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1. 百濟(jì)神州宣布中國(guó)藥監(jiān)局接受PD-1抗體替雷利珠單抗新藥上市申請(qǐng)
8月31日，百濟(jì)神州宣布, 中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗作為治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者的新藥上市申請(qǐng)（NDA）。替雷利珠單抗的NDA是基于臨床和非臨床數(shù)據(jù)，包括治療中國(guó)R/R cHL患者的關(guān)鍵性2期臨床研究的結(jié)果。本臨床研究的完整數(shù)據(jù)計(jì)劃將在近期的一場(chǎng)醫(yī)學(xué)大會(huì)上公布。 除針對(duì)R/R cHL患者的關(guān)鍵性臨床2期研究外，多項(xiàng)全球3期臨床也在開(kāi)展，對(duì)替雷利珠單抗治療一系列惡性腫瘤的作用進(jìn)行評(píng)估，包括非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌和食管鱗狀細(xì)胞癌。以及分別針對(duì)先前接受過(guò)治療的肝細(xì)胞癌患者和R/R成熟T細(xì)胞及NK細(xì)胞淋巴瘤患者的兩項(xiàng)全球2期臨床研究，和一項(xiàng)治療中國(guó)尿路上皮癌患者的關(guān)鍵性臨床2期研究。
2. RootPath獲得紅杉中國(guó)領(lǐng)投的700萬(wàn)美元，加速其癌癥免疫治療計(jì)劃
8月30日，波士頓地區(qū)的RootPath公司獲得了700萬(wàn)美元的種子輪融資，紅杉中國(guó)領(lǐng)投，Volcanics Venture，百度風(fēng)投，以及Nest.Bio Ventures參與投資。該公司專(zhuān)注于合成生物學(xué)，基因編輯和單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)。首席執(zhí)行官陳曦博士從德州大學(xué)奧斯汀分校畢業(yè)之后，曾于哈佛大學(xué)Wyss研究所從事博士后研究工作，是一名成績(jī)斐然的生物化學(xué)專(zhuān)家。2017年，他與創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)一道，建立了RootPath。叢樂(lè)博士是著名華人學(xué)者張鋒教授課題組最早的成員之一，他參與了許多CRISPR/Cas9相關(guān)技術(shù)的發(fā)明，也在單細(xì)胞技術(shù)上深有造詣，目前斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院的助理教授。清華大學(xué)藥學(xué)院助理教授李寅青博士同樣是共同創(chuàng)始人之一。
3. 基石藥業(yè)CTLA-4單抗CS1002在中國(guó)獲批臨床
2018年8月28日，基石藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)的抗細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4（CTLA-4）全人源單克隆抗體CS1002的臨床試驗(yàn)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。這是基石藥業(yè)今年第3個(gè)自主研發(fā)產(chǎn)品的中國(guó)臨床批件。CS1002已在澳大利亞開(kāi)展1期臨床試驗(yàn)并于今年5月完成首例患者給藥。CS1002獲批臨床，也標(biāo)志著基石藥業(yè)成為國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)擁有臨床階段抗PD-L1, PD-1和CTLA-4三個(gè)腫瘤免疫核心產(chǎn)品的公司。目前，基石藥業(yè)產(chǎn)品管線中已有十四個(gè)抗腫瘤產(chǎn)品，其中八個(gè)處于臨床階段，三個(gè)已在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展注冊(cè)臨床試驗(yàn)。
4. NEJM：聯(lián)合免疫療法顯著縮小黑色素瘤的腦轉(zhuǎn)移
近日，德克薩斯大學(xué)MD Anderson癌癥中心的研究人員發(fā)現(xiàn)，PD-1單抗Opdivo(nivolumab)聯(lián)合CTLA-4單抗Yervoy(ipilimumab)治療黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移，在中位隨訪14.0個(gè)月的94例患者中，擴(kuò)散到其大腦中的黑色素瘤得到顯著縮小。題為“Combined Nivolumab and Ipilimumab in Melanoma Metastatic to the Brain”的這項(xiàng)研究近日發(fā)表在《NEJM》雜志上。在這項(xiàng)研究中，所有患者都接受ipilimumab與nivolmab聯(lián)合治療。結(jié)果表明，9個(gè)月時(shí)，接受聯(lián)合療法的94名患者中，59.5%的腦腫瘤患者腫瘤得以控制。這項(xiàng)突破性研究證明，可以先對(duì)患者進(jìn)行免疫治療，同時(shí)治療大腦和顱外疾病，這可能為系統(tǒng)治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤開(kāi)辟了新的機(jī)會(huì)。
腫瘤免疫療法系列：
第6期 | 第5期 | 第4期 | 第3期 | 第2期 | 第1期
參考資料：
[1] 百濟(jì)神州宣布中國(guó)藥監(jiān)局接受PD-1抗體替雷利珠單抗新藥上市申請(qǐng).Retrieved: Aug 31, 2018, from https://www.prnasia.com/story/221279-1.shtml
[2] RootPath Receives $7 Million Seed Funding for Next-Gen Immuno-Oncology. Retrieved: Aug 30, 2018, from https://www.biospace.com/article/-ip3o-rootpath-receives-7-million-seed-funding-for-next-gen-immuno-oncology/?s=89
[3] 基石藥業(yè)自主研發(fā)的CTLA-4單抗CS1002在中國(guó)獲批臨床.Retrieved: Aug 28, 2018, from 基石藥業(yè)微信號(hào)（cstonepharma）
[4] Combination immunotherapy shrinks melanoma brain metastases. Retrieved: Aug 22, 2018, from https://www.sciencedaily.com/releases/2018/08/180822172946.htm
