跨國藥企調(diào)整在華研發(fā)模式 追逐創(chuàng)新潮流


在中國運(yùn)營的跨國藥企從未停止過對(duì)本土化研發(fā)模式的探索,尤其是在進(jìn)入了公司資產(chǎn)重新定位的新階段。2017年,幾家大型制藥公司關(guān)閉(如禮來和葛蘭素史克)或分拆(阿斯利康)公司知名自主研發(fā)中心的決定,被業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為是近乎15年單向投資的分水嶺。


市場環(huán)境出現(xiàn)新的變化,內(nèi)地生物技術(shù)公司如雨后春筍般涌現(xiàn),以及制藥行業(yè)普遍的研發(fā)生產(chǎn)率危機(jī)都是促進(jìn)方式轉(zhuǎn)變的因素。據(jù)GBI調(diào)查,大型制藥公司轉(zhuǎn)而采取資本密集程度較低的虛擬戰(zhàn)略合作,旨在提高效率,為非傳統(tǒng)技術(shù)創(chuàng)新做準(zhǔn)備,和以及利用新的融資機(jī)會(huì)。

 

以羅氏為首的跨國公司早在21世紀(jì)初已開始在中國建立自主藥物研發(fā)中心,在過去15年間,陸續(xù)有全球10大制藥公司的8家大型藥企投資數(shù)十億美元(見表1)如法炮制。 這些實(shí)驗(yàn)室通常針對(duì)中國未滿足的疾病負(fù)擔(dān)定制藥物研發(fā),被形容為跨國公司“在中國,為中國”立場的基石。 因此過去兩年對(duì)跨國藥企研發(fā)中心的削減和關(guān)閉層出不窮的報(bào)告不免使人憂心忡忡。2017年9月,禮來制藥正式宣布關(guān)閉其位于上海張江的中國研發(fā)中心;11月,GSK宣布將關(guān)閉位于上海張江的神經(jīng)疾病研發(fā)中心;而在更早的2016年,諾華宣布關(guān)閉細(xì)胞和基因療法部門;艾伯維則在2015年關(guān)閉了腎病研究中心。


盡管跨國公司的中國團(tuán)隊(duì)與其全球業(yè)務(wù)在溝通協(xié)調(diào)方面存在一些難以逾越的鴻溝,但其在中國的研發(fā)投入并非毫無建樹??鐕緦?shí)驗(yàn)室近期呈現(xiàn)了多個(gè)國內(nèi)研發(fā)的臨床前和臨床階段候選藥物。然而,跨國藥企在研發(fā)方面取得的成功并非平分秋色,羅氏和諾華輕而易舉地成為研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)。 2015年一項(xiàng)評(píng)估跨國公司中國研發(fā)工作效率的研究發(fā)現(xiàn),大型制藥公司在美國的專利申請(qǐng)中,這兩家瑞士公司占有了超過80%,其中包括2004年至2014年引證的中國研發(fā)活動(dòng)。表2列舉出了一些由跨國藥企在中國獨(dú)立研發(fā)或合作研發(fā)的藥物。



投資回報(bào)強(qiáng)制力


有業(yè)內(nèi)人士分析,越來越多研發(fā)中心的削減甚至關(guān)閉是典型的對(duì)“中國承諾的動(dòng)搖”;反映了投資回報(bào)率的不足以及研發(fā)技術(shù)人員從跨國公司向“海歸”生物技術(shù)公司穩(wěn)定流動(dòng)的必然結(jié)果。全球制藥行業(yè)研發(fā)效率下降是另一個(gè)關(guān)鍵因素,中國作為全球第二大制藥市場的特殊的發(fā)展前景無法保證免受更廣泛壓力的影響。

 

行業(yè)分析師指出,近十幾年來,投資回報(bào)率下降已經(jīng)使全球研發(fā)工作遭受影響。德勤定期以美元計(jì)發(fā)布行業(yè)研發(fā)回報(bào)率報(bào)告,其最新發(fā)布的一份報(bào)告顯示,雖然免疫療法層出不窮,基因組學(xué)應(yīng)用不斷增加,高通量篩選等其他技術(shù)手段提高研發(fā)效率,2017年全球制藥巨頭在研發(fā)上的投資回報(bào)率并沒有明顯提高(具體數(shù)據(jù)可參看原版報(bào)告)。

 

21世紀(jì)初,全球制藥公司經(jīng)歷了一系列大型合并,產(chǎn)生了臃腫和低效的研發(fā)團(tuán)隊(duì);因此一直在苦苦探索更高效的“精益”模式。因此采取了一系列防止事態(tài)惡化的措施,包括:定期裁員,投資組合掉期交易,外包/離岸外包,研發(fā)分拆以及非核心資產(chǎn)撤資等。


