1. 羅氏推出一款軟件，幫助患者精準(zhǔn)匹配臨床試驗(yàn)
9月18日，羅氏（Roche）宣布推出一款應(yīng)用程序，使醫(yī)生能夠根據(jù)患者的年齡，性別，生物標(biāo)志物和腫瘤確定合適的臨床試驗(yàn)。名為NAVIFY的臨床試驗(yàn)匹配應(yīng)用程序，可根據(jù)患者特定屬性（如年齡，性別，生物標(biāo)志物和來自11個(gè)國際注冊(cè)機(jī)構(gòu)的各種腫瘤信息）選擇臨床試驗(yàn)，包括在美國ClinicalTrials.gov，德國臨床試驗(yàn)注冊(cè)（DRKS）和歐洲臨床試驗(yàn)注冊(cè)（EUCTR）等機(jī)構(gòu)注冊(cè)的臨床試驗(yàn)。另一款NAVIFY文獻(xiàn)搜索應(yīng)用程序，可以挖掘全球的文獻(xiàn)來源（包括PubMed，美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)，美國中央癌癥登記處協(xié)會(huì)），以獲取最新的臨床和治療相關(guān)文獻(xiàn)。這兩個(gè)應(yīng)用程序的內(nèi)容由MolecularMatch提供，該公司是一家臨床信息學(xué)公司，擁有精準(zhǔn)腫瘤學(xué)，免疫療法和生物信息學(xué)方面的專業(yè)知識(shí)。
臨床試驗(yàn)注冊(cè)對(duì)于藥物開發(fā)者來說是一個(gè)長期存在的問題。研究表明，在癌癥方面只有不到5％的患者參加臨床試驗(yàn)。絕大多數(shù)患者從未參與臨床試驗(yàn)的原因有很多。參與的第一個(gè)障礙很簡(jiǎn)單：許多患者不知道臨床試驗(yàn)對(duì)他們開放。羅氏希望通過讓醫(yī)生輕松獲取與患者相關(guān)的臨床試驗(yàn)細(xì)節(jié)來解決這一障礙。
2. Prescient Medicine和Metabiomics合作開發(fā)胃腸道基因檢測(cè)，篩查結(jié)直腸癌
9月18日，Prescient Medicine和Metabiomics宣布成立合資企業(yè)，開發(fā)創(chuàng)新的微生物組診斷平臺(tái)，用于檢測(cè)癌前結(jié)腸息肉和診斷其他類型的胃腸道疾病，包括克羅恩病，結(jié)腸炎（IBD）和腸易激綜合征（IBS）。合作目標(biāo)是在2020年完成Metabiomics創(chuàng)新分子測(cè)試解決方案的推廣。這種創(chuàng)新的檢測(cè)方法采用了Metabiomics的專利MultiTag?新一代測(cè)序（NGS）技術(shù)分析腸道微生物DNA，檢測(cè)結(jié)腸中息肉和癌變的預(yù)警信號(hào)。該合作有望為患者提供簡(jiǎn)單且具有成本效益的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)分子診斷解決方案。
3. Incyte和Foundation Medicine合作，開發(fā)FGFR抑制劑Pemigatinib的伴隨診斷產(chǎn)品
9月11日，Incyte和Foundation Medicine宣布已達(dá)成伴隨診斷（CDx）試劑的開發(fā)、監(jiān)管和推廣合作，專注于膽囊癌藥物pemigatinib（INCB54828）的CDx開發(fā)。Pemigatinib是Incyte正在開發(fā)的一種FGFR 1/2/3的選擇性口服抑制劑。雙方將基于FDA批準(zhǔn)的全基因組分析（CGP）產(chǎn)品FoundationOne? CDx，開發(fā)能檢測(cè)FGFR2易位的伴隨診斷方法。FoundationOne? CDx是基于二代測(cè)序技術(shù)的體外診斷產(chǎn)品，可以檢測(cè)多達(dá)324個(gè)基因的突變情況。這項(xiàng)合作有望為癌癥患者帶來生物標(biāo)志物驅(qū)動(dòng)的療法。
4. BMS與Natera達(dá)成合作，通過液體活檢發(fā)現(xiàn)Opdivo的潛在生物標(biāo)志物
9月13日，專注于游離細(xì)胞DNA檢測(cè)的Natera公司宣布與百時(shí)美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）達(dá)成協(xié)議，在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的2期臨床研究中使用Natera的Signatera?定制循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）測(cè)試。該研究將使用液體活檢方法Signatera?篩選手術(shù)切除后具有微小殘留病灶（MRD）的患者，作為是否接受Opdivo（nivolumab）作為輔助標(biāo)準(zhǔn)治療的判斷依據(jù)，預(yù)計(jì)第1位患者將于2019年入組。最近的一項(xiàng)研究表明，Signatera?能夠檢測(cè)殘留病灶，監(jiān)測(cè)治療反應(yīng)，并且比早期非小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)診療方法早11個(gè)月識(shí)別復(fù)發(fā)，靈敏度為93％，假陽性率為0。
5. MRM Proteomics和Exactis開展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)合作，分析癌癥的蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物
9月12日，MRM Proteomics與Exactis Innovation宣布合作，開發(fā)和驗(yàn)證臨床蛋白質(zhì)組學(xué)測(cè)試，為臨床醫(yī)生和科學(xué)家提供識(shí)別免疫特征和腫瘤突變特征的方法，以便更好地為患者匹配有效的治療。新的診斷測(cè)試將是第一個(gè)測(cè)量多種癌癥相關(guān)蛋白活性的免疫M(jìn)ALDI測(cè)試。這種方法有可能通過直接在單個(gè)患者層面了解疾病進(jìn)展的機(jī)制和適當(dāng)藥物目標(biāo)，從而改變癌癥治療的選擇。通過合作，MRM Proteomics將使用其專有的immunMALDI技術(shù)分析Exactis的“Personalize My Treatment”患者登記獲得的乳腺癌和結(jié)腸直腸癌樣本。一旦測(cè)試方法經(jīng)過驗(yàn)證，這項(xiàng)測(cè)試將用于臨床表征免疫特征和腫瘤突變特征，篩選對(duì)免疫腫瘤學(xué)癌癥治療有反應(yīng)的患者。
