金秋十月，碩果累累的季節(jié)里，美中藥協(xié)迎來了2018年第26屆年會(huì)。本次年會(huì)邀請到七十余位中外醫(yī)藥行業(yè)著名專家發(fā)表演講，吸引四十多家企業(yè)，近千人參加。為期兩天的大會(huì)在兩個(gè)主會(huì)場和十個(gè)分會(huì)場中分別進(jìn)行，內(nèi)容涵蓋從投資創(chuàng)業(yè)到研發(fā)臨床等醫(yī)藥行業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)。由于多個(gè)分會(huì)平行進(jìn)行，許多參會(huì)者表示難以取舍，留下些許遺憾。 為了大家能更多地從年會(huì)中獲益，我們SAPA宣傳團(tuán)隊(duì)深入到每一個(gè)分會(huì)場， 用心記下了每個(gè)會(huì)場的精彩之處，為大家整理出了這個(gè)系列報(bào)道。同時(shí)參加過這些分會(huì)的朋友們也可借此報(bào)道“溫故而知新”。
第三篇系列報(bào)道里，為您帶來商業(yè)發(fā)展方向三個(gè)分會(huì)的精彩內(nèi)容：CEO論壇，商務(wù)拓展與對外合作論壇，商業(yè)化和市場準(zhǔn)入。
分會(huì)場F:
CEO論壇 - 跳出醫(yī)藥行業(yè)的固有思維
本次CEO論壇邀請了10位來自中美兩國醫(yī)藥工業(yè)界的CEO來分享了他們的創(chuàng)業(yè)故事與從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，并且圍繞醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)今與未來的挑戰(zhàn)和機(jī)會(huì)進(jìn)行了深入的探討。
SAPA會(huì)長沈小樂發(fā)表開場演說
主持人引導(dǎo)著嘉賓們探討中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。在論壇上，各位CEO嘉賓對在中國研發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品的優(yōu)勢和需要改進(jìn)的方面提出了自己的看法。PuraCap Pharmaceutical 的創(chuàng)始人兼CEO郭大海認(rèn)為中國在產(chǎn)品發(fā)展上正緊跟著美國的腳步。而在軟實(shí)力上，中國的醫(yī)藥行業(yè)還需要一段時(shí)間去提高，需要更積極主動(dòng)地去改變。然后，北京InnoCare Pharma的聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO Dr. Jasmine Cui 提出中國醫(yī)藥行業(yè)在10年內(nèi)發(fā)展的非常迅速，并且中國有足夠大的人口基數(shù)提供合適的病人參加臨床試驗(yàn)。但同時(shí)，醫(yī)院在臨床試驗(yàn)的質(zhì)量保證和監(jiān)控方面需要更留心去改善。上海Medicilon的聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO陳春麟則表示中國在GLP實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量把關(guān)上還有很長的一段路。來自IONOVA的CEO 孫勇奎說他在2000-2006年期間看到中國開始進(jìn)行醫(yī)藥方面的創(chuàng)新，到現(xiàn)在為止中國出臺(tái)了很多支持與鼓勵(lì)醫(yī)藥研發(fā)的政策，政策的鼓勵(lì)對于醫(yī)藥發(fā)展來說是十分利好的消息。
來自綠葉集團(tuán)的萬里博士與演講嘉賓互動(dòng)
對于準(zhǔn)備創(chuàng)業(yè)的職業(yè)人士來說，如何籌集資金是必不可少的一環(huán)。在場的嘉賓大多有創(chuàng)立公司的經(jīng)驗(yàn)，他們分享了自己作為過來人的一些建議。有幾個(gè)嘉賓都提出避免使用家庭資金作為公司的啟動(dòng)資金，因?yàn)樵趧?chuàng)業(yè)初期風(fēng)險(xiǎn)很大，使用家庭資金將有很大可能會(huì)影響到家庭生活質(zhì)量。北京 SunTech Cloud LLC 的創(chuàng)立人Leon Sun 認(rèn)為創(chuàng)業(yè)者必須對項(xiàng)目有一個(gè)非常清晰的計(jì)劃，還要清楚評(píng)價(jià)項(xiàng)目哪個(gè)部分可能會(huì)導(dǎo)致失敗。然后他們還探討了現(xiàn)今人才流失嚴(yán)重，企業(yè)如何留住人才是一個(gè)重要的課題。來自Legend Biotech Corporation的CEO 許遠(yuǎn)博士提出要不僅關(guān)注公司的發(fā)展，也要為員工提供未來發(fā)展的空間，鼓勵(lì)員工公平良性的競爭，創(chuàng)造一個(gè)包容、透明、公開的工作環(huán)境。
