生物醫(yī)藥風向標新聞

Part 1 政策簡報

| 藥監(jiān)局、衛(wèi)健委三定方案出爐！

10日，國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委同時發(fā)布“三定方案”，明確了國家醫(yī)保局的主要職責、內設機構以及行政編制等。（E藥經理人）

| 廣東省出臺新政 影響所有藥企

8日，廣東省衛(wèi)計委發(fā)布《關于加強醫(yī)療機構藥事管理和藥品控費推動藥學服務高質量發(fā)展的通知（征求意見稿）》，意見稿強調強化合理用藥和藥品控費，規(guī)范臨床用藥行為，建立合理激勵機制。（賽柏藍）

| 濟南醫(yī)生集團工商注冊大放開

近日，濟南市衛(wèi)計委聯(lián)合濟南市工商局、濟南國際醫(yī)學科學中心管委會下發(fā)《關于實行醫(yī)生集團執(zhí)業(yè)登記有關問題的通知》，明確放開醫(yī)生集團的工商注冊。（看醫(yī)界）

| 只掛證不上崗？執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管規(guī)范來了！

近日，陜西延川縣人民政府網公布了《關于開展執(zhí)業(yè)藥師在崗履職情況專項檢查的工作方案》，指出從8月1日至9月25日檢查全縣藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師在崗情況、注冊情況、對處方藥的處方審核情況。（藥店經理人）

Part 2 上市公司

| 益豐大藥房申請8.3億做并購

10日，益豐發(fā)布多條公告，擬向銀行申請總額不超過 8.3 億元人民幣并購貸款。同時，為便于“連鎖藥店建設項目多地實施，分別為6家子公司開設募集資金專項存儲賬戶。（藥店經理人）

| Lars E. Birgerson博士加盟阿諾醫(yī)藥任首席開發(fā)官

10日，阿諾醫(yī)藥宣布，醫(yī)學博士 Lars E. Birgerson 成為集團首席開發(fā)官 (CDO)，并兼任阿諾美國總裁兼首席執(zhí)行官。（醫(yī)藥魔方數據）

| 百濟神州上半年研發(fā)投入19億 虧損近18億

9日，百濟神州公布第二季度和上半年未經審核財務業(yè)績。上半年期間總收入為8534.8萬美元，虧損2.61億美元。（新浪醫(yī)藥新聞）

| Align半年報：營收4.9億美元 首批iTero Elemen口掃已銷往中國

近日，Align 發(fā)布上半年財務業(yè)績。第二季度營收為4.903億美元，同比增長37.5％，營業(yè)利潤為1.227億美元，同比增長46.8％。（動脈網）

| 華北制藥：上半年凈利潤6179萬 同比去年同期翻倍

近日，華北制藥發(fā)布半年報，公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入47.19億元，同比增長17.87%;實現(xiàn)凈利潤6178.88萬元，同比增長100.67%。（中國證券報）

Part 3 投融資

| Hinge Health完成B輪2600萬美元融資

9日，Hinge Health完成B輪2600萬美元融資。迄今為止，公司籌集的資金總額達到3600萬美元 。（動脈網）

Part 4 藥聞醫(yī)訊

| 商洛疫苗事件最新進展：5個品種疫苗均在有效期內

9日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布“陜西省商洛市兒童接種疑似過期疫苗情況”現(xiàn)場核實通報。調查顯示，全部疫苗均在有效期內接種，網絡報道的“過期”屬接種工作人員信息登記錯誤所致。（新浪醫(yī)藥新聞）

| 上海4個藥品價格有調整

9日，上海發(fā)布《關于調整部分藥品中標價的通知 》。同意對賽諾菲及皮爾法伯醫(yī)療的多西他賽注射液等4個藥品中標價進行調整。（醫(yī)藥觀察家）

| 青海計生特殊家庭就醫(yī)可獲“綠色通道”

近日，青海省將在62所醫(yī)療機構開設計劃生育特殊家庭就醫(yī)“綠色通道”。計劃生育特殊家庭成員可享受優(yōu)先納入家庭醫(yī)生簽約服務，優(yōu)先掛號、就診、轉診、取藥、收費、綜合診療、住院等服務。（新華網）

| A型血友病基因療法SB-525顯示臨床療效

Sangamo近日公布了旗下cDNA基因療法候選藥物SB-525用于A型血友病治療的臨床1/2期研究的初步積極結果。通常耐受性良好，沒有與治療相關的嚴重不良事件，也沒有使用口服類固醇的事件發(fā)生。（新浪醫(yī)藥新聞）

| FDA發(fā)布競爭仿制療法后 首款仿制藥獲批

近日，Apotex公司旗下不同劑量的氯化鉀口服液獲得了FDA的審批。值得注意的是，這家公司的氯化鉀口服液成為了首例通過“競爭仿制療法”渠道最終獲得批準的仿制藥物。（新浪醫(yī)藥新聞）

