今日，Janssen Pharmaceutical Companies宣布其3期臨床試驗CREDENCE取得了出色的數(shù)據(jù)。與安慰劑相比，其新藥Invokana（canagliflozin）在2型糖尿病患者的腎病管理上有著顯著效果，提前達(dá)到了預(yù)先設(shè)定的目標(biāo)。
Invokana是一款SGLT2抑制劑，能通過阻斷腎臟對血糖的重吸收，增加尿液中對葡萄糖的排泄，降低機(jī)體血糖水平。2013年，這款新藥獲批治療2型糖尿病。
本文來源：藥明康德
近期，這款新藥正在多個臨床試驗中，評估它對糖尿病患者的潛在收益。今年3月，Janssen Pharmaceutical Companies宣布這款新藥可以顯著降低2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院（HHF）的風(fēng)險。而在一項名為CREDENCE的臨床試驗中，研究人員進(jìn)一步評估了Invokana對慢性腎臟疾病的治療效果。
在這項隨機(jī)、雙盲、設(shè)置安慰劑對照與平行組的多中心臨床試驗中，研究人員招募了約4400名2型糖尿病患者。后續(xù)研究表明，Invokana顯著改善了患者們的病情。一個獨立的數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會認(rèn)為在中期分析中，該研究的數(shù)據(jù)已經(jīng)達(dá)到了預(yù)先設(shè)置的終點（出現(xiàn)腎臟移植或透析的時間等）。因此，該委員會推薦這項臨床試驗提前終止。
“大約有一半的2型糖尿病患者會出現(xiàn)慢性腎臟疾病，導(dǎo)致腎臟衰竭和心血管疾病的高風(fēng)險。哪怕用了目前最佳的治療方案，都依舊會影響他們的生活質(zhì)量與壽命，”該研究的委員會共同負(fù)責(zé)人Vlado Perkovic博士說道：“我們接受了委員會關(guān)于提早結(jié)束該試驗的建議。這項試驗彰顯出了有效性，我們期待能盡快分享這些結(jié)果?！?/span>
“慢性腎病是一種影響總體健康的疾病，全世界有數(shù)百萬人受它影響。我們知道，患者急需一款全新的治療方案，” Janssen Research & Development的心血管與代謝疾病全球療法領(lǐng)域負(fù)責(zé)人James List博士說道：“我們很激動能看到將Invokana（canagliflozin）帶給患者的希望，這有望成為15年來治療2型糖尿病慢性腎病的首個療法。我們期待在接下來的醫(yī)學(xué)會議上公布CREDENCE的完整數(shù)據(jù)，也將分享給健康監(jiān)管部門?！?/span>
據(jù)估計，全世界共有1.6億名2型糖尿病患者有可能患上慢性腎病。這款新藥的積極臨床數(shù)據(jù)，也讓這些患者看到了全新療法的問世希望。我們期待更多糖尿病新藥能盡快上市，造福廣大患者！
參考資料：
[1] Phase 3 CREDENCE Renal Outcomes Trial of INVOKANA? (canagliflozin) is Being Stopped Early for Positive Efficacy Findings
[2] J&J declares a historic success as Invokana comes through in PhIII chronic kidney disease trial
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