然后，關(guān)于未來有興趣進(jìn)入的醫(yī)藥領(lǐng)域，這些CEO嘉賓們分別談了自己的一些想法，他們提出了基因治療將會(huì)是未來的一個(gè)方向，還有如何利用精準(zhǔn)醫(yī)療去找到最合適患者的治療方式等等?，F(xiàn)場氣氛熱烈，觀眾積極與嘉賓們互動(dòng)請教。嘉賓還深入地討論了現(xiàn)今中美貿(mào)易對醫(yī)藥行業(yè)的影響等熱門話題。
CEO論壇10位嘉賓們和各位SAPA主持人合影
分會(huì)場G:
醫(yī)藥商務(wù)拓展與對外合作論壇
本次分會(huì)場會(huì)議邀請到跨國制藥和生物技術(shù)公司的重量級(jí)商業(yè)發(fā)展領(lǐng)軍人物，專門從事跨境商業(yè)發(fā)展的法律專家，以及專注于中國生物制藥的獨(dú)立投資者來討論當(dāng)前商務(wù)發(fā)展和企業(yè)發(fā)展的趨勢，挑戰(zhàn)，以及應(yīng)對策略。
來自默克的Michele Li博士正在演講
首先，來自默克公司業(yè)務(wù)發(fā)展副總裁Michele Li博士回顧了生物制藥行業(yè)目前的商業(yè)拓展的全景，強(qiáng)調(diào)該行業(yè)最近處于高度活躍狀態(tài)。然后，她強(qiáng)調(diào)了在當(dāng)前大好形勢下做商務(wù)拓展的巨大風(fēng)險(xiǎn)，并闡述了默克公司為應(yīng)對這些挑戰(zhàn)的獨(dú)特解決方案。她著重描述了最近默克（Merck）和阿斯利康（AstraZeneca）的重磅藥物Keytruda （默克）與 Lynparza（阿斯利康）83億美元成功交易的案例。她的團(tuán)隊(duì)用了僅僅9周就成功完成這個(gè)巨無霸級(jí)別的商務(wù)項(xiàng)目。她總結(jié)說，這一驚人的成就主要?dú)w功于默克和阿斯利康的兩位首席執(zhí)行官的“特殊關(guān)照”。Dr. Li提到公司的兩位總裁在談判期間每周都直接的通信。這種至上而下的支持是該項(xiàng)目能夠如此快速成功的關(guān)鍵。
來自新基公司的Qun Lu博士正在演講
然后，來自新基公司藥物科學(xué)與技術(shù)部門的執(zhí)行總監(jiān)Qun Lu博士闡述了業(yè)務(wù)發(fā)展中經(jīng)常被忽視的方面：關(guān)于候選資產(chǎn)的化學(xué)制造和控制（CMC）的評(píng)估。她首先描述了Celgene對小分子，生物制劑和細(xì)胞療法的重視，以及CMC在這些領(lǐng)域商務(wù)拓展中的重要性。她詳細(xì)描述了一個(gè)最近由她的團(tuán)隊(duì)處理的CMC案例。 在該案例中，Celgene從一生物技術(shù)公司獲得了一個(gè)臨床3期的藥物。該臨床3期藥物的CMC由20個(gè)不同的CMC供應(yīng)商承擔(dān)，并且這20個(gè)供應(yīng)商使用10個(gè)不同的平臺(tái)技術(shù)。更具挑戰(zhàn)性的是，20個(gè)CMC供應(yīng)商中沒有一個(gè)是Celgene的首選供應(yīng)商，因此他們的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)可能不符合新基公司的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。Dr.LU對商務(wù)拓展人員的最終建議是：在商務(wù)拓展立項(xiàng)之初，你就應(yīng)該讓讓你的CMC人員坐上談判桌，這樣他們可以盡早開始甄別并且解決潛在的CMC問題。
之后，來自于創(chuàng)立了兩只交易所交易基金（ETF）的獨(dú)立生物技術(shù)投資人Brad Loncar先生發(fā)表演講。Loncar先生于2015年首先在納斯達(dá)克掛牌了癌癥免疫療法ETF（NASDAQ: CNCR）又在近日推出了中國生物制藥ETF（NASDAQ：CHNA）。Loncar先生分享了他對于當(dāng)前生物技術(shù)股票市場以及近期中國生物制藥業(yè)繁榮景象的深刻見解。Loncar先生首先對生物技術(shù)股票在整體市場上的表現(xiàn)以及短期內(nèi)的波動(dòng)性進(jìn)行了歷史性回顧與分析。然后，他強(qiáng)調(diào)了推動(dòng)當(dāng)前中國生物技術(shù)投資熱潮的4個(gè)要素：政府支持，藥物審批監(jiān)管改革，行業(yè)悉心接受顛覆性新技術(shù)，以及香港證券交易所對生物技術(shù)公司上市的有利政策。在這些強(qiáng)勁順風(fēng)的推動(dòng)下，他相信未來幾年中國生物制藥投資者將有巨大的機(jī)會(huì)。他還指出香港生物技術(shù)投資市場缺乏訓(xùn)練有素的分析師，最后總結(jié)了生物技術(shù)公司在香港股票交易所或美國納斯達(dá)克上市時(shí)分別的優(yōu)勢與劣勢。
鄭利華律師正在闡述最近美國一些新法案對跨境商務(wù)的影響
