今日，Cytori Therapeutics公司宣布該公司開發(fā)的基于脂肪來源的再生細胞(Adipose-Derived Regenerative Cells, ADRCs)的細胞療法在治療接受根治性前列腺切除術(shù)(radical prostatectomy, RP)后性功能障礙(Erectile Dysfunction, ED)患者的臨床1期試驗中獲得積極結(jié)果。這項臨床1期試驗的結(jié)果在《Urology》科學(xué)期刊上獲得發(fā)表。
RP是一種通過切除前列腺來治療前列腺癌的手術(shù)療法。雖然對于適合的患者它能夠達到根治前列腺癌的作用，但是患者在接受手術(shù)之后常見的并發(fā)癥為尿失禁(incontinence)和ED。這些并發(fā)癥主要是由于手術(shù)過程損傷控制排尿和性功能的肌肉和神經(jīng)組織而造成的。
Cytori公司的細胞療法是基于從患者自身的脂肪組織中，利用該公司獨特的Celution系統(tǒng)技術(shù)平臺提取的ADRCs。這些ADRCs包含了干細胞、平滑肌細胞、基質(zhì)細胞、內(nèi)皮細胞、造血細胞等有助于組織修復(fù)的細胞。將ADRCs注射到患者的病灶中可以幫助患者的組織修復(fù)，改變疾病進程，并且改善患者的生活質(zhì)量。
▲Cytori公司的細胞療法示意圖（圖片來源：Cytori公司官網(wǎng)）
在這項開放標簽的臨床1期試驗中，21名接受RP后出現(xiàn)ED的患者接受了一次自體ADRCs的注射治療。這些患者的平均年齡為60.2歲，其中6名患者同時出現(xiàn)尿失禁，15名患者排尿可以自理。他們已經(jīng)接受過傳統(tǒng)療法的治療，但是ED癥狀沒有任何改善。
在接受ADRCs注射治療12個月之后，研究人員使用國際勃起功能指數(shù)(International Index of Erectile Function-5, IIEF-5)和勃起硬度評分(Erectile Hardness Score, EHS)對患者的勃起功能進行了檢測。
試驗結(jié)果表明，接受ADRCs治療的患者在12個月后的平均IIEF-5指數(shù)與接受治療前的基線相比得到顯著提高（從6上升到8， p=0.004)。而且在排尿可以自理的15名患者亞群中，IIEF-5指數(shù)從6 上升到13 (p=0.012)，ADRCs的療效更為顯著。
雖然在12個月之后，21名患者的整體EHS沒有發(fā)生顯著變化，但是在排尿自理的患者亞群中EHS得到了顯著改善(從1升到2升， p=0.03)。而且，在15名排尿自理的患者中有8名患者報告勃起功能恢復(fù)到能夠完成性生活。在安全性方面，基于ADRCs的細胞療法沒有表現(xiàn)出任何嚴重的副作用。
除了性功能障礙以外，尿失禁也是RP手術(shù)后常見的并發(fā)癥。Cytori公司同時也在致力于使用該公司的細胞療法治療尿失禁。該公司使用細胞療法治療男性壓力性尿失禁(Male Stress Urinary Incontinence)的臨床1期試驗已經(jīng)完成患者注冊。這是一項包括45名患者的多中心，開放標簽，單臂臨床1期試驗。將使用利用Celution系統(tǒng)提取的患者自身的ADRCs和脂肪細胞作為細胞療法。預(yù)計這項試驗的結(jié)果將在2019年上半年公布。
參考資料：
[1] Cytori Reports Sustained Benefit of Cell Therapy in Erectile Dysfunction Trial
[2] A 12-Month Follow-up After a Single Intracavernous Injection of Autologous Adipose-derived Regenerative Cells in Patients with Erectile Dysfunction Following Radical Prostatectomy: An Open-label Phase I Clinical Trial
[3] Cytori Therapeutics 官網(wǎng)
以上分享來自北京煜森股權(quán)投資有限公司，想了解更多投融資、生物醫(yī)學(xué)科技的資訊，請關(guān)注“煜森資本”微信公眾號。
關(guān)于煜森資本：煜森資本成立于2016年，聚焦國際先進的生物醫(yī)學(xué)科技，旨在打造一流的醫(yī)療健康創(chuàng)業(yè)和投融資平臺。核心團隊由一批業(yè)內(nèi)資深企業(yè)家、投資人和職業(yè)經(jīng)理人組成，擁有豐富的研發(fā)、管理、創(chuàng)業(yè)、投資和資本運作經(jīng)驗，并擁有深厚的行業(yè)資源。煜森資本核心業(yè)務(wù)，包括天使投資、共同創(chuàng)業(yè)、財務(wù)顧問和專項投資基金四大板塊。煜森資本秉承“投資并與企業(yè)共成長”的理念，致力于成為企業(yè)的緊密合作伙伴，推動和協(xié)助企業(yè)共同發(fā)展，與投資和服務(wù)的企業(yè)攜手構(gòu)建中國醫(yī)療健康新生態(tài)。
