迪安診斷攜手美國Agena 推動國際先進(jìn)基因檢測技術(shù)落地中國

近期,迪安診斷在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的動作不斷,2017年11月與丹納赫集團(tuán)在質(zhì)譜檢測領(lǐng)域強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,2018年4月份迪安診斷(300244)與羅氏集團(tuán)(以下簡稱“羅氏”)及Foundation Medicine, Inc.(以下簡稱“FMI”)分別簽訂了獨(dú)家戰(zhàn)略合作協(xié)議,將攜手助推中國腫瘤個(gè)體化診療進(jìn)程。


根據(jù)相關(guān)協(xié)議,迪安診斷將成為FMI腫瘤全面基因組測序分析服務(wù)(CGP)在中國臨床市場的獨(dú)家合作伙伴,推出先進(jìn)的全面基因組測序服務(wù)產(chǎn)品,建立迪安腫瘤精準(zhǔn)診斷實(shí)驗(yàn)室,構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化的全流程質(zhì)量管理體系,在中國(除澳門、香港和臺灣)實(shí)現(xiàn)FMI旗下FoundationOne、FoundationOneHeme和FoundationACT產(chǎn)品的應(yīng)用,為腫瘤患者尋找適合的治療方案。羅氏將與迪安共同推動上述產(chǎn)品在中國臨床市場的商業(yè)化進(jìn)程。

7月4日上午,迪安診斷發(fā)布公告稱,迪安診斷與美國Agena Bioscience(以下簡稱“Agena”)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,根據(jù)協(xié)議,雙方將推動核酸質(zhì)譜技術(shù)平臺與多重 DNA 基因檢測的診斷方案在中國市場的推廣,致力于生命科學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)療的臨床研究與實(shí)踐。


資料顯示,美國Agena是全球唯一獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的核酸質(zhì)譜技術(shù)開發(fā)及生產(chǎn)廠商,其核心技術(shù)平臺——MassARRAY核酸質(zhì)譜技術(shù)的臨床應(yīng)用系統(tǒng),應(yīng)用范圍覆蓋產(chǎn)前診斷、新生兒篩查、腫瘤個(gè)體化診斷、遺傳病篩查、藥物基因組學(xué)、傳染病和心血管等多個(gè)領(lǐng)域,單一MassARRAY技術(shù)平臺可實(shí)現(xiàn)基因分析和檢測的多種用途。


迪安診斷認(rèn)為,該技術(shù)平臺的引進(jìn)與轉(zhuǎn)化落地,將進(jìn)一步豐富與完善迪安診斷在質(zhì)譜技術(shù)領(lǐng)域的全產(chǎn)品線布局,結(jié)合公司已建立的龐大的第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)平臺,將推動國際先進(jìn)基因檢測技術(shù)在國內(nèi)的臨床應(yīng)用。


據(jù)了解,此次合作,雙方將依托Agena的技術(shù)優(yōu)勢與迪安診斷遍布中國的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)和渠道資源優(yōu)勢,共同推進(jìn)基因組學(xué)的診斷技術(shù)研發(fā)、臨床應(yīng)用以及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。雙方將共同打造“大中華區(qū)核酸質(zhì)譜示范實(shí)驗(yàn)室”;合作授權(quán)迪安診斷指定生產(chǎn)平臺就 MassARRAY 核酸質(zhì)譜儀器和試劑的中國本土化注冊與生產(chǎn)。該合作期限為2018年7月3日-2025年6月30日,到期后可延長合作期限或重新簽訂合作協(xié)議。



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