| 非霍奇金淋巴瘤新藥獲FDA突破性療法認定和優(yōu)先審評

近日，協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社的Poteligeo通過了美國FDA的突破性療法認定和優(yōu)先審評。適應癥為接受過至少一次全身性療法的復發(fā)或難治性蕈樣真菌病或塞扎里綜合癥成年患者。（醫(yī)藥地理）

| 斷貨18個月！這款救命藥到貨了

瀚暉制藥近日在北京召開發(fā)布會，宣布注射用絲裂霉素已于本月檢驗合格，并正式發(fā)運、獨家上市。（賽柏藍）

| 18年來首款 FDA批準瘧疾預防新藥

近日，60° Pharmaceuticals宣布，F(xiàn)DA批準了其ARAKODA?片劑用于在成人中預防瘧疾。這是18年來FDA批準的首例用于預防瘧疾的新藥。（藥明康德）

| 勃林格殷格翰攜手頂尖機構合作研發(fā)囊性纖維化首個基因治療手段

勃林格殷格翰將攜手英國囊性纖維化基因治療聯(lián)盟、帝國創(chuàng)新和牛津生物醫(yī)藥公司啟動一項全球合作，共同為囊性纖維化患者研發(fā)一種用于長期治療的同類首創(chuàng)治療。（美通社）

| 首個國產三代EGFR TKI艾維替尼報產獲優(yōu)先審評

CDE近日公示了第三十一批擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的名單，其中備受關注的首個國產三代EGFR TKI-馬來酸艾維替尼赫然在列。（CPhI制藥在線）

| 新型四環(huán)素獲FDA專家肯定 有望10月獲批

日前，Paratek宣布FDA的抗微生物藥物咨詢委員會投票贊成批準靜脈注射和口服omadacycline，用于治療急性細菌性皮膚和皮膚結構感染，以及社區(qū)獲得性細菌性肺炎。（藥明康德）

| 最新 原陸軍總醫(yī)院等單位由解放軍總醫(yī)院暫管

中國人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）官網8月7日消息顯示，原陸軍總醫(yī)院、原海軍總醫(yī)院、原第302醫(yī)院、原第309醫(yī)院、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院原附屬醫(yī)院、原武警總醫(yī)院目前均已由解放軍總醫(yī)院暫管。（健康界）

| 熱門減肥療法"生酮飲食"或增加糖尿病風險

最近發(fā)表的一項研究結果顯示，生酮飲食療法可能增加2型糖尿病的風險。這種效應源自胰島素對肝臟葡萄糖生成抑制的鈍化，而不是葡萄糖清除和組織葡萄糖攝取受損。（新浪醫(yī)藥新聞）

| 我國發(fā)現(xiàn)腦垂體激素能調控造血干細胞數量

近日，我國科學家發(fā)表論文，首度揭示人類青春期起始分泌的腦垂體激素--促黃體生成素在造血干細胞數量穩(wěn)定維持中的重要調控功能。（經濟日報）

| 研究人員發(fā)現(xiàn)多個三陰性乳腺癌高?；?/p>

梅奧診所的Fergus Couch博士領導的團隊近日確認了多個與三陰性乳腺癌發(fā)病率相關的基因，這一研究為更好地進行乳腺癌的風險管理提供了基礎。（藥明康德）

| 新成果！科學家找到逆轉衰老的關鍵

近日，來自于埃克塞特大學的科學家們找到了逆轉衰老細胞的關鍵化合物，可以作為線粒體的“替代能源”，從而減緩細胞衰退。（生物探索）

| 新型大環(huán)肽類分子有望治療阿爾茲海默病和2型糖尿病

近日，來自慕尼黑工業(yè)大學的科學家們通過研究找到了解決之法，他們描述了一種新型的大環(huán)肽類分子，該分子能有效抑制淀粉樣蛋白的形成。（生物谷）

| 特殊酶類構建“分子馬達”驅動大腦神經元細胞死亡

近日，一項刊登在雜志上的研究報告中，科學家們通過研究在多發(fā)性硬化癥患者機體損傷的神經元中發(fā)現(xiàn)了一種特殊的酶類，其或將幫助研究人員作為新型靶點來開發(fā)治療多種神經變性疾病的新型療法。（生物谷）

| 重大突破！肌醇六磷酸是HIV-1組裝和成熟所必需

在一項新的研究中，研究人員提供了HIV-1病毒結構是如何組裝的新細節(jié)，這一發(fā)現(xiàn)為治療這種病毒感染提供了潛在的新靶標。（生物谷）

| 對人胚胎進行CRISPR-Cas9基因編輯會導致大片段DNA缺失

在一項新的研究中，研究人員發(fā)現(xiàn)了實現(xiàn)胚胎基因編輯潛在益處的一個重大障礙，對人胚胎進行CRISPR-Cas9基因編輯會導致大片段DNA缺失。（生物谷）