最近兩年內(nèi)，位于杭州的阿諾醫(yī)藥（Adlai Nortye）在新藥項(xiàng)目上頻繁出手，將數(shù)個(gè)項(xiàng)目收入囊中。
其中包括:溶瘤病毒、EP4拮抗劑、PI3K抑制劑等，迅速擴(kuò)充了公司的研發(fā)產(chǎn)品管線。
近期，公司引進(jìn)了前百時(shí)美施貴寶公司(BMS)高管Lars Birgerson博士，并在美國波士頓和新澤西兩地建立了研發(fā)中心。
對于成立時(shí)間不到3年的阿諾醫(yī)藥來說，這個(gè)發(fā)展速度是怎樣實(shí)現(xiàn)的？帶著這個(gè)問題，健點(diǎn)子ihealth對阿諾醫(yī)藥高管，公司商務(wù)發(fā)展副總裁葉曉峰博士進(jìn)行了深度采訪。
（來源：Linkedin）
阿諾醫(yī)藥是在2004年建立的諾泰制藥的基礎(chǔ)上成立。公司創(chuàng)始人路楊在2014年成立阿德萊諾泰制藥。2016年，公司進(jìn)行了股份制改革，正式更名為阿諾醫(yī)藥。
最近的一輪B輪融資，由元明資本領(lǐng)投，經(jīng)緯中國，德同資本，雅惠投資參與投資。
關(guān)于公司的英文名Adlai Nortye，葉博士這樣解釋：“阿德萊Adlai是希伯來語，原意是God is just，即上帝是公平的，而諾泰Nortye的意思是‘諾天下，泰人間’，即誠信做藥，造福病人。公司的宗旨就是解決病人的問題，提供有效的方案?！?/span>
溶瘤病毒的前景
阿諾醫(yī)藥在去年11月獲得了Oncolytics公司旗下一款溶瘤病毒產(chǎn)品，Pelareorep在大中華區(qū)，新加坡和韓國的獨(dú)家開發(fā)及銷售權(quán)利。
作為第二代溶瘤病毒制品，Pelareorep的好處在于可以通過靜脈注射方式給藥，也將是全球首款進(jìn)入三期臨床的溶瘤病毒。
最近溶瘤病毒在資本市場受到的追捧，可能從側(cè)面證明了阿諾醫(yī)藥的戰(zhàn)略意義。今年2月，默沙東斥資3.94億美元收購了Viralytics 。隨后在5月，強(qiáng)生出價(jià)10億美元收購BeneVir。最近9月份，勃林格殷格翰（BI）收購Vira Therapeutics。
目前阿諾醫(yī)藥積極開展溶瘤病毒Pelareorep的三期臨床，其方案主要是根據(jù)二期臨床的方案進(jìn)行擴(kuò)大，也就是溶瘤病毒和紫杉醇聯(lián)用。一旦成功，很可能開辟廣闊的抗腫瘤藥市場。阿諾醫(yī)藥透露，下一步的臨床方案可能是溶瘤病毒與PD-1聯(lián)用。
由于PD-1單抗在乳腺癌這個(gè)適應(yīng)癥上的效果不甚理想，溶瘤病毒可以激活人體自身免疫系統(tǒng)而使“冷”腫瘤變“熱”，所以這個(gè)聯(lián)用方案可能拓展PD-1單抗在乳腺癌方面的應(yīng)用范圍。
諾華的P13K抑制劑
阿諾醫(yī)藥另一個(gè)大膽的動(dòng)作是在今年7月，獲得了諾華 PI3K抑制劑Buparlisib（BKM120, AN2025）的全球獨(dú)家開發(fā)與銷售權(quán)。
此前諾華在乳腺癌的三期臨床中觀察到了較大的不良反應(yīng)，包括3~4級肝毒性和少量的神經(jīng)毒性。盡管FDA授予了Buparlisib在頭頸癌適應(yīng)癥上的優(yōu)先評審資格，但諾華還是放棄了這款在研藥物。
為什么阿諾醫(yī)藥卻從中看到了機(jī)會(huì)？
在此前的采訪中，阿諾醫(yī)藥表示“這不是孤注一擲，如果成功，(在頭頸癌這個(gè)適應(yīng)癥)接近5億的回報(bào)對于阿諾醫(yī)藥是足夠的。”
阿諾醫(yī)藥認(rèn)為，Buparlisib在頭頸癌方面的安全性和乳腺癌不一樣，基本上沒有肝毒性、神經(jīng)毒性也降低了很大，總體上安全可控。
臨床相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，目前三期臨床大部分在歐美地區(qū)開展，主要收集PD-1單抗療法和化療失敗的病人。由于PD-1單抗在頭頸癌中的總有效率是20%左右，所以大約有75%的病人面臨PD-1療法失敗，面對這類擁有巨大市場空間的“未滿足的醫(yī)療需求”的病人，阿諾醫(yī)藥希望將Buparlisib打造為一款“二線用藥之王”藥物。
葉博士表示, “高風(fēng)險(xiǎn)往往意味著高回報(bào)。對于有競爭的靶點(diǎn)，我們會(huì)盡快跟進(jìn)大公司的研發(fā)進(jìn)度。當(dāng)然有競爭也會(huì)有合作。我們在后期肯定會(huì)和其他大公司進(jìn)行合作，根據(jù)適應(yīng)癥進(jìn)行合理的戰(zhàn)略布局。"
"這有兩個(gè)意義，一個(gè)是獲得比較大的現(xiàn)金流入，二是提高研發(fā)效率。因?yàn)榇蠊驹谀硞€(gè)適應(yīng)癥有優(yōu)勢，與其合作有助于分散風(fēng)險(xiǎn)，提高成功率，降低自身資源投入?！?nbsp;
除上述產(chǎn)品之外，阿諾醫(yī)藥的管線中還有其他產(chǎn)品，比如前列腺受體EP4拮抗劑AN0025 (E7046)、AN3005。
從小分子到單抗、再到溶瘤病毒，阿諾醫(yī)藥在腫瘤治療這一領(lǐng)域不斷布局, 近期的融資是否能開花結(jié)果，可能還看后期數(shù)據(jù)的不斷跟進(jìn)吧。
