18年來(lái)首款！FDA批準(zhǔn)瘧疾預(yù)防新藥

總部位于美國(guó)華盛頓特區(qū)的60° Pharmaceuticals(60P)是一家專注于開發(fā)熱帶疾病藥物的生物醫(yī)藥公司。60P今日宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其ARAKODA?(tafenoquine)片劑用于在成人中預(yù)防瘧疾。這是18年來(lái)FDA批準(zhǔn)的首例用于預(yù)防瘧疾的新藥。

瘧疾是通過(guò)被感染的蚊子叮咬而傳播的一種寄生蟲疾病，癥狀包括發(fā)熱，打冷戰(zhàn)以及類似感冒的癥狀。在2016年，全球約有2.16億瘧疾病例和大約44.5萬(wàn)起瘧疾致死的病例，其中大多數(shù)是非洲地區(qū)兒童。在美國(guó)每年約有1700例瘧疾感染。每年約有數(shù)百萬(wàn)人去瘧疾流行區(qū)旅行和工作，他們需要針對(duì)這一嚴(yán)重、可致命疾病的預(yù)防性藥物。

Tafenoquine是瘧疾學(xué)和傳染病學(xué)專家們多年研發(fā)的碩果。它是一種8-氨基喹啉，primaquine的化學(xué)衍生物，具有抗所有類型瘧疾的活性。Tafenoquine最初由Walter Reed陸軍研究所（WRAIR）合成，之后由美國(guó)陸軍和60P共同研發(fā)，歷經(jīng)21項(xiàng)，覆蓋了3100人的臨床研究，最終開發(fā)成這一每周服用的瘧疾預(yù)防藥物。Tafenoquine為100毫克口服片劑。

▲Tafenoquine的分子結(jié)構(gòu)式（圖片來(lái)源：By Denwet [CC BY-SA 4.0  (https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0)], from Wikimedia Commons）

60P首席執(zhí)行官Geoffrey Dow博士表示：“Tafenoquine可有效防治兩種主要類型的瘧疾（間日瘧原蟲和惡性瘧原蟲），殺死血液和肝臟中的寄生蟲。這為旅行醫(yī)學(xué)界提供了一種能覆蓋大部分瘧疾傳染區(qū)的處方選擇，以及許多醫(yī)生認(rèn)為更便捷的給藥方案。Tafenoquine在醫(yī)療設(shè)備以外為預(yù)防瘧疾提供了一種重要的選擇?！?/span>

60P已承諾FDA進(jìn)行上市后安全監(jiān)督研究，以繼續(xù)收集有關(guān)這一重要防治瘧疾藥物的數(shù)據(jù)。

參考資料：

[1] US Food and Drug Administration Approves tafenoquine? (tafenoquine) tablets for oral use; First preventative antimalarial approved in almost two decades. Retrieved August 9，2018，from https://www.biospace.com/article/releases/us-food-and-drug-administration-approves-arakoda-tafenoquine-tablets-for-oral-use-first-preventative-antimalarial-approved-in-almost-two-decades/

[2] 60°Pharmaceuticals.Retrieved August 9，2018，from https://60degreespharma.com/

[3] Malaria. Retrieved August 9，2018，from https://www.cdc.gov/parasites/malaria/index.html