨諾于今年早些時(shí)候完成了由國(guó)際知名投資機(jī)構(gòu)淡馬錫、紅杉資本中國(guó)基金、元明資本和Arch Ventures 總額達(dá)1 億美元的 A輪融資。
關(guān)于藥明巨諾 關(guān)于藥明康德集團(tuán) 藥明康德集團(tuán)是國(guó)際領(lǐng)先的開放式能力與技術(shù)平臺(tái)，為全球制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械等領(lǐng)域提供從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到市場(chǎng)化的全方位一體化的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。集團(tuán)旗下公司包括：一體化小分子化學(xué)藥研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)——藥明康德（603259.SH），一體化生物藥制藥能力和技術(shù)平臺(tái)——藥明生物（02269.HK），基因研發(fā)及應(yīng)用服務(wù)平臺(tái)——藥明明碼，以及聚焦B2C大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的醫(yī)明康德等企業(yè)。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德集團(tuán)通過高性價(jià)比、高效率的服務(wù)平臺(tái)幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。藥明康德集團(tuán)的小分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái)、生物制劑研發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái)、細(xì)胞療法與基因療法研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)、醫(yī)療器械測(cè)試平臺(tái)以及分子檢測(cè)與基因組學(xué)平臺(tái)，正承載著來自全球30多個(gè)國(guó)家的近3000多家創(chuàng)新合作伙伴的數(shù)千個(gè)研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目，致力于將最新和最好的醫(yī)藥和健康產(chǎn)品帶給全球病患，實(shí)現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的夢(mèng)想。 關(guān)于美國(guó)巨諾（Juno）公司 立志應(yīng)用細(xì)胞治療引領(lǐng)下一代醫(yī)學(xué)革命，美國(guó)巨諾生物治療公司通過聚集全球最頂尖科研機(jī)構(gòu)技術(shù)成果，包括Fred Hutchinson 癌癥中心，Memorial Sloan Kettering 癌癥中心，西雅圖兒科研究所，加州大學(xué)舊金山分校，和美國(guó)癌癥中心，建立的一個(gè)綜合型生物技術(shù)公司專注于開發(fā)針對(duì)腫瘤的創(chuàng)新型細(xì)胞免疫治療。巨諾生物現(xiàn)為新基醫(yī)藥的全資子公司。
藥明巨諾是專注于最新細(xì)胞治療技術(shù)領(lǐng)域的臨床階段的創(chuàng)新型生物科技公司，由藥明康德集團(tuán)和美國(guó)巨諾（Juno）公司在2016年共同創(chuàng)建。通過充分發(fā)揮美國(guó)巨諾公司國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，結(jié)合藥明康德集團(tuán)豐富的本地市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)、世界一流的研發(fā)生產(chǎn)能力，以及廣泛的業(yè)務(wù)合作網(wǎng)絡(luò)，藥明巨諾已成功將巨諾公司的產(chǎn)品和技術(shù)平臺(tái)引入中國(guó)，從而造福中國(guó)患者。
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