授權(quán)研發(fā)（license-out/license-in）是指授權(quán)方擁有某一種新藥的專利權(quán)，為了加快新藥在指定地區(qū)的上市銷售，而將專利權(quán)許可給被授權(quán)方。作為被授權(quán)方，通常需要完成在指定地區(qū)的臨床實驗，并最終推進新藥的商業(yè)化生產(chǎn)和銷售。近年來，授權(quán)研發(fā)模式方興未艾，并已成為藥企重要的新藥項目來源。
近日，EvaluatePharma發(fā)文指出，在生物制藥領(lǐng)域，制藥公司對授權(quán)研發(fā)模式的熱情持續(xù)高漲，僅2018年上半年，授權(quán)預付款金額已達到了34億美元，略高于2017年同期。今年上半年，該領(lǐng)域授權(quán)交易數(shù)量為72個，高于去年同時期的61個。按歷史趨勢，通常而言下半年表現(xiàn)會比上半年更好。因此，如果保持現(xiàn)有的速度，2018年的授權(quán)交易有可能趕超2015年的巔峰時期。
EvaluatePharma分析師對近年來的授權(quán)交易進行了分析，重點著眼于已披露預付款具體金額的交易，同時拋開了那些未透露財務條款或是僅透露了交易總額的授權(quán)交易，后者往往被長期的里程碑金所夸大，然而在許多情況下，這些里程碑金可能永遠也無法兌現(xiàn)。
根據(jù)分析結(jié)果，研究人員得出結(jié)論，目前大型制藥公司并不愿意通過吞并整個公司來擴充新藥項目，特別是免疫腫瘤學等競爭激烈的領(lǐng)域。此外，大量可用的風險投資也促使小型生物技術(shù)公司可以在不必出售資產(chǎn)的情況下保持長久的獨立性，這進一步推動了資產(chǎn)擴充模式由并購交易向授權(quán)交易的轉(zhuǎn)變。例如，拋開武田640億美元收購Shire，在今年上半年并購交易已低于2013年以來的水平，盡管有許多投資者認為美國稅收改革可能會引起新一波的并購浪潮。
另一方面，大型制藥公司也不愿意大肆揮霍資金，一個事實是，從2010年至2018年上半年，制藥巨頭在授權(quán)交易上的預付款已達到了163億美元。在排名前10位的制藥公司中，新基和艾爾建是唯一入圍的2家非大型制藥公司。
TOP10榜單中，默沙東以41億美元排在榜首，其中16億美元用于與阿斯利康合作開發(fā)靶向抗癌藥Lynparza。此外，默沙東也向拜耳支付了10億美元開發(fā)心血管藥物Adempas。
新基以40億美元緊跟默沙東之后，幾乎是榜單第三位賽諾菲（22億美元）的2倍。近年來，新基一直在尋找新產(chǎn)品以減輕對超級重磅產(chǎn)品Revlimid的依賴性，該藥已接近專利壽命終點，很快將面臨仿制藥的沖擊。另外，新基之所以能夠高居榜二，還有一個原因是許可集中于腫瘤學領(lǐng)域，該領(lǐng)域估值最高，競爭也最為激烈。
百時美施貴寶以21億美元排在榜四，該公司今年支付18.5億美元從Nektar公司獲得了NKTR-214，這是2018年規(guī)模最大也是2000年以來規(guī)模最大的授權(quán)交易預付金，同時也是目前腫瘤學競爭已呈白熱化的集中體現(xiàn)。
當前，百時美施貴寶和默沙東一直在通過授權(quán)擴大現(xiàn)有產(chǎn)品的效用，而賽諾菲和艾伯維等公司也在尋求降低對即將專利到期的重磅產(chǎn)品的依賴。然而，賽諾菲在再生元PD-1資產(chǎn)cemiplimab上押注了6.5億美元，鑒于賽諾菲在競爭中的落后程度，這對于減輕來得時專利懸崖可能無濟于事。
目前，還沒有短期跡象表明并購活動將再次復蘇，但制藥公司仍需要繼續(xù)不斷擴充管線資產(chǎn)，這也意味著，授權(quán)模式在可預見的未來還將繼續(xù)下去。
