9月18日，由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)院協(xié)會、香港交易所共同主辦，蘇州工業(yè)園區(qū)、摩根大通集團、高特佳投資集團、綠葉生命科學(xué)集團、成都康弘藥業(yè)集團支持的第三屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會在蘇州開幕。
本屆大會旨在促進醫(yī)藥創(chuàng)新成果資本化、產(chǎn)業(yè)化，鼓勵社會資本投入我國醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，推動臨床急需創(chuàng)新成果及時、有效轉(zhuǎn)化。
據(jù)了解，中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會（以下簡稱“創(chuàng)投大會”）由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會（以下簡稱“中國藥促會”）發(fā)起，創(chuàng)辦于2016年，是醫(yī)藥和投資界的年度盛會。
今年以來，香港資本市場迎來了重大的改革，通過放開生物醫(yī)藥企業(yè)在港上市，極大刺激生物醫(yī)藥實現(xiàn)創(chuàng)新突破，為我國實現(xiàn)“突破性創(chuàng)新”提供豐沃的土壤。
在本屆大會開幕式上，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖表示：“創(chuàng)新給資本基礎(chǔ)，資本予創(chuàng)新支持，醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會給所有的優(yōu)秀醫(yī)藥項目提供平等的機會，以推動創(chuàng)新和社會資本的結(jié)合，提高我國的醫(yī)藥創(chuàng)新乃至亞太地區(qū)的醫(yī)藥創(chuàng)新能力。”
中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會會長劉殿波在致辭中指出：“近三年，中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了質(zhì)的改變。這個標(biāo)志有以下四個方面，一個是這20多年誕生了一大批優(yōu)秀的中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，第二個是中國醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管正在與國際全面接軌，第三個是中國醫(yī)藥行業(yè)進入了創(chuàng)新的春天，第四個是中國醫(yī)藥行業(yè)迎來了資本與產(chǎn)業(yè)、資本與創(chuàng)新結(jié)合的最好時代。醫(yī)藥行業(yè)在這個新時期、新時代面臨未來很多的機會。展望未來20年，我覺得中國醫(yī)藥行業(yè)在這一新的起點有更多的機遇，當(dāng)然也面臨很多的挑戰(zhàn)，但是有幸過去20年我們形成了一批非常優(yōu)秀的、正在走向創(chuàng)新走向國際的高科技企業(yè)，我們有了一批專業(yè)的人才、科學(xué)家以及資本，擁有很大的熱情投入到醫(yī)藥的創(chuàng)新和發(fā)展。我們堅信未來20年，或者是未來10年，一定會有中國制藥企業(yè)進入到全球100強，全球50強，乃至全球20強、全球10強。我們也相信由中國創(chuàng)造的國際化新藥，不僅能夠服務(wù)于中國的患者，也能造福全人類的患者?！?/span>
細(xì)胞治療推動突破性創(chuàng)新
在本次創(chuàng)投大會上，全國政協(xié)副主席、農(nóng)工黨中央常務(wù)副主席、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院教授何維表示：“醫(yī)學(xué)一項重要的作用是疾病診斷，另一項更重要的作用是利用藥物作為手段對疾病進行干預(yù)和治療。”他認(rèn)為，藥物干預(yù)分為化學(xué)治療、生物治療和細(xì)胞治療三個紀(jì)元，目前已進入第三紀(jì)元即細(xì)胞治療?！?/span>
進入生物藥物治療紀(jì)元后，許多難治疾病的用藥需求都能得到滿足，生物藥物具有明確的靶向性，單克隆抗體藥物成為生物藥發(fā)展的帶動品種。
而到細(xì)胞治療紀(jì)元階段之后，在需求上針對更加復(fù)雜難治性疾病，在技術(shù)策略上以細(xì)胞為給藥載體，以合成的基因表達蛋白為作用分子，以細(xì)胞工程、抗體工程、基因工程技術(shù)和合成生物學(xué)為技術(shù)支撐。