外部研發(fā)模式方興未艾


同時(shí),另一大手筆投資-擁有大約150名研發(fā)員工的禮來中國研發(fā)中心,在其包括裁減3500人的一系列全球運(yùn)營優(yōu)化舉措中,也被關(guān)閉。正如GSK新任全球首席執(zhí)行官Walmsley也在大刀闊斧地進(jìn)行改革,禮來公司董事長兼首席執(zhí)行官戴文睿(DavidA. Ricks)對(duì)此表示, “禮來全球業(yè)務(wù)架構(gòu)將變得更加精簡靈活并且削減成本,有助于加快公司實(shí)現(xiàn)收入增長,提高運(yùn)營利潤率?!?/span>

 

慶幸的是,雖然禮來關(guān)閉了實(shí)體藥物研發(fā)中心,但是公司很快就建立了虛擬形式的合作取而代之。2018年3月,禮來中國創(chuàng)新合作中心(LCIP)在上海成立,旨在通過與本土制藥公司,生物技術(shù)公司,特別是學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)等協(xié)作和合作伙伴關(guān)系推動(dòng)糖尿病、腫瘤學(xué)和免疫學(xué)等領(lǐng)域早期新藥研發(fā)。

 

除了與傳統(tǒng)制藥/生物技術(shù)公司之間的合作外,LCIP還尋求與中國的大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)建立合作伙伴關(guān)系。根據(jù)禮來制藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室總裁兼科技部執(zhí)行副總裁 Jan Lundberg 博士,中國本土科學(xué)家日漸提高的科研能力是公司去年關(guān)閉內(nèi)部研發(fā)部門的一個(gè)原因:“研發(fā)中心啟動(dòng)后,禮來比外部先進(jìn)的研發(fā)能力彼時(shí)已發(fā)生了變化。過去幾年我們已經(jīng)看到,中國的外部環(huán)境能力將達(dá)到美國同等水平,所以更沒有理由在中國進(jìn)行內(nèi)部研究?!倍Y來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文(Julio Gay-Ger)表示,靈活的外部合作模式是更有效的研發(fā)途徑:“我們正在開放,我們相信這帶來了更多的機(jī)會(huì)......通過與外部建立合作伙伴關(guān)系,公司能夠比單槍匹馬獲得更多成功。”

 

禮來在中國的內(nèi)部藥物研發(fā)工作一直以來側(cè)重于糖尿病領(lǐng)域,禮來中國研發(fā)副總裁、禮來中國創(chuàng)新合作中心負(fù)責(zé)人林壽忠博士表示:禮來中國創(chuàng)新合作中心將有利于在多種重大疾病領(lǐng)域開發(fā)出更多突破性藥物。林博士還強(qiáng)調(diào),國家千人計(jì)劃等政策促進(jìn)了中國學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)研發(fā)成果層出不窮;同時(shí),研究人員主導(dǎo)的企業(yè)家精神的變化破除了對(duì)大學(xué)的束縛,有利于基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展。2016年,大學(xué)研究人員不需行政審批可直接與企業(yè)開展合作,并可獲得校方從伙伴關(guān)系獲得至少50%的收入等其他激勵(lì)。鼓勵(lì)跨國公司直接建立新型合作關(guān)系,正如Lundberg博士所指出,禮來正與同行競爭吸引中國頂尖科學(xué)家。 GBI SOURCE數(shù)據(jù)顯示,過去的18個(gè)月達(dá)成了一大批外部研發(fā)合作協(xié)議、設(shè)立合資企業(yè)以及孵化器投資(見表3)。



阿斯利康旗下迪哲逐鹿中原


阿斯利康并未關(guān)閉其中國創(chuàng)新中心(ICC),而是將該中心獨(dú)立出來合資成立迪哲(江蘇)醫(yī)藥有限公司,前阿斯利康中國創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人張小林出任迪哲醫(yī)藥首席執(zhí)行官;阿斯利康中國創(chuàng)新中心的所有員工均已受邀加入新公司。迪哲醫(yī)藥注冊(cè)資本超過1.3億美元,由阿斯利康和先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金(FIIF)占同等股權(quán)。迪哲醫(yī)藥獲得阿斯利康中國研發(fā)管線中三個(gè)潛在藥物的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。這些藥物的治療領(lǐng)域包括:1個(gè)處于I期臨床階段治療肺癌的藥物,2個(gè)分別用于慢性腎病和呼吸系統(tǒng)疾病的臨床前階段藥物。GBI知悉阿斯利康保留了該慢性腎病藥物中國以外的權(quán)利。迪哲獲得FIIF資金支持開展新型藥物的研發(fā)工作。

