1.5億美元助力,新藥加速進(jìn)入3期臨床,緩解放療副作用

Galera Therapeutics今日宣布完成高達(dá)1.5億的C輪融資。本輪融資由Clarus領(lǐng)投,新投資方包括Adage Capital Management,HBM Healthcare Investments,Nan Fung Life Sciences,RA Capital,Rock Springs Capital以及Tekla Capital Management LLC。Galera表示,本次獲得的資金將用于支持其針對(duì)頭頸癌的試驗(yàn)藥物GC4419于2018年第四季度開(kāi)始的3期試驗(yàn)。


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Galera的主要在研臨床階段候選藥物為GC4419,是一種有高度選擇性的小分子歧化酶模擬物,用于減少局部晚期頭頸癌患者因放射治療引起的嚴(yán)重口腔粘膜炎(SOM)的持續(xù)時(shí)間、發(fā)生率和嚴(yán)重程度。口腔粘膜炎(OM)是癌癥治療——尤其是放射治療——期間產(chǎn)生的一種并發(fā)癥。它由治療期間產(chǎn)生的過(guò)量超氧化物引起,這些超氧化物會(huì)分解口腔中的上皮細(xì)胞,使患者經(jīng)歷嚴(yán)重的疼痛、炎癥、潰瘍和口腔出血。約70%接受放療的患者會(huì)發(fā)生SOM。GC4419的2b期試驗(yàn)是一項(xiàng)包含了223名頭頸癌患者的雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果顯示,GC4419可以將SOM的持續(xù)時(shí)間從19天大幅降至1.5天(92%)。除此之外,GC4419已獲得FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定和快速通道資格。由于目前還沒(méi)有針對(duì)SOM的有效預(yù)防或緩解療法,這一領(lǐng)域的醫(yī)療需求還遠(yuǎn)未被滿足,因此GC4419已獲得業(yè)內(nèi)看好。


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▲Galera公司研發(fā)管線(圖片來(lái)源:Galera公司官網(wǎng))


Galera公司總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)el Sorensen博士說(shuō):“這次高達(dá)1.5億美元的C輪融資是證明我們2b期試驗(yàn)成功的最好證據(jù)。在本輪融資后,我們將有能力完成3期臨床試驗(yàn),并探索GC4419在SOM之外的潛在應(yīng)用?!?/span>


領(lǐng)投方Clarus公司總經(jīng)理Emmett T. Cunningham博士說(shuō):“GC4419具有其獨(dú)樹(shù)一幟的科學(xué)角度及在多個(gè)領(lǐng)域發(fā)展的潛能,有望滿足大量未滿足的醫(yī)療需求。此次能夠支持Galera繼續(xù)研發(fā)GC4419在頭頸癌領(lǐng)域的療法,進(jìn)而為廣大深受SOM折磨的患者提供新的選擇,我們感到十分榮幸。”


參考資料:

[1] Galera Therapeutics Nabs $150 Million to Drive Lead Therapeutic Into Phase III. Retrieved September 19, 2018, from https://www.biospace.com/article/ip3o-galera-therapeutics-nabs-150-million-to-drive-lead-therapeutic-into-phase-iii/ 

[2] 惠及70%放療患者,新藥獲突破性療法認(rèn)定. Retrieved September 19, 2018, from https://mp.weixin.qq.com/s/a9jvKTfsLISp6u9wDFojnQ

[3] Galera Therapeutics. Retrieved September 19, 2018, from http://www.galeratx.com/who-we-are