對于細(xì)胞療法的前景，何維認(rèn)為：“基因工程免疫細(xì)胞療法將向與其他療法相結(jié)合、多靶點、動態(tài)靶向、范圍擴大、功能優(yōu)化等方向發(fā)展。活的細(xì)胞療法將向智能化、自動化、便利化方向發(fā)展，是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要抓手。同時，活的細(xì)胞療法給政府監(jiān)管制度帶來挑戰(zhàn)與改革發(fā)展機遇?！?/span>
以細(xì)胞治療中最受關(guān)注的CAR-T技術(shù)，何維強調(diào)：“當(dāng)前CAR-T技術(shù)研究很熱門，這也是一項能解決癌癥的全新方法。在細(xì)胞治療時代，我們必須關(guān)注別人還沒有關(guān)注到的創(chuàng)新點去研究，用自主創(chuàng)新的成果申報專利，進一步推進我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的自主創(chuàng)新?！?/span>
對于中國生物醫(yī)藥企業(yè)如何把握這一機遇，何維建議：“在藥物干預(yù)第三紀(jì)元，中國醫(yī)藥創(chuàng)新應(yīng)當(dāng)抓住彎道超車的歷史性機遇，利用好臨床技術(shù)和藥品雙重管理的優(yōu)勢，不斷摸索免疫細(xì)胞療法臨床腫瘤精準(zhǔn)適應(yīng)癥，推動免疫細(xì)胞療法新型審批制度的建立，探索化學(xué)藥物、生物藥物、免疫細(xì)胞療法三聯(lián)治療腫瘤的應(yīng)用，積極拓展自身免疫病、感染、炎癥、退行性疾病和纖維化等疾病的細(xì)胞療法的研究，探索化學(xué)藥物、生物藥物、免疫細(xì)胞療法、基因治療組合式治療方案治療某些難治性疾病。”
值得注意的是，細(xì)胞療法將給政府監(jiān)管制度帶來挑戰(zhàn)與改革發(fā)展機遇。何維表示：“細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)具有賦能的特點，這是未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向，中國若想發(fā)展和創(chuàng)新，必須在制度上更靈活，針對細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)普遍面臨的市場準(zhǔn)入難的問題，也要‘革命性’的創(chuàng)新審批制度?！?/span>
中國“獨角獸”藥企有望超兩位數(shù)
在本次會議上，麥肯錫倫敦辦公室高級合伙人、麥肯錫全球醫(yī)藥醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Martin Dewhurst表示：“我們可以看到，過去幾年中，風(fēng)投對于醫(yī)藥的投資增加了3倍，越來越多的投資者涌入到醫(yī)藥研發(fā)中。在2016年，有3200億元的風(fēng)投資金實現(xiàn)了IPO，可以看到，風(fēng)險投資對于生物醫(yī)藥創(chuàng)新的支持力度是堅定不移。”
麥肯錫分析的數(shù)據(jù)顯示，大多數(shù)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新投資都投向了免疫治療和基因治療。Martin Dewhurst指出：“我們可以看到資金不僅是投向傳統(tǒng)領(lǐng)域如腫瘤治療，也投向了一些新的治療手段。現(xiàn)在是機會和挑戰(zhàn)并存，在機會這一方面，我們確實看到細(xì)胞療法潛力很大，現(xiàn)在細(xì)胞療法的狀況就跟十年前、十五年前，單克隆抗體的格局很相似，很有可能有一系列的產(chǎn)品上市。另外一方面我們看到藥品的研發(fā)越來越需要軟件、大數(shù)據(jù)分析的能力，才能夠釋放他們的潛力，取得更好的治療效果。我們在美國和歐洲發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在藥品僅僅是治療方案的一部分，與此同時還包括很多的數(shù)據(jù)和服務(wù)，都是跟藥品有關(guān)，從而讓藥品發(fā)揮更大的效用。”
對于中國生物醫(yī)藥面臨的挑戰(zhàn)，Martin Dewhurst強調(diào)：“我們面臨著兩大挑戰(zhàn)，其中一個是很多的在研項目高度同質(zhì)化，出現(xiàn)扎堆的現(xiàn)象。例如，很多的企業(yè)都是在腫瘤領(lǐng)域做研發(fā)，如果大家一窩蜂地去做有重復(fù)性但沒有很大特色的產(chǎn)品，就會浪費寶貴的資源和資金?！?/span>
最后，關(guān)于中國的研發(fā)和創(chuàng)新，Martin Dewhurst從全球視角進行了分析，Martin Dewhurst指出：“過去5年，在生物科技領(lǐng)域，中國的進展是非常可觀的。今后10-15年，很多中國的藥企可能會躋身財富500強，他們可以說是醫(yī)療行業(yè)的‘獨角獸’。我們預(yù)測，未來中國有16家‘獨角獸’，而美國也只有二十幾家‘獨角獸’，全球其他國家的‘獨角獸’就少之又少，這種情況在科技領(lǐng)域已經(jīng)發(fā)生，那在醫(yī)藥領(lǐng)域也會出現(xiàn)同樣的局面，中國的角色會舉足輕重。”
