腦梗心梗一次性治療 細胞療法進臨床

通過靜脈注射的治療腦梗的細胞療法臨床試驗,9月中旬開始。


這個細胞療法,是利用多向區(qū)分應力持久細胞,又稱Muse細胞(Multilineage-differentiating Stress Enduring cell)來治療腦梗。


腦梗 (ischemic stroke)是繼心肌梗塞之后的第二大心腦血管疾病,而Muse細胞治療急性心肌梗塞的臨床試驗已經在今年一月開始。


作為一種多能干細胞,Muse細胞由東北大學的出澤真理教授發(fā)現,其特點是作為一種自然干細胞,Muse細胞引起腫瘤發(fā)生的副作用很小。


細胞療法的副作用之一,就是可能導致腫瘤發(fā)生。


此外,這種干細胞經過靜脈注射,在需要治療的部位聚集,生長,起到修復的作用。


進入臨床試驗的這個細胞產品代碼為CL2020,是由日本公司Institute生命科學研制。


Institute生命科學成立于2014年,目前是三菱化學的下屬企業(yè)。


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今年一月開始的急性心肌梗塞的臨床試驗開啟了細胞療法的新篇章。急性心梗是目前的第二大死亡原因,此外,第一次發(fā)作,增加了再次心梗發(fā)生的可能。


如果順利,這個治療心梗的產品預計將在2021年獲得批準上市。


為了配合臨床試驗的開展,Institute生命科學今年3月開設了自己的細胞生產工廠,這個細胞處理中心位于川崎,面積為1200平方米。


目前開始的治療腦梗的臨床試驗,是一個單劑量細胞療法,將和安慰劑組比較,評估CL2020治療腦梗的安全性和有效性。


試驗在東北大學醫(yī)院進行,計劃在2020年1月完成。產品的上市申請將在2020年申報。


腦梗和腦卒中的急性發(fā)作后的治療,目前沒有有效的方法。維持神經功能的恢復的康復療法是主要的手段。臨床急需有效的治療方法。


此前在動物試驗的結果表明,CL2020能夠修復受傷的神經回路,改善運動機能障礙,有望成為治療腦梗的新的選擇。