一大波抗癌新藥正在接近！2018上半年獲批藥物匯總

不覺間，2018年“嗖”的一下已經(jīng)過了一半，在這半年中，無數(shù)奮斗在抗癌征程上的科研工作者們又為我們帶來了不少的好消息，跟隨美中嘉和，一起來盤點(diǎn)一下2018年上半年上市的抗腫瘤新藥吧！

帕博利珠單抗（Keytruda）在中國(guó)上市

2018年7月25日，Keytruda（帕博利珠單抗，也叫派姆單抗、K藥）在中國(guó)獲批上市。

此次在中國(guó)上市的K藥的適應(yīng)癥是：晚期惡性黑色素瘤，它也是目前中國(guó)唯一獲批的針對(duì)這個(gè)患者群體的免疫治療藥物。

從全球范圍內(nèi)獲批的適應(yīng)癥數(shù)量來看，K藥是目前用于治療晚期瘤種最廣泛的免疫治療藥物。它已在80多個(gè)國(guó)家獲批使用，覆蓋了9個(gè)瘤種的超過12個(gè)的適應(yīng)癥，包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、宮頸癌、胃癌、B細(xì)胞淋巴瘤等。

此外，美國(guó)FDA也于2018年6月12-13日批準(zhǔn)了K藥的兩個(gè)新適應(yīng)癥，適應(yīng)癥一：用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌，伴化療或化療后疾病進(jìn)展，腫瘤表達(dá)PD-L1（CPS≥1）的患者。適應(yīng)癥二：用于難治性原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）的成人和兒童患者，或者在二線以上治療后復(fù)發(fā)的患者。

納武利尤單抗（Nivolumab）在中國(guó)上市

2018年6月15日，納武利尤單抗注射液（Nivolumab Injection）獲批在中國(guó)上市，這一藥物在美國(guó)的商品名叫Opdivo，也就是俗稱的“O藥”，它是中國(guó)大陸地區(qū)第一個(gè)獲批上市的腫瘤免疫治療藥物。

此次在中國(guó)上市的O藥的適應(yīng)癥為：用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

venetoclax獲批用于CLL或SLL患者

6月8日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)venetoclax（VENCLEXTA，AbbVie Inc.和Genentech Inc.），用于慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤（SLL）患者，伴或不伴17p缺失，之前已經(jīng)接受至少一次治療的患者。

塞瑞替尼在中國(guó)上市

6月，塞瑞替尼膠囊（ceritinib，贊可達(dá)?），也叫色瑞替尼，在中國(guó)上市。

適應(yīng)癥：適用于一代ALK抑制劑克唑替尼治療失敗或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿姆切〖?xì)胞肺癌患者。

鹽酸安羅替尼膠囊（?？删S）在中國(guó)上市

5月9日，中國(guó)腫瘤領(lǐng)域的原研創(chuàng)新藥，正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊（福可維）獲批。

鹽酸安羅替尼膠囊（福可維）適應(yīng)癥：治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌

奧希替尼獲批用于非小細(xì)胞肺癌一線治療

4月19日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)奧希替尼（泰瑞沙，osimertinib）作為EGFR突變（外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變）的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療藥物。

魯卡帕尼（rucaparib）獲批用于卵巢癌、輸卵管癌和腹膜癌

4月6日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)魯卡帕尼rucaparib（Rubraca?，Clovis oncologyInc.）新適應(yīng)癥：用于維持治療對(duì)鉑類化療有完全或部分反應(yīng)的復(fù)發(fā)性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。

尼羅替尼獲批用于兒童白血病

3月22日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)尼羅替尼（Tasigna），用于治療1歲及以上兒科患者，其中新診斷的費(fèi)城染色體陽(yáng)性慢性粒細(xì)胞白血病在慢性期（Ph + CML-CP）或Ph + CML -CP對(duì)先前的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）療法具有耐藥性或不耐受性。

Adcetris獲批用于經(jīng)典霍奇金淋巴瘤

3月20日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)brentuximab vedotin（Adcetris）與化療聯(lián)合治療先前未治療的的III期或IV期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者（cHL）。

abemaciclib獲批用于HR+、HER2-乳腺癌

2月26日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)abemaciclib（VERZENIO?,禮來）與芳香化酶抑制劑聯(lián)合作為初始內(nèi)分泌治療，用于治療絕經(jīng)后激素受體（HR）陽(yáng)性、HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

durvalumab獲批用于III 期肺癌

2月16日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)durvalumab（Imfinzi）用于患有不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的患者，這些患者在基于鉑類的化療和放療同時(shí)進(jìn)行后沒有病情進(jìn)展。

apalutamide獲批用于非轉(zhuǎn)移性前列腺癌

2月14日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)apalutamide（Erleada）用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）。

阿比特龍獲批用于治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌

2月7日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)阿比特龍（Zytiga）與潑尼松聯(lián)合用于轉(zhuǎn)移性高風(fēng)險(xiǎn)去勢(shì)敏感型前列腺癌患者（CSPC）。

镥177治療獲批用于神經(jīng)內(nèi)分泌瘤

1月26日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Lutathera（放射性元素镥177）用于治療生長(zhǎng)抑素受體陽(yáng)性胃腸胰腺腫瘤（GEP-NETs）患者。

Olaparib獲批用于BRCA突變轉(zhuǎn)移性乳腺癌

1月12日， FDA批準(zhǔn)奧拉帕尼olaparib(Lynparza)，治療BRCA突變、HER2-陰性且已經(jīng)接受過化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

阿法替尼獲批用于EGFR突變肺癌患者

1月12日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了afatinib(Gilotrif)的新適應(yīng)癥，治療非抗性EGFR突變：L861Q、G719X和/或S768I的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。