【新聞事件】：繼上周多個(gè)生物技術(shù)公司IPO共融資7.18億美元后本周又有四家生物技術(shù)成功上市，共融資5.46億，令過(guò)去10天的IPO總量達(dá)到12.7億美元。今年半年不到美國(guó)已經(jīng)上市30家生物技術(shù)企業(yè)，接近去年全年的31個(gè)，融資總量達(dá)到32.5億美元。本周四個(gè)IPO各具特色，開(kāi)發(fā)CKD的Tricida融資2.2億，是少見(jiàn)的已經(jīng)完成三期臨床的IPO。開(kāi)發(fā)mRNA藥物的Translate Bio融資1.22億，成為首家在美國(guó)上市的mRNA企業(yè)。開(kāi)發(fā)CD47激動(dòng)劑的Forty Seven 剛成立兩年，這次融資1.12億。另一家免疫療法公司、開(kāi)發(fā)腫瘤疫苗的Neon 融資1億。
【藥源解析】：資本以創(chuàng)紀(jì)錄速度流入生物制藥有多種因素，既有剛性需求也有一定泡沫成分?，F(xiàn)在生物技術(shù)的大環(huán)境非常有利，是主要驅(qū)動(dòng)力。FDA連續(xù)幾年批準(zhǔn)遠(yuǎn)高于歷史平均水平的新分子藥物，而且繼續(xù)顯示與制藥工業(yè)合作盡快上市顛覆性新藥的友好態(tài)度?，F(xiàn)在只要產(chǎn)品沒(méi)問(wèn)題FDA極少會(huì)成為你贏利障礙。支付方面雖然壓力很大，但受到擠壓較多是傳統(tǒng)me-too常見(jiàn)大眾病藥物。顛覆性療法相比之下受到支付部門(mén)青睞，而這些藥物是生物技術(shù)公司的主攻方向，所以資本大量涌入。另一個(gè)重要因素是雖然特朗普總統(tǒng)宣稱(chēng)要限制藥價(jià)，但總是雷聲大、雨點(diǎn)小，宣布限制藥價(jià)新政當(dāng)天制藥股普遍上揚(yáng)。
生物技術(shù)生存環(huán)境的另一個(gè)主要方面是技術(shù)進(jìn)步本身。隨著基礎(chǔ)研究的進(jìn)步和臨床前、臨床研究的精準(zhǔn)化，現(xiàn)在研發(fā)效率有所改善。掙扎多年的幾個(gè)主要技術(shù)如RNA、基因療法、細(xì)胞療法幾乎同時(shí)進(jìn)入收獲季節(jié)，令投資者熱情高漲。最近幾年一個(gè)重要治療板塊是腫瘤免疫療法，這種療法不是直接殺死腫瘤、而是破壞腫瘤的生存環(huán)境，通常安全性比傳統(tǒng)化療要好。更重要的是免疫療法的應(yīng)答持久性遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)療法，第一次令晚期腫瘤治愈成為觸手可及的目標(biāo)。免疫系統(tǒng)十分龐大復(fù)雜、介入點(diǎn)很多，所以吸引了大量資本從不同角度、不同通路調(diào)控這個(gè)天然抗癌系統(tǒng)。最后，近幾年一個(gè)明顯的趨勢(shì)是開(kāi)創(chuàng)新技術(shù)的著名大學(xué)教授紛紛下海、經(jīng)驗(yàn)豐富的世界主要藥廠高管也大量涌入初創(chuàng)生物技術(shù)公司，這令生物技術(shù)公司的技術(shù)和執(zhí)行力都有較大提高，也成為吸引投資者的一個(gè)重要因素。
當(dāng)然這些有利條件必然會(huì)導(dǎo)致一定程度泡沫。很多投資者懷著不想錯(cuò)過(guò)下一個(gè)PD-1的心理，類(lèi)似當(dāng)年淘金、有點(diǎn)賭博成分。現(xiàn)在投資進(jìn)程不僅前移、A輪基本就是原來(lái)的天使，而且單項(xiàng)投入力度明顯上升。很多臨床證據(jù)不多、甚至沒(méi)有臨床數(shù)據(jù)的企業(yè)也參加IPO，雖然早期陽(yáng)性數(shù)據(jù)相對(duì)容易得到但假陽(yáng)性也更多，這可能會(huì)導(dǎo)致更高的失敗率。早期項(xiàng)目區(qū)分更加困難，和買(mǎi)彩票類(lèi)似、人的本性都認(rèn)為自己投的項(xiàng)目最可能贏，但市場(chǎng)的容量是有限的，最后必須有人失敗。目前制藥業(yè)對(duì)有些高新技術(shù)的早期評(píng)價(jià)也存在不足，如免疫療法現(xiàn)在還沒(méi)有可靠的評(píng)價(jià)系統(tǒng)。這些因素可能導(dǎo)致重復(fù)盲目投入、甚至養(yǎng)育一些南郭先生，但大量資本涌入的確給顛覆性技術(shù)一個(gè)快速成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)。現(xiàn)在家喻戶曉的PD-1藥物五年前即使專(zhuān)業(yè)人員也沒(méi)幾個(gè)知道，這可能是現(xiàn)在生物技術(shù)IPO如此火爆的最核心因素。
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