6. Tempus完成1.1億美元E輪融資，加速精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)
8月29日，位于芝加哥的Tempus公司宣布完成1.1億美元的E輪融資，將該公司估值提升到20億美元。此次融資的投資方包括Baillie Gifford, T. Rowe Price, Revolution Growth, New Enterprise Associates 和其它已有投資者。Tempus是一家通過收集和分析分子生物學(xué)和臨床數(shù)據(jù)，致力于改善癌癥療法的精準(zhǔn)醫(yī)療科技公司。本輪融資獲得的資金將用于向包括心血管疾病和糖尿病的其它醫(yī)療領(lǐng)域擴(kuò)展公司服務(wù)，并且將公司的業(yè)務(wù)全球化。該公司使用機(jī)器學(xué)習(xí)，新一代基因組測(cè)序，和AI輔助的圖像識(shí)別技術(shù)來更好地了解患者腫瘤的特征，從而為患者提供“量身定做”的最佳療法選擇。在短短3年里，該公司已經(jīng)建立起行業(yè)中最全面的數(shù)據(jù)庫之一。目前，Tempus公司的技術(shù)平臺(tái)觸及了美國接近四分之一的癌癥患者。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)系列：
參考資料：
[1] Roche’s NAVIFY decision support portfolio unlocks relevant content from clinical trial and medical publication databases. Retrieved Sep 18, 2018, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-09-18.htm
[2] Roche tackles clinical trial matching challenge. Retrieved Sep 18, 2018, from https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-tackles-clinical-trial-matching-challenge
[3] Prescient Medicine and Metabiomics Partner to Develop New Gastrointestinal Health Tests to Detect Polyps, Prevent Colon Cancer. Retrieved Sep 18, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/prescient-medicine-and-metabiomics-partner-to-develop-new-gastrointestinal-health-tests-to-detect-polyps-prevent-colon-cancer-300714306.html
[4] Tempus Announces $110 Million in Series E Financing. Retrieved August 29, 2018, from https://globenewswire.com/news-release/2018/08/29/1558390/0/en/Tempus-Announces-110-Million-in-Series-E-Financing.html
[5] Incyte and Foundation Medicine Announce Agreement to Develop Companion Diagnostic for Pemigatinib (INCB54828), a Selective FGFR Inhibitor, in Patients with Cholangiocarcinoma. Retrieved Sep 11, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20180911005165/en/Incyte-Foundation-Medicine-Announce-Agreement-Develop-Companion
[6] MRM Proteomics Inc and Exactis Innovation Partner to Establish Unique Clinical Proteomics Tools for Precision Medicine. Retrieved Sep 12, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20180912005976/en/
[7] Natera Signs Agreement with Bristol-Myers Squibb to Investigate Signatera? ctDNA Assay as a Potential Biomarker for Opdivo (nivolumab) in a Prospective Phase 2 Adjuvant Non-Small Cell Lung Cancer Clinical Trial. Retrieved Sep 13, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/natera-signs-agreement-with-bristol-myers-squibb-to-investigate-signatera-ctdna-assay-as-a-potential-biomarker-for-opdivo-nivolumab-in-a-prospective-phase-2-adjuvant-non-small-cell-lung-cancer-clinical-trial-300712311.html
