K藥本月獲批，聯(lián)合化療治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀NCSLC

8月20日，默沙東（MSD）公司宣布美國FDA已批準Keytruda（pembrolizumab）聯(lián)合培美曲塞（Alimta）和鉑化療用于轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療，無EGFR或ALK基因組腫瘤異常的擴展標簽。

肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，每年死于肺癌的人數(shù)比結(jié)腸癌、乳腺癌和前列腺癌的總死亡人數(shù)還要多。尤其在中國這個吸煙大國，肺癌穩(wěn)坐惡性腫瘤發(fā)病率第一的寶座。在過去的三十年間，我國肺癌死亡率上升了465%，成為上升速度最快的癌癥，并且已取代肝癌成為我國癌癥導致死亡的首要原因。

肺癌主要分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌兩種，其中非小細胞肺癌約占所有病例的85%。晚期轉(zhuǎn)移性肺癌患者的預后情況不佳，5年生存率僅為2%。

MSD所研究的Keytruda就是我們常說的K藥，是PD-1抑制劑的一種，通過阻斷PD-1與它的配體PD-L1/PD-L2的結(jié)合，從而激活T淋巴細胞，利用人體自身的免疫系統(tǒng)來消滅腫瘤。

此次批準是以默沙東進行的名為KEYNOTE-189的臨床3期試驗結(jié)果為依據(jù)的。這項實驗對410名接受Keytruda聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療的患者、206名接受培美曲塞和鉑類化療的患者進行療效和安全性評估。

試驗結(jié)果表明，無論患者的PD-L1表達水平如何，K藥聯(lián)合化療的客觀反應率（ORR）是單獨化療的2倍多！（K藥聯(lián)合化療：48%ORR，培美曲塞和鉑類化療：19%ORR）。

更讓人驚喜的是，在使用K藥聯(lián)合化療的患者中，有60%的患者都出現(xiàn)了長達8個月以上的無進展生存期，比單獨化療有效延長了4個月。但也有20%的患者因接受Keytruda有不良反應而停藥。這些結(jié)果表明，Keytruda聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療與單獨化療相比，療效更佳。

就在不久前的7月2日，美國FDA接受了默沙東公司提出的將Keytruda用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）聯(lián)合化療一線治療的申請，成為肺癌患者可以首選的治療方式。

目前，Keytruda已在多國獲批治療黑色素瘤、NSCLC、頭頸部鱗狀細胞癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等晚期癌癥。而在今年7月25日，中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）正式批準K藥上市，用于治療經(jīng)過系統(tǒng)治療之后的晚期黑色素瘤患者。同時O藥的定價也于昨日剛剛出爐，預計8月28日后會在中國多城市售賣。

PD-1藥物正在不斷地敲開癌癥治療的大門，我們也期待著更多癌癥患者能從PD-1藥物中受益。