外媒評(píng)：中國(guó)生物制藥崛起的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

中國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的資金投入、政策支持力度令全世界有目共睹。外媒也越來(lái)越熱衷于報(bào)道國(guó)內(nèi)該行業(yè)的大新聞：Fiercepharma等多個(gè)媒體網(wǎng)站發(fā)表了對(duì)《我不是藥神》這部電影的看法；Endpoints News大篇幅傳授“美國(guó)基金/生物技術(shù)公司如何吸引更多的中國(guó)資金”；美國(guó)《制藥經(jīng)理人》（Pharmexec）以第三方角度辯證闡述中國(guó)生物制藥崛起的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

Pharmexec開(kāi)篇提到，很久以前，中國(guó)對(duì)生物制藥和醫(yī)療保健領(lǐng)域就產(chǎn)生了濃厚的興趣，如今這種興趣不斷升級(jí)。如果回顧歷史，不難發(fā)現(xiàn)中國(guó)過(guò)去主要是低成本，低質(zhì)量的醫(yī)藥中間體和精細(xì)化工品的生產(chǎn)商，與印度的很多企業(yè)類似。

隨著政府“轉(zhuǎn)型升級(jí)”的口號(hào)提出，中國(guó)開(kāi)始整頓清理傳統(tǒng)制造業(yè)務(wù)，并不斷提高活性藥物成分（API）和精細(xì)化學(xué)品的聲譽(yù)。中國(guó)制藥商開(kāi)始為本土及全世界生產(chǎn)傳統(tǒng)中藥和仿制藥。

也是從那時(shí)起，越來(lái)越多的中國(guó)藥企出海國(guó)際化，成為全球性仿制藥生產(chǎn)商。由此，中國(guó)制藥企業(yè)也開(kāi)始制造甚至開(kāi)發(fā)更復(fù)雜的藥品，其中一些藥品是中國(guó)生物制藥企業(yè)的獨(dú)有產(chǎn)品。并且越來(lái)越多的企業(yè)選擇中美雙報(bào)，在中國(guó)和美國(guó)同時(shí)進(jìn)行候選藥物的臨床試驗(yàn)。

在監(jiān)管方面，中國(guó)的藥監(jiān)部門(mén)的進(jìn)化之路可謂是披荊斬棘，異?？部?/span>：一方面既要努力制定和實(shí)施適合中國(guó)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)和審批程序；同時(shí)又要與美國(guó)FDA和歐洲藥品管理局（EMA）相近。好在中國(guó)經(jīng)過(guò)幾輪的藥監(jiān)改革，使得中國(guó)的監(jiān)管體系越來(lái)越受到尊重：如FDA一樣，中國(guó)藥監(jiān)部門(mén)正在努力簡(jiǎn)化藥品審批流程，同時(shí)確保不影響科學(xué)和公共安全。 

就中國(guó)醫(yī)療保健市場(chǎng)而言，大量人口基數(shù)是吸引本土和西方藥物供應(yīng)商的首要原因。中國(guó)已經(jīng)從一個(gè)沒(méi)有醫(yī)療保險(xiǎn)和以醫(yī)院為中心的醫(yī)療體系，轉(zhuǎn)變?yōu)橐脶t(yī)療保險(xiǎn)，且更加多樣化、現(xiàn)代化的患者護(hù)理體系。  

此外，中國(guó)正在努力創(chuàng)造一個(gè)非常微妙的生態(tài)系統(tǒng)，這個(gè)生態(tài)系統(tǒng)存在于世界某些地區(qū)，通過(guò)吸引頂級(jí)的研究人員成功開(kāi)發(fā)藥物，建立和資助生物技術(shù)公司，并給予資本流動(dòng)性和估值增長(zhǎng)，這對(duì)于生物制藥的成功開(kāi)發(fā)至關(guān)重要。

不同國(guó)家和地區(qū)在新藥開(kāi)發(fā)生態(tài)系統(tǒng)方面的成績(jī)可謂是“毀譽(yù)參半”。研究這種現(xiàn)象的專家指出：背靠強(qiáng)大的研究型大學(xué)、政府資助的研究機(jī)構(gòu)（如美國(guó)的NIH和DARPA）、擁有合適技術(shù)和人員的制藥公司、確保每個(gè)階段順利開(kāi)發(fā)的資金、支持新興生物技術(shù)的區(qū)域股票市場(chǎng)以及能吸引最優(yōu)秀研究人員的舒適生活環(huán)境是充分條件。

