今日，Incyte發(fā)布了其在研藥物ruxolitinib乳膏2b期試驗(yàn)的積極結(jié)果。Ruxolitinib是一種Janus激酶亞型1和2（JAK1/JAK2）的選擇性抑制劑，用于外用治療特應(yīng)性皮炎（AD）。試驗(yàn)結(jié)果在法國巴黎舉行的第27屆歐洲皮膚病學(xué)和性病學(xué)（EADV）大會(huì)上公布。
AD是一種特征為皮膚發(fā)炎的常見慢性病。美國約有1100萬AD患者，其中1000萬為輕度和中度。AD的癥狀包括皮疹，皮膚干燥，并且可引起強(qiáng)烈的瘙癢和抓傷。AD患者更容易受到細(xì)菌、病毒和真菌感染。Ruxolitinib乳膏是作為外用單藥療法，第一個(gè)對(duì)AD患者群體產(chǎn)生積極療效的JAK1/JAK2抑制劑。JAK信號(hào)通路的過度活躍已被證明與AD發(fā)病機(jī)理的炎癥反應(yīng)相關(guān)。這一激酶家族的抑制劑已經(jīng)顯示出治療某些炎性和自身免疫性疾病的功效。
本次公布的試驗(yàn)（NCT03011892）是一項(xiàng)隨機(jī)、劑量范圍、含藥物載體和活性對(duì)照的2b期試驗(yàn)，旨在評(píng)估ruxolitinib乳膏治療AD的安全性和有效性。307名全身AD影響面積3%至20%之間，研究者整體評(píng)分法（IGA）評(píng)分2到3之間的AD患者被隨機(jī)分為6組，分別為ruxolitinib 1.5%乳膏每日兩次(BID)組，ruxolitinib 0.15%, 0.5%和1.5%乳膏每日一次(QD)組，藥物載體組，以及TAC（曲安奈德0.1％乳膏）活性對(duì)照組。
試驗(yàn)的主要療效終點(diǎn)是，ruxolitinib 1.5%乳膏BID組對(duì)比藥物載體組，在第4周時(shí)濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)評(píng)分（EASI）與基線相比的平均變化。試驗(yàn)結(jié)果表明，ruxolitinib達(dá)到了主要終點(diǎn)，在第四周時(shí)，與藥物載體組相比，EASI下降百分比為71.6 %比15.5%（P<0.001）。
▲Incyte首席醫(yī)學(xué)官Steven Stein博士（圖片來源：Incyte官網(wǎng)）
Incyte首席醫(yī)學(xué)官Steven Stein博士說：“這項(xiàng)2期研究的積極結(jié)果，展示了ruxolitinib乳膏為受AD折磨的數(shù)百萬患者提供一種新型有效的，非類固醇類外用療法的潛力。Incyte期待推進(jìn)ruxolitinib乳膏的True-AD臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，并啟動(dòng)針對(duì)該適應(yīng)癥的3期試驗(yàn)登記，以期進(jìn)一步探索JAK抑制劑平復(fù)炎癥和瘙癢的潛力，從而為AD患者提供他們所急需的創(chuàng)新療法?！?/span>
華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院皮膚病學(xué)助理教授，本次試驗(yàn)的首席研究員Brian Kim博士表示：“對(duì)于患者，門診醫(yī)生和專家來說，AD目前沒有治愈療法，它一向是個(gè)難以攻克的挑戰(zhàn)。雖然外用皮質(zhì)類固醇療法已經(jīng)成為AD的主流療法，但長期使用會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用，使得其療效受到限制。AD患者迫切需要?jiǎng)?chuàng)新療法。作為一名治療AD患者的醫(yī)生，我為ruxolitinib乳膏作為創(chuàng)新療法的潛力而感到鼓舞?！?/span>
參考資料：
[1]. Incyte Announces Positive Data from Phase 2b Trial of Ruxolitinib Cream in Patients with Atopic Dermatitis. Retrieved September 13, 2018, from https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-announces-positive-data-phase-2b-trial-ruxolitinib-cream
[2]. Incyte. Retrieved September 13, 2018, from https://www.incyte.com
