鴻運華寧（杭州）生物醫(yī)藥有限公司自主開發(fā)的原研新藥——重組抗人GLP-1受體人源化單克隆抗體注射液（格魯塔珠單抗注射液，代號：GMA102）近日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的針對2型糖尿病適應癥的臨床試驗批件。
格魯塔珠單抗注射液是鴻運華寧采用獨特專有的GPCR抗體技術平臺，自主開發(fā)的全新長效GLP-1抗體激動劑，目標適應癥為2型糖尿病和肥胖癥。目前，公司正在澳大利亞和新西蘭開展該藥的Ⅱ期臨床試驗。已有臨床數(shù)據(jù)顯示了良好的安全性和降糖效果，半衰期超過1周，有望開發(fā)成為超長效（2周甚至每月1次給藥）的降糖藥物。
作為全球首個GLP-1抗體激動劑，格魯塔珠單抗注射液具有高效、長效、低毒等多重特性。借助國家深化藥品審評審批制度改革創(chuàng)新的東風，作為十三五“重大新藥創(chuàng)制”候選品種，我公司將積極與CDE溝通，基于在國外臨床試驗已經(jīng)取得的研究成果，加速推動國內(nèi)臨床試驗進程，讓中國的患者早日用上世界一流的好藥。
關于鴻運華寧生物醫(yī)藥
鴻運華寧生物醫(yī)藥是世界上GPCR領域屈指可數(shù)的原創(chuàng)抗體新藥企業(yè)之一，主要致力于心腦血管、代謝系統(tǒng)以及癌癥的抗體新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，全力成為細分疾病用藥領域的全球領跑者。總部位于中國杭州，在澳大利亞和美國設有分支機構(gòu)。產(chǎn)品目標定位于全球市場，在國內(nèi)、外同步進行臨床開發(fā)。
關于煜森資本 煜森資本成立于2016年，聚焦國際先進的生物醫(yī)學科技，旨在打造一流的醫(yī)療健康創(chuàng)業(yè)和投融資平臺。核心團隊由一批業(yè)內(nèi)資深企業(yè)家、投資人和職業(yè)經(jīng)理人組成，擁有豐富的研發(fā)、管理、創(chuàng)業(yè)、投資和資本運作經(jīng)驗，并擁有深厚的行業(yè)資源。煜森資本核心業(yè)務，包括天使投資、共同創(chuàng)業(yè)、財務顧問和專項投資基金四大板塊。煜森資本秉承“投資并與企業(yè)共成長”的理念，致力于成為企業(yè)的緊密合作伙伴，推動和協(xié)助企業(yè)共同發(fā)展，與投資和服務的企業(yè)攜手構(gòu)建中國醫(yī)療健康新生態(tài)。
