Sentimag系統(tǒng)通過磁性檢測，由Endomagnetics Inc公司申請，能夠幫助醫(yī)生和腫瘤專科在前哨淋巴結活檢中發(fā)現(xiàn)特定的前哨淋巴結，用于手術切除。
前哨淋巴結對于乳腺癌患者診斷是否惡化至關重要，F(xiàn)DA的審評官員表示。使用這種磁性裝置提供了另一個選擇，患者不再需要注射放射性物質。
“目前, 患者需要注射放射性材料和/或藍色染料后進行前哨淋巴結活檢。我們今天批準的這個磁性系統(tǒng)將為乳房切除術的病人提供一個新的選擇, 他們的前哨淋巴活檢過程不需要注射放射性物質?！癋DA 的設備和放射健康中心 (CDRH)外科器械司司長Binita Ashar表示說。
"前哨淋巴結活檢對于確定病人的乳腺癌是否已經擴散和幫助提供者確定最合適的治療過程至關重要。"她說。
前哨淋巴結最有可能是癌細胞從原發(fā)腫瘤擴散的第一個淋巴結。對于乳腺癌患者, 通常需要檢查前哨淋巴結表明癌癥是否已從乳房擴散。
前哨淋巴結活檢用于鑒別、切除和檢查淋巴結, 以確定是否有癌細胞存在。
Sentimag 系統(tǒng)采用磁性材料指導前哨淋巴結活檢程序。
該系統(tǒng)由敏感的磁敏探頭和基單元組成, 用于檢測微量的 Magtrace, 即注射到乳腺組織中的磁性示蹤藥物。Magtrace 粒子會轉移到淋巴結并凝聚, 從而能夠進行淋巴結的磁性檢測。
在注射 Magtrace 后, Sentimag 探針用于最接近腫瘤部位的部位的皮膚, 包括淋巴結。對磁性粒子的傳感通過從基礎單元發(fā)出的聲音和視覺警報的變化來表示, 外科醫(yī)生能夠在淋巴結區(qū)域周圍移動手持探針, 并定位前哨淋巴結 。
然后外科醫(yī)生做一個小切口并且切除這個淋巴結, 由病理科醫(yī)生來檢查是否存在癌細胞。
如果前哨淋巴結活檢結果是陰性，這表明, 癌癥并沒有擴散到附近的淋巴結。
一個陽性的結果可能意味著, 癌細胞已經擴散到前哨淋巴結, 也可能存在于其他附近的淋巴結, 還可能擴散到其他器官。
這些信息可以幫助腫瘤科醫(yī)生確定癌癥的不同階段并制定相應的治療方案。
FDA 評估了147例乳腺癌患者的試驗數(shù)據(jù), 并將 Sentimag 系統(tǒng)與注射藍染料和放射性材料患者的控制組進行比較, 并用伽瑪探針識別前哨淋巴結。
通過這幾種方法對患者進行淋巴結檢出率比較。Sentimag 系統(tǒng)的淋巴結檢測率為 94.3%, 控制組的檢測率為93.5%?？偟膩碚f, 98.0% 的患者在 Sentimag 系統(tǒng)和控制組上都有相同的檢測率。
雖然磁性物Magtrace 可能會導致磁共振成像 (MRI)受到影響。但是，Magtrace 未被報道對X 射線成像, 正電子發(fā)射層析成像 (PET) 掃描, 計算機斷層掃描（CT）, PET/CT 掃描或超聲產生影響。
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