近日，致力于開發(fā)新型抗感染藥物的生物醫(yī)藥公司Nabriva Therapeutics宣布收購Zavante Therapeutics及其在研抗生素CONTEPO?。根據(jù)協(xié)議條款，Nabriva將向Zavante支付820萬股的預付款。如果能達到指定的監(jiān)管和推廣里程碑，Zavante還有資格獲得高達9750萬美元的付款。

CONTEPO?（注射用磷霉素，曾用名為ZTI-01和ZOLYD）是Zavante的新型、潛在first-in-class的在研靜脈注射（IV）抗生素。它被開發(fā)用于治療由多重耐藥（MDR）革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性菌引起的嚴重感染。在美國以外，靜脈注射磷霉素已經(jīng)被廣泛使用超過45年，用于治療各種適應癥，包括復雜性尿路感染（cUTIs）和其他嚴重的細菌感染。

▲Zavante公司主要候選產(chǎn)品CONTEPO?（圖片來源：Zavante官方網(wǎng)站）

近年來，Zavante一直在開發(fā)CONTEPO?，以期將CONTEPO?作為標準治療，用于疑似或確診的由MDR細菌引起嚴重感染的住院患者。Zavante已經(jīng)完成了用CONTEPO?治療cUTI的關鍵2/3期臨床試驗，并已啟動兒科臨床試驗。2017年4月，Zavante宣布，CONTEPO?在上述臨床試驗中達到不劣于哌拉西林/他唑巴坦（piperacillin/tazobactam）的主要終點。目前，CONTEPO?已被美國FDA授予合格傳染病產(chǎn)品（QIDP）和快速通道（Fast Track）資格，治療包括cUTI在內(nèi)的幾種適應癥。Nabriva預計將于今年第四季度向FDA提交CONTEPO?的新藥申請（NDA）。

除此之外，Nabriva還表示希望為自己研發(fā)的lefamulin提交NDA。Lefamulin是一種半合成的截短側耳素，用于抑制細菌生長所需的細菌蛋白質(zhì)合成。在實驗性治療患有社區(qū)獲得性細菌性肺炎（CABP）成人患者的兩項關鍵3期試驗中，該藥物已經(jīng)達到終點。

▲Nabriva公司研發(fā)管線（圖片來源：Nabriva官方網(wǎng)站）

Nabriva前首席執(zhí)行官Colin Broom博士說：“我們相信，戰(zhàn)略性收購Zavante有前景的后期候選產(chǎn)品可以支持Nabriva在開發(fā)新的抗感染藥物方面的領先地位，這些藥物可以解決醫(yī)療需求未得到滿足的關鍵領域，包括抗生素耐藥。我們希望Nabriva專業(yè)的市場推廣、醫(yī)療事務和供應鏈基礎設施能夠全面支持CONTEPO?，這是一種新型、有潛力成為美國first-in-class的IV治療方法。我們相信CONTEPO?將在由MDR細菌引起的復雜性尿路感染的早期治療中展現(xiàn)益處。Nabriva預計將于2018年第四季度向美國FDA提交lefamulin和CONTEPO?的新藥申請。”

本文來源：藥明康德

Zavante前總裁兼首席執(zhí)行官Ted Schroeder先生說：“通過這次收購，Nabriva用兩種具有新型作用機制的后期抗生素增強了其在抗生素領域的領導地位。Nabriva與Zavante共同致力于解決日益嚴重的全球抗生素耐藥問題，為醫(yī)生和病人提供新的治療方案，以應對嚴重和危及生命的感染。憑借Nabriva的科學、臨床和市場推廣領導力，我們相信CONTEPO?項目能夠蓬勃發(fā)展，并為我們現(xiàn)有的股東帶來最大價值。我想親自感謝并認可整個Zavante團隊所做出的貢獻。我們?yōu)楣餐⒌墓靖械阶院?，并相信我們的重要使命和關注將在Nabriva新團隊和同事的指導下延續(xù)?！?/span>

參考資料：

[1] Nabriva Therapeutics Strengthens Antibiotics Leadership Position with Acquisition of Zavante Therapeutics

[2] Nabriva Acquires Zavante Therapeutics and its Late-Stage Antibiotic