據(jù)近日世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的《2018年全球癌癥數(shù)據(jù)》顯示，預(yù)計(jì)2018年，全球新增癌癥病例達(dá)1810萬(wàn)例，癌癥死亡病例達(dá)960萬(wàn)例，而無(wú)論是發(fā)病率還是死亡率，中國(guó)都占到1/4左右，情況不容樂(lè)觀。
然而，中國(guó)龐大的癌癥群體的治療需求卻一直沒(méi)能得到滿足，抗癌藥在中國(guó)的可及性和昂貴的費(fèi)用這兩大“攔路虎”使得很多癌癥患者在求生的道路上只能“望藥興嘆”。為此，政府已經(jīng)采取了優(yōu)先審評(píng)、簡(jiǎn)化進(jìn)口藥審批流程、藥價(jià)談判等措施來(lái)解決這一矛盾。近日，17種抗癌藥被納入國(guó)家醫(yī)保充分體現(xiàn)了國(guó)家在這方面所做的努力。除此之外，2018年國(guó)家還出臺(tái)了哪些政策來(lái)降低抗癌藥的價(jià)格，本期GBI在線課堂帶大家一起回顧分析。
抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)促降價(jià)
在4月28日國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行的發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新表示，從5月1日起，對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行零關(guān)稅，將已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)和采購(gòu)，對(duì)未納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判。此外，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委《關(guān)于開(kāi)展抗癌藥省級(jí)專項(xiàng)集中采購(gòu)工作的通知》要求：各省在8月底前出臺(tái)省級(jí)采購(gòu)方案；9月底前全面啟動(dòng)；年底完成掛網(wǎng)、采購(gòu)、使用監(jiān)測(cè)和終端售價(jià)，讓患者受益。
自8月13日江西省率先發(fā)布抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)實(shí)施方案意見(jiàn)稿，至今已有28的省、市發(fā)布了各自的抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)實(shí)施方案，具體細(xì)則詳見(jiàn)本次線上課堂PPT及視頻錄播。
醫(yī)保目錄、基藥目錄新增抗癌藥
2015年，國(guó)家首次通過(guò)藥品價(jià)格談判的方式將?？颂婺?、吉非替尼納入醫(yī)保。去年，國(guó)家再次進(jìn)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判，36個(gè)藥品成功入圍，抗癌藥占據(jù)半壁江山。近日，備受關(guān)注的新一輪醫(yī)保談判結(jié)果揭曉，17種抗癌藥被納入醫(yī)保，與平均零售價(jià)相比，平均降幅達(dá)56.7%，其中，阿斯利康的奧希替尼降幅最大，達(dá)到71%。
本輪醫(yī)保談判，僅諾華的蘆可替尼未能入圍，但諾華仍以四個(gè)產(chǎn)品成功入選而成為此次談判的最大贏家。輝瑞有3款藥品入圍，降幅都在60%以上。去年未入圍的默克西妥昔單抗在本輪談判中入圍，降價(jià)高達(dá)69.5%，也是此次名單中唯一的一款單抗類藥品。另外值得關(guān)注的是，恒瑞的培門冬酶和正大天晴的安羅替尼是此次談判中僅有的兩個(gè)國(guó)產(chǎn)藥品，分別降價(jià)45.05%和39.21%。其中，培門冬酶在2009年已經(jīng)上市，市場(chǎng)相對(duì)成熟，此次納入醫(yī)保將繼續(xù)鞏固產(chǎn)品的市場(chǎng)地位；而安羅替尼于今年5月份剛獲批上市，作為中國(guó)生物制藥集團(tuán)首個(gè)按照國(guó)際研發(fā)流程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新小分子藥，經(jīng)過(guò)此次談判，安羅替尼進(jìn)入市場(chǎng)的速度無(wú)疑會(huì)加快。
此次抗癌藥談判結(jié)果公布，引發(fā)國(guó)內(nèi)民眾一致好評(píng)，談判結(jié)束后，醫(yī)保局也要求各省做好抗癌藥集中專項(xiàng)采購(gòu)，不得將談判藥品調(diào)出醫(yī)保目錄，為談判結(jié)果真正落地做后續(xù)的保障。但值得一提的是，據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，去年通過(guò)談判納入醫(yī)保的36個(gè)藥品，目前仍有很多到現(xiàn)在都沒(méi)有落地，即使納入醫(yī)保，藥品的實(shí)際報(bào)銷和患者支付比例最終還是由各地自己確定，政策福利要真正惠及患者，還有很長(zhǎng)一段路要走。
除了通過(guò)談判將一些藥物納入醫(yī)保，國(guó)家近期也在進(jìn)行基藥目錄調(diào)整。對(duì)比之前兩版基藥目錄：2009年版基藥目錄中抗腫瘤用藥數(shù)量為0，2012年版調(diào)整至26種，這次調(diào)整將新增12種，調(diào)整力度之大可見(jiàn)一斑。雖然具體品種目前官方還未透露，不過(guò)，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委藥政司副司長(zhǎng)張鋒透露，有很多都是腫瘤靶向藥，已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄的較多。
境外已上市臨床急需藥加快審批
除了對(duì)抗癌藥實(shí)施降價(jià)，國(guó)家還對(duì)加快抗癌藥上市做出了一系列措施。CFDA公布的48種境外已上市臨床急需藥名單中有12種藥為腫瘤領(lǐng)域相關(guān)的藥品。這意味著這12種藥中還沒(méi)有進(jìn)行申報(bào)或正在我國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的，經(jīng)申請(qǐng)人研究認(rèn)為不存在人種差異的，均可提交或補(bǔ)交境外取得的全部研究資料和不存在人種差異的支持性材料，直接提出上市申請(qǐng)，將按照優(yōu)先審評(píng)審批程序，加快審評(píng)審批。
抗腫瘤藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則出爐
國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局近期印發(fā)了《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2018年版）》（以下簡(jiǎn)稱“原則”），規(guī)定了抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的基本原則、臨床應(yīng)用管理以及7個(gè)系統(tǒng)共33個(gè)藥物的具體應(yīng)用原則。
該原則對(duì)抗癌藥的使用進(jìn)行了嚴(yán)格控制。例如，原則將抗腫瘤藥物分成普通使用級(jí)和限制使用級(jí)，前者是有明確的臨床使用適應(yīng)證、已經(jīng)列入基藥目錄、國(guó)家醫(yī)保目錄和國(guó)家談判藥品的抗腫瘤藥，限制使用級(jí)是未列入上述目錄的抗腫瘤藥。而初級(jí)和中級(jí)職稱的醫(yī)師具有普通使用限制級(jí)的處方權(quán)，限制使用級(jí)的抗腫瘤藥處方權(quán)只有副高及以上職稱的醫(yī)師才具有。這也意味著，剛剛被納入醫(yī)保的17種抗癌藥，以及基藥目錄中新增的12種抗癌藥，它們的臨床應(yīng)用命運(yùn)或?qū)⒈桓淖儭?/span>
