鳳凰涅槃：長生疫苗事件催生醫(yī)療區(qū)塊鏈崛起

區(qū)塊鏈（Block chain）在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，在長生疫苗事件后預(yù)計將迎來突飛猛進的成長。

這是因為，區(qū)塊鏈技術(shù)的最大特點，就是能記錄數(shù)據(jù)并且能保證“數(shù)據(jù)的不被篡改和人為操作“。

長春長生疫苗事件，凸顯了醫(yī)療數(shù)據(jù)不被篡改的重要性。

據(jù)國家藥監(jiān)局消息，國務(wù)院調(diào)查組近日公布了吉林長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查的進展情況。

消息稱，調(diào)查組介紹，長春長生公司從2014年4月起，在生產(chǎn)狂犬病疫苗過程中嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標(biāo)示生產(chǎn)日期。

長生疫苗事件可能導(dǎo)致公眾對疫苗的信任危機，而區(qū)塊鏈技術(shù)則可以解決這個難題。

區(qū)塊鏈崛起

目前，上海市正在進行一項嘗試，利用區(qū)塊鏈技術(shù)來追溯藥品和疫苗的來源。

這些技術(shù)的目標(biāo)是，“疫苗制造和運輸所涉及的所有數(shù)據(jù)，包括從制造廠家，儲藏設(shè)施，冷鏈分配，醫(yī)院以及使用的信息?！?/span>

據(jù)醫(yī)藥信息網(wǎng)站Fierce報道，這個醫(yī)療區(qū)塊鏈由唯鏈（VeChain）平臺和挪威船級社（DNV GL）合作進行。

唯鏈(VeChain)平臺是一個基于區(qū)塊鏈技術(shù)的全球賬本型信息交互協(xié)作云平臺。目的是基于區(qū)塊鏈技術(shù)構(gòu)造一個可以自我循環(huán)、也可以向外拓展的可信任的商業(yè)生態(tài)環(huán)境。

據(jù)稱，這個區(qū)塊鏈解決方案記錄的數(shù)據(jù)“永久性和不可變“。這個技術(shù)可以防止疫苗數(shù)據(jù)被修改，而且，一旦出現(xiàn)不實數(shù)據(jù)（生產(chǎn)日期和批號）,可以早期發(fā)出風(fēng)險預(yù)警，及時進行風(fēng)險管理。

而且，這個醫(yī)療區(qū)塊鏈的應(yīng)用在數(shù)據(jù)被篡改時可以發(fā)現(xiàn)其中的責(zé)任者。

這項技術(shù)，VeChainthor區(qū)塊鏈得到了上海市政府的支持。目前正在上海開發(fā)和測試，預(yù)計不久就可以推出。

臨床數(shù)據(jù)完整性

臨床數(shù)據(jù)區(qū)塊鏈?zhǔn)橇硪粋€重要的區(qū)塊鏈應(yīng)用場景。

這是因為，臨床數(shù)據(jù)需要多方的合作，包括研究贊助方，臨床試驗機構(gòu)，研究合同方（CRO），涉及的人員和環(huán)節(jié)包括招募患者，數(shù)據(jù)監(jiān)測，記錄和收集，臨床試驗醫(yī)生的協(xié)調(diào)等為數(shù)眾多。

(區(qū)塊鏈在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用剛剛啟航。網(wǎng)絡(luò)照片）

如何保證每一個數(shù)據(jù)的真實性和完整性，對于一個新藥的順利通過監(jiān)管部門的審評審批起到至關(guān)重要的作用。

其實，區(qū)塊鏈技術(shù)已經(jīng)在醫(yī)療領(lǐng)域尤其是臨床數(shù)據(jù)的收集和保存有著廣泛的應(yīng)用前景。

臨床數(shù)據(jù)完整性是一直困擾著新藥研發(fā)的頭號難題。

如今，區(qū)塊鏈技術(shù)正在解決這個難題。

智能合同

今年春天，IEEE 標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會舉辦了一個 區(qū)塊鏈臨床試驗論壇, 聚集了主要利益相關(guān)者 ，藥企、初創(chuàng)企業(yè)、政府代表、患者團體和學(xué)術(shù)界代表。

討論的重點是為區(qū)塊鏈 應(yīng)用程序制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)方針, 以創(chuàng)建更具包容性的患者招聘計劃, 確保數(shù)據(jù)完整性, 創(chuàng)新藥物開發(fā)。

這個標(biāo)準(zhǔn)的目的，是可以使用移動應(yīng)用程序, 使個人能夠從 "可穿戴設(shè)備“、電子病歷（HER）、醫(yī)生、醫(yī)學(xué)實驗室和其他來源收集、組織和共享他們的醫(yī)療記錄。

當(dāng)這些移動應(yīng)用程序與 區(qū)塊鏈結(jié)合在一起時, 它們提供了一種防篡改的方法來編譯和共享每個病人的完整病歷。

而且，可以控制何時和如何共享數(shù)據(jù)，以及數(shù)據(jù)和時間的不可變的智能合同（Smart Contract）。

去中心化

疫苗生產(chǎn)和流通體系中，物聯(lián)網(wǎng)和區(qū)塊鏈結(jié)合，可以解決數(shù)據(jù)的完整性。

區(qū)塊鏈的去中心化，雖然可以保證其中的各個環(huán)節(jié)，參與者可以分享數(shù)據(jù)，但是，缺點在于，輸入的原始數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性并不能確保。

如果可以確保原始數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，將會大大提高區(qū)塊鏈的廣泛應(yīng)用和迅速成為下一個風(fēng)口。

此外，對于醫(yī)療領(lǐng)域熟悉的區(qū)塊鏈人才缺乏，也是導(dǎo)致區(qū)塊鏈技術(shù)沒有得到推廣的一個原因。

但是，就像大象學(xué)跳舞，區(qū)塊鏈時代已經(jīng)時不我待。

目前，大藥企也開始紛紛投入?yún)^(qū)塊鏈技術(shù)。宇宙大藥企輝瑞，羅氏旗下的基因泰克，美國最大的兩家藥品批發(fā)商AmerisourceBergen和Mckesson成立了Mediledger項目，專注區(qū)塊鏈在防止造假的藥品進入藥品流通領(lǐng)域的應(yīng)用。