今日，默沙東（MSD）公司發(fā)布了該公司研發(fā)的非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI）doravirine（DOR）與其它抗病毒藥物一起，治療初治HIV-1感染患者的臨床3期試驗結(jié)果。在接受治療96周后，DOR的療效與對照組相比達到非劣效性標準。
艾滋病是由于HIV病毒感染導(dǎo)致的全球性傳染病，但是隨著抗病毒療法的發(fā)展，越來越多的HIV患者能夠接受抗病毒療法的治療。據(jù)統(tǒng)計，在2017年接近60％的HIV患者能夠接受抗病毒療法的治療。雖然目前的療法不能夠完全治愈HIV感染，但是它們可以顯著降低患者體內(nèi)病毒數(shù)量，維持患者免疫功能，并且防止HIV病毒傳播。
本文來源：藥明康德
目前標準的抗病毒療法是由多種抗病毒藥物組合形成的雞尾酒治療方案。HIV病毒是一種逆轉(zhuǎn)錄病毒，它的復(fù)制過程中有多個必不可少的步驟。通過將靶向不同步驟的藥物結(jié)合在一起，醫(yī)生們可以更有效地抑制病毒的復(fù)制。
▲Doravirine的分子結(jié)構(gòu)式（圖片來源：By Vaccinationist (PubChem) [Public domain or CC BY-SA 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0)], via Wikimedia Commons）
默沙東公司開發(fā)的DOR是一種每日一次的口服創(chuàng)新NNRTI。它通過與HIV-1病毒的逆轉(zhuǎn)錄酶結(jié)合，防止HIV-1病毒將RNA轉(zhuǎn)化為DNA，從而阻斷HIV-1病毒復(fù)制。它可以作為單片制劑與其它抗病毒療法靈活組合治療HIV-1感染，或者與拉米夫定（lamivudine, 3TC）和替諾福韋（tenofovir，TDF）組合形成固定劑量復(fù)方制劑。美國FDA已經(jīng)在今年年初接受了默沙東為DOR遞交的新藥上市申請，預(yù)計將在今年10月23日之前決定這一新藥能否上市。
在名為DRIVE-FOWARD的關(guān)鍵性臨床3期試驗中，總計766名初治HIV-1感染患者接受了DOR或者利托那韋增強的達蘆那韋（ritonavir-boosted darunavir, DRV+r）的治療?；颊咄瑫r使用了其它抗病毒療法作為治療方案的一部分。早些時候默沙東已經(jīng)公布過接受治療48周之后DOR的療效，它與DVR+r相比達到非劣效性的主要終點。
在接受治療96周后，DOR治療組中73.1％的患者血漿中HIV-1病毒RNA數(shù)目小于50拷貝／毫升，DRV+r對照組的數(shù)值為66％。在接受治療前基線病毒負擔(dān)很高的患者（HIV-1 RNA數(shù)目超過10萬拷貝／毫升）中，DOR療法讓65.4％的患者的病毒復(fù)制得到抑制，DRV+r療法的數(shù)值為65.2％。
“這些96周的數(shù)據(jù)進一步證明了DOR在48周時的療效和安全性，它們同時表明DOR可以為HIV-1感染患者提供一種重要的創(chuàng)新治療選擇。” 倫敦皇家醫(yī)院（Royal London Hospital）HIV與HIV/丙肝研究負責(zé)人Chloe Orkin教授說。
讓我們預(yù)祝這款抗HIV新藥早日獲得批準，為患者造福。
參考資料：
[1] Merck Announces Week 96 Data from Pivotal Phase 3 DRIVE-FORWARD Study of Its Investigational HIV Therapy Doravirine
[2] FDA Accepts New Drug Applications for Merck’s Doravirine, the Company’s Investigational Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor (NNRTI), for Treatment of HIV-1 Infection
[3] Fact sheet - Latest statistics on the status of the AIDS epidemic
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