 

與FIIF的合作不僅提供了強(qiáng)大的資金支持,還支持了較為切實(shí)的性質(zhì),該基金的高層聯(lián)系預(yù)計(jì)將促進(jìn)未來的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。

 

迪哲的成立代表了中國醫(yī)藥行業(yè)市場的新轉(zhuǎn)折點(diǎn):作為一家投資基金的合資企業(yè),不會(huì)遭受與本地制藥公司關(guān)系緊密而產(chǎn)生利益沖突的風(fēng)險(xiǎn)。迪哲的獨(dú)立地位有利于其未來在股票交易所上市,這不僅有利于阿斯利康通過激發(fā)中國投資者對(duì)“當(dāng)?shù)毓谲姟钡耐顿Y欲望,將其研發(fā)管線價(jià)值外化,還可趁香港交易所允許尚未盈利或沒有收入的生物科技公司在香港上市重大改革的東風(fēng)。(迪哲業(yè)務(wù)進(jìn)展可參看原版報(bào)告)


阿斯利康分拆模式的益處


- 通過激起境內(nèi)投資者對(duì)本地生物技術(shù)“冠軍”的投資興趣,實(shí)現(xiàn)其管線知識(shí)產(chǎn)權(quán)的價(jià)值

- 在保留股權(quán)/商業(yè)化權(quán)利的同時(shí),降低在研候選藥物的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

- 阿斯利康可擺脫研發(fā)資金負(fù)擔(dān)

- 與投資基金合資意味著與當(dāng)?shù)刂扑幑緵]有利益沖突

- 企業(yè)(迪哲)從全球公司受到的資源分配,規(guī)劃,優(yōu)先事項(xiàng)等限制因素中解放出來,通過員工所有權(quán)培養(yǎng)創(chuàng)業(yè)精神

- 在本地股市上市或未來出售的可能性


中國:下一個(gè)全球創(chuàng)新引擎?


跨國公司實(shí)施的中國本土化戰(zhàn)略方面從側(cè)面證實(shí)了中國成為創(chuàng)新大國的潛力。禮來中國創(chuàng)新合作中心(LCIP)負(fù)責(zé)人林壽忠博士認(rèn)為把當(dāng)前中國稱為“新藥開發(fā)的春天和創(chuàng)新的曙光”毫不為過;倫德伯格博士表示,“亞洲,特別是中國和日本和韓國等鄰國已經(jīng)成為全球的創(chuàng)新熱點(diǎn),并且未來能力將繼續(xù)增強(qiáng)。 禮來需要相稱的能力在該地域建立合作伙伴關(guān)系以擴(kuò)大市場占有率?!彪m然關(guān)于中國何時(shí)能夠向世界展示真正創(chuàng)新能力的問題還有待討論,跨國公司的本土業(yè)務(wù)對(duì)層出不窮的新技術(shù)正摩拳擦掌。

 

由于政府的大力支持,中國大學(xué)研究人員積極地參與世界前沿科技研發(fā),因此中國研發(fā)力量正在一系列新領(lǐng)域嶄露頭角。在中國源源不斷涌出的研發(fā)活動(dòng)表明,現(xiàn)在的挑戰(zhàn)是如何從噪音中分離出有用的信號(hào),而能夠成功地進(jìn)行本土化運(yùn)營并從等閑之輩中找到高質(zhì)量的合作伙伴的跨國公司才是真正的慧眼識(shí)珠。


關(guān)于煜森資本

煜森資本成立于2016年,聚焦國際先進(jìn)的生物醫(yī)學(xué)科技,旨在打造一流的醫(yī)療健康創(chuàng)業(yè)和投融資平臺(tái)。核心團(tuán)隊(duì)由一批業(yè)內(nèi)資深企業(yè)家、投資人和職業(yè)經(jīng)理人組成,擁有豐富的研發(fā)、管理、創(chuàng)業(yè)、投資和資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn),并擁有深厚的行業(yè)資源。煜森資本核心業(yè)務(wù),包括天使投資、共同創(chuàng)業(yè)、財(cái)務(wù)顧問和專項(xiàng)投資基金四大板塊。煜森資本秉承“投資并與企業(yè)共成長”的理念,致力于成為企業(yè)的緊密合作伙伴,推動(dòng)和協(xié)助企業(yè)共同發(fā)展,與投資和服務(wù)的企業(yè)攜手構(gòu)建中國醫(yī)療健康新生態(tài)。