近年來(lái)，中國(guó)建立了多個(gè)生物技術(shù)/藥物開(kāi)發(fā)園區(qū)：通過(guò)資金補(bǔ)貼吸引受過(guò)高等教育的科學(xué)家、海歸創(chuàng)業(yè)，鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)資本及私募股權(quán)基金投資生物技術(shù)/制藥，并從頂層設(shè)計(jì)上，將發(fā)展生物技術(shù)作為《中國(guó)制造2025》戰(zhàn)略的一部分。

此外，中國(guó)政府改變了香港首次公開(kāi)募股（IPO）的規(guī)定，允許沒(méi)有收入的生物技術(shù)公司在香港交易所上市，在此之前是沒(méi)有先例的。過(guò)去，中國(guó)生物技術(shù)公司想上市的唯一選擇是在美國(guó)或歐洲通過(guò)IPO或反向并購(gòu)。中國(guó)政府愿意對(duì)生物技術(shù)公司開(kāi)通IPO的綠色通道，可見(jiàn)政府對(duì)該行業(yè)的重視。

據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，6月底，信達(dá)生物和盟科醫(yī)藥向港交所提交招股書(shū)，7月初又出現(xiàn)兩家未盈利的生物科技公司AOBiome Therapeutics和Stealth BioTherapeutics。加上歌禮藥業(yè)和華領(lǐng)醫(yī)藥，排隊(duì)上市的生物科技獨(dú)角獸已經(jīng)有6家。

外媒指出，中國(guó)各行業(yè)IPO市場(chǎng)估值均遠(yuǎn)高于西方國(guó)家，高估值能否在生物科技領(lǐng)域體現(xiàn)暫時(shí)還無(wú)法判斷。不過(guò)資本市場(chǎng)的高估值，確實(shí)為企業(yè)股權(quán)成本方面提供了明顯的優(yōu)勢(shì)。 雖然暫時(shí)還不確定生物制藥能夠?qū)崿F(xiàn)《中國(guó)制造2025》宏偉規(guī)劃，但就目前來(lái)看，中國(guó)正在積極創(chuàng)造走向成功和穩(wěn)定的生態(tài)系統(tǒng)。

機(jī)會(huì)

與西方相比，在中國(guó)發(fā)展生物醫(yī)藥的機(jī)遇顯然更大。首先，中國(guó)的藥品市場(chǎng)正在崛起，向中國(guó)市場(chǎng)出售現(xiàn)有和新藥的動(dòng)機(jī)很高。雖然有定價(jià)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)，分銷和監(jiān)管等問(wèn)題需要處理，但整體機(jī)會(huì)是積極的，這很大程度上取決于每種藥物和每家公司的具體情況。 

此外，即使是成立不久的生物制藥公司，都能夠與西方制藥商建立合作伙伴關(guān)系，通過(guò)授權(quán)引進(jìn)在研候選藥物或美國(guó)批準(zhǔn)的成熟產(chǎn)品。與此同時(shí)，中國(guó)本土公司也正在以“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”開(kāi)發(fā)越來(lái)越多的新藥，其在美國(guó)或歐洲的臨床試驗(yàn)、市場(chǎng)準(zhǔn)入以及營(yíng)銷更傾向于交給西方本土生物制藥公司打理，這能夠增強(qiáng)他們區(qū)域監(jiān)管專業(yè)知識(shí)，就地銷售和營(yíng)銷資源，如果有需要，甚至還有里程碑付款的資金。 

最后，盡管修訂香港聯(lián)交所首次公開(kāi)發(fā)行規(guī)則將主要使中國(guó)生物技術(shù)公司首次公開(kāi)募股受益，但西方生物技術(shù)公司也將開(kāi)放雙重上市，這可能使更多中國(guó)投資者獲益。

威脅

威脅顯然沒(méi)有機(jī)會(huì)多。顯而易見(jiàn)的威脅是：有了政府的大力扶持，中國(guó)生物制藥公司有可能會(huì)忽視市場(chǎng)，扎堆撲進(jìn)某個(gè)“最具吸引力的治療領(lǐng)域”，成為激進(jìn)的競(jìng)爭(zhēng)者；關(guān)于基因工程使用等問(wèn)題的寬松標(biāo)準(zhǔn);通過(guò) “作高估值”來(lái)獲得私人和公共股權(quán)融資；以及大學(xué)研究和畢業(yè)生人數(shù)的急劇增加，人員的流動(dòng)性更高加劇了行業(yè)不穩(wěn)定性。

雖然中國(guó)曾在醫(yī)藥中間體/精細(xì)化學(xué)品和仿制藥生產(chǎn)方面獲得了顯著市場(chǎng)份額，雖然中國(guó)政府希望生物制藥行業(yè)加快步伐做大做強(qiáng)，但中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)能夠在市場(chǎng)上取得成效，外媒稱目前還不能過(guò)于樂(lè)觀。