一文看懂腫瘤靶向療法七大最新進展

1、輝瑞CDK4/6抑制劑愛博新?（哌柏西利）在中國獲批上市

輝瑞公司宣布，全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑愛博新? IBRANCE?（哌柏西利, palbociclib）已于7月31日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準。愛博新?適用于治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，應與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。

2、英派藥業(yè)完成3000萬美元C輪融資，推動PARP抑制劑進入臨床

南京英派藥業(yè)有限公司近日宣布已成功完成3000萬美元C輪融資。本輪融資由德誠資本領(lǐng)投，禮來亞洲基金跟投。籌集的資金將主要用于加速推進具有"best-in-class"潛力的PARP抑制劑IMP4297的臨床試驗，以及其它項目。英派藥業(yè)以DNA損傷應答 (DNA Damage Response, DDR) 為重點靶標搭建研發(fā)平臺，構(gòu)建獨特的產(chǎn)品管線。其主打產(chǎn)品PARP抑制劑IMP4297正在中國和澳大利亞同時進行臨床試驗。臨床前數(shù)據(jù)和臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，與其它已上市的PARP抑制劑相比，IMP4297在臨床上可能有更好的藥效和更低的毒性。

3、來凱醫(yī)藥獲諾華兩款Akt激酶抑制劑的全球獨家權(quán)益

國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)新銳公司來凱醫(yī)藥（Laekna）與全球性醫(yī)藥公司諾華簽署協(xié)議，來凱醫(yī)藥將獲得諾華旗下兩款腫瘤項目資產(chǎn)的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，與此同時，諾華將持有來凱醫(yī)藥的股權(quán)，并將獲得前期的開發(fā)里程碑付款以及未來的銷售特許權(quán)使用費。該協(xié)議條款的細節(jié)尚未披露。據(jù)介紹，這兩款候選藥物為口服泛Akt激酶抑制劑afuresertib（ASB183）和uprosertib（UPB795）。目前，這兩款候選藥物的10多項臨床1/2期研究已在多種癌癥中進行，包括卵巢癌、胃癌、多發(fā)性骨髓瘤、黑色素瘤等適應癥。這些試驗表明，候選藥物在癌癥患者的臨床療效和耐受安全性方面取得了積極的結(jié)果。

4、HiFiBiO與日本武田合作開發(fā)多靶點藥物

美國藥企HiFiBiO Therapeutics宣布已與日本武田簽訂合作協(xié)議，共同開發(fā)一種多靶點藥物。根據(jù)協(xié)議，HiFiBiO將利用其新型單個B細胞抗體制備技術(shù)，開發(fā)突破性的抗體藥物治療胃腸道疾病，癌癥等疾病。同時，武田將支付HiFiBiO未透露具體數(shù)目的預付款，里程碑付款和特許權(quán)使用費。HiFiBiO在中國上海、美國和法國三地實驗室開展研究，專注于使用其獨有的CelliGOTM平臺開發(fā)免疫調(diào)節(jié)抗體藥物。該公司于今年5月完成了3750萬美元的B輪融資，由紅杉資本中國基金和濟峰資本領(lǐng)投；本輪融資也得到了現(xiàn)有A輪投資者弘勵創(chuàng)投和Nest.Bio Ventures、以及新投資者聯(lián)想之星和比鄰星創(chuàng)投的參投。

本文來源：藥明康德

5、基石藥業(yè)MEK抑制劑在中國獲臨床批件

基石藥業(yè)自主研發(fā)的小分子MEK1/2抑制劑CS3006的臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準。CS3006是由基石藥業(yè)獨立開發(fā)的一種具有高度選擇性的MEK1/2抑制劑，CS3006的1期臨床試驗已于今年6月在澳大利亞啟動，是繼CS1003之后，第二個在海內(nèi)外同步開展臨床試驗的候選藥物。

6、信達生物OX40單抗和RANKL單抗同時獲批臨床

信達生物制藥有限公司開發(fā)的注射用重組全人源抗OX40單克隆抗體（研發(fā)代號IBI101）和重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液（研發(fā)代號IBI307）同時獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批件。OX40是抗腫瘤免疫治療領(lǐng)域重要靶點之一，全球目前尚無針對這一靶點的單抗藥物獲批上市。IBI101是信達生物研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的OX40激動劑，擬用于治療多種腫瘤疾病。IBI307是重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液，信達生物擬開發(fā)該藥用于治療骨質(zhì)疏松和與癌癥轉(zhuǎn)移相關(guān)的溶解性骨損害。目前國內(nèi)尚未有RANKL抗體藥物獲批上市。

7、天境生物與ABL Bio就創(chuàng)新雙特異性抗體達成全球戰(zhàn)略合作 

天境生物與韓國生物技術(shù)公司ABL Bio公司就天境雙特異性抗體（BsAb）項目建立全球戰(zhàn)略合作關(guān)系。根據(jù)協(xié)議，ABL Bio將獲得該項目除大中華地區(qū)以外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，ABL Bio將為此支付高達大約1億美元的總授權(quán)金額，包括預付款，以及研發(fā)、注冊和銷售里程碑付款。本次合作包括四個雙特異性抗體項目，具體靶點未透露。天境和ABL Bio將共同推進項目研發(fā)工作，并且在中國、韓國及全球其他地區(qū)以不同形式共同分擔研發(fā)費用并共享產(chǎn)品權(quán)益。

參考資料：

[1]  輝瑞乳腺癌治療突破性創(chuàng)新藥愛博新?（哌柏西利）在中國獲批,Retrieved August,6,2018,from http://www.pfizer.com.cn/(S(k5oqqtabzrt0xk2yzf4duv3y))/news/news_cn.aspx?id=582

[2]  英派藥業(yè)成功完成3000萬美元C輪融資,Retrieved August,3,2018,from https://www.prnasia.com/story/218787-1.shtml

[3]  基石藥業(yè)自主研發(fā)的MEK抑制劑CS3006在中國獲得臨床試驗批件,Retrieved July,30,2018,from https://www.prnasia.com/story/218251-1.shtml

[4]  Novartis dispatches two more cancer drug castoffs to a partner in China.Retrieved August 1, 2018,from https://endpts.com/novartis-dispatches-two-more-cancer-drug-castoffs-to-a-partner-in-china/

[5]  After its recent funding round, HiFiBiO pens Takeda R&D collab. Retrieved July 30, 2018,from https://www.fiercebiotech.com/biotech/after-its-recent-funding-round-hifibio-pens-takeda-r-d-collab

[6]  天境生物與ABL Bio就創(chuàng)新雙特異性抗體開發(fā)項目建立全球戰(zhàn)略合作關(guān)系.Retrieved July 26, 2018,from http://www.i-mabbiopharma.com/shownews.asp?id=18&bigclass=%E6%96%B0%E9%97%BB%E5%8A%A8%E6%80%81

[7]  信達生物兩個單克隆抗體同獲臨床批件.Retrieved July 26, 2018,from http://innoventbio.com/#/news/96