患者福音！一批國(guó)際新藥和相關(guān)療法迎來(lái)積極進(jìn)展

新藥研發(fā)的步伐還在加快，近日，國(guó)際方面又有一批新藥和相關(guān)療法迎來(lái)重大進(jìn)程。包括治療復(fù)雜尿路感染新一代抗生素、CAR-T的免疫細(xì)胞療法、四合一HIV新藥等。這些新藥和療法的推進(jìn)不僅為患者帶來(lái)福音，還將為制藥企業(yè)帶來(lái)巨大的市場(chǎng)效益。

FDA批準(zhǔn)精神分裂癥新療法
7月3日，Alkermes宣布FDA批準(zhǔn)ARISTADA INITIO^? (aripiprazole lauroxil)作為長(zhǎng)效注射用非典型抗精神病藥物ARISTADA^? (aripiprazole lauroxil)的啟動(dòng)方案，用于治療成人精神分裂癥患者。這是ARISTADA INITIO?首次與30毫克單劑量口服aripiprazole聯(lián)合使用，為醫(yī)生提供了一種替代方案，可在第一天為患者開(kāi)始任何劑量的ARISTADA^?。

治療復(fù)雜尿路感染新一代抗生素Zemdri獲批上市
近日，Achaogen公司宣布FDA已批準(zhǔn)其Zemdri (plazomicin)上市，用于由某些腸桿菌感染引起的復(fù)雜性尿路感染(cUTI)患者，包括腎盂腎炎患者。Zemdri是一種靜脈輸注藥物，每天給藥一次。值得一提的是，此次批準(zhǔn)使Zemdri成為治療cUTI的唯一一種每日一次的氨基糖苷類療法。

強(qiáng)生四合一HIV新藥Symtuza在美批準(zhǔn)上市
美國(guó)醫(yī)藥巨頭強(qiáng)生(JNJ)近日宣布，四合一HIV新藥Symtuza (D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg)已獲美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)，作為一種完整治療方案，用于既往未接受治療(初治)以及某些已實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制的HIV-1成人感染者。

首款治療天花的藥物獲批上市
近日，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了SIGA Technologies公司的新藥TPOXX (tecovirimat)上市，這是首款治療天花的藥物，用于對(duì)抗生物恐怖主義。據(jù)悉，TPOXX由美國(guó)衛(wèi)生和人類服務(wù)部生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究開(kāi)發(fā)局(BARDA)聯(lián)合開(kāi)發(fā)。

羅氏Tecentriq聯(lián)合化療一線治療TNBCIII期臨床達(dá)主要終點(diǎn)
近日瑞士制藥巨頭羅氏宣布，評(píng)估腫瘤免疫療法Tecentriq (atezolizumab)聯(lián)合化療一線治療三陰性乳腺癌(TNBC)的III期臨床研究IMpassion130達(dá)到了無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)的共同主要終點(diǎn)。III期試驗(yàn)結(jié)果顯示，與單用化療(Abraxane)相比，Tecentriq+化療(Abraxane)一線治療顯著降低了轉(zhuǎn)移性或不可切除性局部晚期TNBC患者的疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)(PFS)。

Shire血友病新藥Veyvondi獲歐盟推薦批準(zhǔn)
近日，英國(guó)制藥公司Shire宣布，歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)已發(fā)布積極意見(jiàn)，推薦批準(zhǔn)Veyvondi (vonicog alfa，重組血管性血友病因子[rVWF])，用于18歲及以上血管性血友病(VWD)成人患者，在單用去氨加壓素(DDAVP)治療大出血無(wú)效或不適用時(shí)，用于治療出血事件以及治療/預(yù)防外科出血。