合全藥業(yè)與德琪醫(yī)藥宣布建立工藝研發(fā)和生產(chǎn)的戰(zhàn)略合作

中國上海,2018年7月20日-藥明康德子公司合全藥業(yè)與創(chuàng)新藥公司德琪醫(yī)藥近日簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,合全藥業(yè)將成為德琪醫(yī)藥的首選合作伙伴,在工藝研發(fā)和生產(chǎn)方面為德琪醫(yī)藥提供“端到端”的一站式服務。德琪醫(yī)藥將依托藥品上市許可持有人制度(MAH)加速新藥研發(fā)。德琪醫(yī)藥董事長梅建明博士及合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士等共同出席了簽約儀式。

 

作為一家專注于新藥開發(fā)的公司,德琪立足中國和亞太地區(qū),通過臨床在研產(chǎn)品的開發(fā)及引進海外產(chǎn)品,將尖端的創(chuàng)新療法帶給患者。公司目前有多個項目處于臨床開發(fā)階段,涵蓋實體腫瘤、血液腫瘤和病毒感染領域。此次與合全藥業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,德琪正是看中了合全藥業(yè)業(yè)界領先的從臨床前到商業(yè)化,從API到制劑的一體化CMC平臺,以及符合全球標準的質(zhì)量體系。雙方的合作將圍繞臨床試驗階段項目和商業(yè)化階段產(chǎn)品的合作進行,以首個臨床試驗階段項目(ATG-008)的合作為契機,進一步拓展到實體腫瘤、血液腫瘤和病毒感染三大領域全方位的項目合作,合全藥業(yè)為德琪醫(yī)藥提供API和制劑的工藝開發(fā)及臨床用藥的生產(chǎn)服務。此外,雙方還將以德琪管線中臨床二/三期產(chǎn)品為切入點,為德琪后期產(chǎn)品上市提供商業(yè)化生產(chǎn)服務。


ATG-008為全球首款針對乙肝病毒陽性晚期肝癌患者的創(chuàng)新藥,其在亞太的國際多中心臨床研究 (TORCH) 已經(jīng)開始患者入組。


“我們非常高興能與合全藥業(yè)這樣一家在業(yè)內(nèi)享有盛名的新藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)企業(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,”德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長、首席執(zhí)行官梅建明博士表示,“有了合全的助力,我們能夠?qū)⒅饕Ψ旁诋a(chǎn)品布局、研發(fā)和管線擴展,加速從臨床向商業(yè)化邁進。相信今天只是一個開始,我們未來的合作空間非常廣闊?!?/span>

 

合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示:“賦能客戶,并助力其加速推動新藥從臨床到商業(yè)化是合全藥業(yè)的使命。我們很榮幸成為德琪醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作伙伴,期待未來雙方能攜手共進,讓更多新藥早日上市,造福廣大病患?!?/span>


關(guān)于德琪


德琪醫(yī)藥是一家專注于新藥開發(fā)和銷售的創(chuàng)新藥公司,專注于解決亞洲地區(qū)未被滿足的醫(yī)療需求,并力爭為中國及亞太地區(qū)的患者提供最尖端和領先的抗癌藥物。2017年4月13日,全球創(chuàng)新藥領導企業(yè)新基藥業(yè)(Nasdaq:CELG)成為德琪醫(yī)藥的長期戰(zhàn)略合作伙伴并入股德琪。目前,德琪醫(yī)藥擁有五個臨床研發(fā)階段的產(chǎn)品:ATG-010是一款在多發(fā)性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)、彌漫性大B細胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)及多種實體瘤分別處于NDA申報及臨床二/三階段的在研產(chǎn)品;ATG-008已在包括中國大陸、中國臺灣和韓國在內(nèi)的多個地區(qū)展開亞太多中心肝癌臨床研究;ATG-016和ATG-019是兩款處于臨床一/二期的專注于癌癥治療的在研產(chǎn)品,正在進行關(guān)于治療包括骨髓增生異常綜合征(myelodysplastic syndromes, MDS)、結(jié)腸直腸癌、前列腺癌在內(nèi)的多個癌癥種類的臨床研究;ATG-527是一款在研抗病毒藥品,目前正在進行關(guān)于治療流感、呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,RSV)及人類皰疹病毒(epstein-barr virus,EBV)感染等相關(guān)疾病的臨床研究,其已完成一期臨床研究。


關(guān)于合全藥業(yè)


合全藥業(yè)是在中美兩地均有運營的藥明康德子公司,服務于生命科學行業(yè),擁有卓越的化學創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)領域(CDMO)的領軍企業(yè),合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從原料藥(API)到制劑,高效、靈活、高質(zhì)量的一站式解決方案。


關(guān)于藥明康德


藥明康德(股票代碼:603259)是國際領先的開放式能力與技術(shù)平臺公司,為全球制藥及醫(yī)療器械等領域提供從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到市場化的全方位一體化的實驗室研發(fā)和生產(chǎn)服務。本著以研究為首任,以客戶為中心的宗旨,藥明康德通過高性價比、高效率的服務平臺幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。藥明康德平臺涵括小分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)、細胞療法與基因療法研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械測試等,正承載著來自全球30多個國家的3000多家創(chuàng)新合作伙伴的數(shù)千個研發(fā)創(chuàng)新項目,致力于將最新和最好的醫(yī)藥和健康產(chǎn)品帶給全球病患,實現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥,難治的病”的夢想。


關(guān)于煜森資本

煜森資本成立于2016年,聚焦國際先進的生物醫(yī)學科技,旨在打造一流的醫(yī)療健康創(chuàng)業(yè)和投融資平臺。核心團隊由一批業(yè)內(nèi)資深企業(yè)家、投資人和職業(yè)經(jīng)理人組成,擁有豐富的研發(fā)、管理、創(chuàng)業(yè)、投資和資本運作經(jīng)驗,并擁有深厚的行業(yè)資源。煜森資本核心業(yè)務,包括天使投資、共同創(chuàng)業(yè)、財務顧問和專項投資基金四大板塊。煜森資本秉承“投資并與企業(yè)共成長”的理念,致力于成為企業(yè)的緊密合作伙伴,推動和協(xié)助企業(yè)共同發(fā)展,與投資和服務的企業(yè)攜手構(gòu)建中國醫(yī)療健康新生態(tài)。