歐狄沃（O藥）定價9260RMB（100mg），28日將在中國多城市開售

今日，中國首個上市PD-1藥物（免疫治療藥物）——歐狄沃（Opdivo）也叫“O藥”，定價出爐：

2018年6月15日，歐狄沃（Opdivo），也叫納武利尤單抗注射液（Nivolumab Injection），人們常常稱為“O藥”，獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成為中國大陸地區(qū)第一個獲批上市的腫瘤免疫治療藥物。

無數(shù)人歡呼：“中國癌癥治療終于迎來的‘免疫治療’時代”，可大家激動地并不“徹底”，因為誰也不知道“藥品獲批”與“患者知曉藥品價格，且能買到手”之間，到底還有多長的路要走。

終于，歐狄沃（O藥）定價今日出爐，且將在多個城市開售，這次，中國的患者也能在家門口買到PD-1藥物了，這對很多腫瘤患者來說，真的是件值得高興的事情！

中國上市歐狄沃（O藥）的適應(yīng)癥

本次中國批準(zhǔn)上市的“O藥”僅用于非小細(xì)胞肺癌的二線治療，具體來說，適用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

歐狄沃（O藥）本領(lǐng)有幾何？

1. 它能為肺癌患者帶來更好的生存獲益

一項中國患者為主的（90%為中國患者）III期臨床試驗CheckMate-078結(jié)果顯示，相比于多西他賽化療，“O藥”可降低死亡風(fēng)險32％，能夠明顯延長患者的總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）、無進(jìn)展生存期（PFS），不良反應(yīng)也比多西他賽化療更低[1]。

鱗癌和非鱗癌患者中均能獲益

鱗癌和非鱗癌患者的死亡風(fēng)險分別降低39% (HR 0.61[95% CI:0.42, 0.89])和24% (HR 0.76 [95% CI: 0.56, 1.04])。

吳一龍教授接受采訪時表示：“中國人身上鱗癌效果顯示特別好，目前在全世界鱗癌患者中表現(xiàn)最好。” [2]

不同PD-L1表達(dá)水平的患者均能獲益

PD-L1表達(dá)≥1% 和<1%的患者，其死亡風(fēng)險分別降低38% (HR 0.62 [95% CI: 0.45, 0.87])和25% (HR 0.75 [95% CI: 0.52, 1.09] )。

吳一龍教授在接受采訪時表示：“二線治療使用歐狄沃?不需檢測PD-L1表達(dá)，都可以使用?！?[2]

關(guān)于CheckMate-078試驗詳情，請閱讀《中國首份PD-1治療大數(shù)據(jù)公布，死亡風(fēng)險下降32%》

因為PD-1/PD-L1 藥物的作用是廣譜的，原則上來說，這類藥物的適應(yīng)癥也絕不止一種。目前FDA（美國國家藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)的“O藥”適應(yīng)證已達(dá)7種，包括：黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌以及肝癌。我們可以期待，它能為更多類型的中國腫瘤患者帶來益處。

歐狄沃（O藥）有沒有慈善贈藥計劃？

贈藥或醫(yī)保政策還在談判中，稍后公布：如果不能進(jìn)入國家醫(yī)保，將有贈藥。所有符合條件的患者均可從用藥第一天溯，提醒：留好購藥發(fā)票等。

歐狄沃（O藥）能不能進(jìn)醫(yī)保？什么時候進(jìn)？

暫時沒有答案，如今藥品價格已定，接下來關(guān)于能夠進(jìn)醫(yī)保的問題，應(yīng)該也在討論之列了。希望能等來好消息。對于PD-1的醫(yī)保問題，或許，我們可以參考另外一個重磅靶向抗癌藥——奧西替尼（AZD9291）的醫(yī)保進(jìn)程：

2017年3月底，奧西替尼獲得國家批準(zhǔn)，用于EGFR T790M突變的晚期肺癌患者。

2018年1月1日，奧西替尼納入浙江省大病保險支付范圍藥品名單，切實為腫瘤患者帶來益處。（《浙江省人力資源和社會保障廳關(guān)于將阿達(dá)木單抗等28種藥品納入大病保險支付范圍的通知》）

O藥獲批后，K藥、乳腺癌藥物愛博新、肺癌藥物阿來替尼也已經(jīng)相繼在中國獲批，眾多腫瘤患者也在翹首期盼能夠早日知道這些新藥的定價等購買信息。

一般來說，在藥物獲批2個月左右能夠知道藥物的購買信息，美中嘉和會持續(xù)關(guān)注，第一時間將最新消息推送給大家。

參考文獻(xiàn)

[1]https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/opdivo-nivolumab-first-pd-1-inhibitor-demonstrate-superior-sur

[2]https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI5NzY0NDQyNQ==&mid=2247500777&idx=8&sn=fb162cfb7d90553f3b4af5275b4cdbd5&chksm=ecb37b0fdbc4f2190bc08a4565e34e629e9861a2719f46d013a84e0d81a201d2d950e555fe2b&token=863257737&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect