抗癌藥物的革命
20世紀(jì)40年代，美國耶魯大學(xué)發(fā)現(xiàn)了氮芥能治療惡性淋巴瘤，增強(qiáng)了用藥物治療腫瘤的信心，逐步開展了抗癌藥的實驗?zāi)Ｐ秃秃Y選方法，來尋找新藥的研究。
50年代從合成化合物及植物、動物、微生物產(chǎn)物等方面進(jìn)行大量篩選，找到了抗癌活性物質(zhì)達(dá)什。
60年代研發(fā)出20種有效的抗癌藥物，但是，化療藥物的死穴是它們本身并不能區(qū)分惡性細(xì)胞還是正常細(xì)胞......
20世紀(jì)90年代，臨床上開始使用“靶向治療”, 科學(xué)家開始嘗試開發(fā)特異的藥物來抑制癌癥獨有的致癌基因，理論上這類藥物可以選擇性殺死癌細(xì)胞，而不影響正常細(xì)胞。
第一個真正意義上針對癌癥突變的特異靶向藥物是2001年上市的用于治療BCR-ABL突變慢性白血病的格列維克（Gleevec)。
90年代也是我國藥品發(fā)展的重要時期，腫瘤的研究取得了很大的發(fā)展，人們發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞內(nèi)的很多蛋白和酶遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于正常蛋白，如甲胎蛋白、端粒酶、微管蛋白、金屬蛋白酶、Caspase蛋白等。
于是開始研究能控制或破壞這些蛋白的藥物，由于蛋白和酶的增加是由基因變異產(chǎn)生的，藥物破壞了部分蛋白，基因還可以促進(jìn)細(xì)胞繼續(xù)合成蛋白來補(bǔ)充，這類藥物在治療腫瘤過程中表現(xiàn)不突出。
而恰巧在這段時期 我國開始出現(xiàn)了第一例治療M3白血病患者成功的病例。在當(dāng)時，中國科學(xué)家王振義教授，用全反式維甲酸（ATRA）治療了5歲APL女孩，并使之痊愈。
中國其他醫(yī)生和美國研究者相繼驗證了王振義教授全反式維甲酸對M3型白血病的療效。其中，陳竺院士與陳賽娟院士，張亭棟教授闡明了砷劑治療M3型白血病的作用機(jī)制，提出全反式維甲酸和砷劑聯(lián)合應(yīng)用雙誘導(dǎo)的治療方案，使M3型白血病的治愈率提升到95%。
至此，全反式維甲酸治療M3型白血病被全球公認(rèn)，相繼寫入各國診療指南。中國工程院院士，上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院的王振義教授，則被世界醫(yī)學(xué)界譽為癌癥誘導(dǎo)分化第一人，為中國科學(xué)家人類醫(yī)療健康做出了重大貢獻(xiàn)。
最早治療APL的藥物均在院內(nèi)制劑里普及
上個世紀(jì)50年代，新中國百廢待興，制藥工業(yè)十分落后，藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足需求。因此，國家鼓勵各醫(yī)院根據(jù)臨床需求，自行研發(fā)調(diào)制醫(yī)院內(nèi)部使用的藥物。
2005年以前，中國院內(nèi)制劑一直保持著較高的發(fā)展速度。這一政策，在當(dāng)時極大地促進(jìn)了院內(nèi)制劑的大發(fā)展，在制藥工業(yè)水平低下的時代，成為一個有益的補(bǔ)充。最早應(yīng)用治療APL（急性早幼粒細(xì)胞白血病）的藥物是瑞金醫(yī)院的院內(nèi)制劑。
2005年8月，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)等規(guī)范文件，院內(nèi)制劑的申報注冊和配制生產(chǎn)門檻提高，醫(yī)院的投入增加，新制劑的研發(fā)程序變得復(fù)雜，成本越來越高，時間周期越來越長，因而，醫(yī)院的研發(fā)積極性也越來越低......
如果想要一些大醫(yī)院的“明星”制劑走出去，必須要經(jīng)過市場的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。因而，這場院內(nèi)制劑管理制度的風(fēng)云變革，促進(jìn)了良福制藥成為了生產(chǎn)維A酸片（全反式維甲酸）的國內(nèi)的第一家企業(yè)。
砥礪前行20載，民族藥企煥新生
山東良福制藥有限公司董事長劉洪亮向生物谷透露，”維A酸片（藥品名：艾力可）由良福自主研發(fā)生產(chǎn)，國內(nèi)市場價格僅為羅氏同類膠囊制劑在美國市場價格的1/17， 由于M3型白血病在國內(nèi)的患病人數(shù)總量不大——每年新發(fā)患者5000例，幾近罕見病，且只有良福制藥還在維持生產(chǎn)，該藥物近年來已經(jīng)成為血液病短缺藥物之一?！?/span>
2001年，山東良福制藥綜合制劑車間通過國家藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證，成為國內(nèi)制藥行業(yè)為數(shù)不多的GMP認(rèn)證企業(yè)之一。
此后，良福制藥迅速發(fā)展，目前，擁有片劑、膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑五個制劑劑型及原料藥，共計18個藥品批準(zhǔn)文號和10個消字號的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，產(chǎn)品主要用于皮膚病、白血病、季節(jié)性過敏、失眠癥等的治療。
走進(jìn)百家藥企現(xiàn)場采訪：（左）良福制藥總經(jīng)理馮強(qiáng)
去年10月，良福制藥加大新產(chǎn)品研發(fā)和高端人才的引進(jìn)，向中國科技大學(xué)生命科學(xué)院教授、博導(dǎo)，國家青年千人計劃學(xué)者王育才頒發(fā)了公司首席科學(xué)家聘書， 聘任中科院南京皮防所孫建方教授為首席醫(yī)學(xué)家。
“良福制藥作為國家級高新技術(shù)企業(yè)， 與中國科學(xué)院院士合作成立山東良福制藥院士工作站，對維A酸片原料生產(chǎn)的工藝質(zhì)量進(jìn)行提升；和中國科技大學(xué)成立了維A酸片的工程技術(shù)研究中心。同時，良福又與南京大學(xué)聯(lián)合成立了工程技術(shù)中心。”公司總經(jīng)理馮強(qiáng)向生物谷記者介紹道，”想要保證良福制藥產(chǎn)品的品質(zhì)，首先要從技術(shù)上，有所投入。不只是聚焦于高端人才的合作，更是要打開局面，積極參與國內(nèi)的臨床研究活動，比如，參與由上海瑞金醫(yī)院牽頭的規(guī)范APL（急性早幼粒細(xì)胞白血?。┲委煹膰?63課題，參加由浙江大學(xué)牽頭的2018年“重大疾病防治科技行動”專項計劃。”
未來戰(zhàn)略方向
公司總經(jīng)理馮強(qiáng)向生物谷記者坦言，“2018年良福開始與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)在學(xué)術(shù)推廣及患者管理方面進(jìn)行探討及結(jié)合，收獲頗豐，并實現(xiàn)了預(yù)期效果。
同時，建立銀屑病和中重度痤瘡兩個病癥研究中心，打造一個單病種治療平臺，為基層醫(yī)務(wù)工作者提供最佳治療方案。良福制藥致力于成為全球維甲酸醫(yī)學(xué)應(yīng)用專家型組織，為更多疾病提供更優(yōu)方案?！?/span>