最后，跨境商業(yè)律師鄭利華博士針對最近美國新的法律條文對于中美跨境商務(wù)拓展的影響。他首先通過最近的一些跨境的案例的分析來總結(jié)當(dāng)前的跨境交易的趨勢。他指出中國的生物技術(shù)公司現(xiàn)可以直接從美國的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)獲得技術(shù)，可以從美國生物技術(shù)公司或主要制藥公司獲得臨床階段資產(chǎn)的許可，甚至還將可以把中國公司的資產(chǎn)許可賣給美國公司。交易方式可以是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的買入或賣出，成為制藥公司的合同開發(fā)和制造服務(wù)商（CDMO），也可以是通過風(fēng)險(xiǎn)資本投資對意向公司注資。鄭律師特別強(qiáng)調(diào)了美國在2018年頒布的 “外國投資風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估現(xiàn)代化法案”（FIRRMA）。FIRRMA由美國外國投資委員會(huì)（CFIUS）執(zhí)行，因而CFIUS有權(quán)監(jiān)管，監(jiān)督甚至終止生物醫(yī)藥領(lǐng)域的跨境投資活動(dòng)。鄭博士隨后深入探討了FIRRMA法律上的條款細(xì)節(jié)，指出這些條款細(xì)節(jié)將極大地改變中國生物技術(shù)公司以及投資者與美國公司進(jìn)行商業(yè)洽談的游戲規(guī)則。最后，鄭博士還忠告中國公司和投資者要特別注意他們打算購買的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的或者專利的法律保護(hù)文件的細(xì)節(jié)。他強(qiáng)調(diào)了嚴(yán)格并且完善的專利保護(hù)對于知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的重要性。
七位商務(wù)拓展領(lǐng)軍人物暢談跨境交易的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
在小組討論中，唐偉敏博士（I-MAB執(zhí)行副總裁），Kevin Huang博士（藥明生物制品公司戰(zhàn)略與發(fā)展負(fù)責(zé)人）與之前的的四位演講人一起對當(dāng)前跨境商務(wù)拓展的大趨勢，挑戰(zhàn)，以及機(jī)遇展開一場暢所欲言的對話。觀眾對討論表現(xiàn)出如此高漲的興趣，以至于許多人在會(huì)議結(jié)束后與專家小組成員繼續(xù)討論，久久不愿離去。
醫(yī)藥商務(wù)論壇嘉賓們和SAPA主持人合影
分會(huì)場I:
商業(yè)化和市場準(zhǔn)入
Merck的Don Yin博士介紹了如何在基于價(jià)值的醫(yī)療健康體系里面如和成功推出藥物產(chǎn)品。他提出隨著健康里醫(yī)療費(fèi)用的增長帶來了在全球范圍內(nèi)的可支付性的挑戰(zhàn)。同時(shí)他也指出了市場接入中的4大障礙。他在報(bào)告中也介紹了 value based healthcare system， 他指出臨床和經(jīng)濟(jì)價(jià)值是能成功的必要因素。在新產(chǎn)品的選擇和開發(fā)中，在前期以及整個(gè)過程應(yīng)該以消費(fèi)者的需求為導(dǎo)向。
來自Merck的Don Yin博士
Emmie Fan 主要以個(gè)人經(jīng)歷為背景，介紹商業(yè)化過程中的“神話”， 她先介紹了一個(gè)產(chǎn)品在life science工業(yè)中的漫長的商業(yè)化進(jìn)程，以及每個(gè)過程中側(cè)重點(diǎn)都在哪里。利用自己公司的案例做了簡單的案例分析。最后從她自身的經(jīng)歷出發(fā)給參會(huì)人員介紹如何從R&D行業(yè)轉(zhuǎn)到commercial role。
來自Avotres Inc.的Emmie Fan
Bob Ai則是從投資人的角度來看Marketing。 Bob很驚奇的發(fā)現(xiàn)很少有投資人講這個(gè)問題。他從自己的經(jīng)歷出發(fā)提出投資人看市場營銷的角度，并且也給CEO提出了一些建議。Bob也提到其實(shí)市場營銷雖然是一個(gè)在投資人不是很經(jīng)常討論的話題但一個(gè)公司的市場營銷策略和團(tuán)隊(duì)是對每個(gè)投資人特別是側(cè)重后期的投資人來說都是要考慮的非常重要的因素。
來自 Solebury Trout 公司的Dr. Bob Ai
在小組討論中，參與者和 Don，Emmie以及Bob 就如何從R&D從業(yè)者轉(zhuǎn)到投資或者市場營銷行業(yè)有熱烈的討論。Emmie指出，可以從做sales出發(fā)，最后轉(zhuǎn)到市場營銷,或者從跟quantitative marketing 相關(guān)的一些方面著手。 Bob Ai 建議先從做志愿者入手，了解投資工作后，再?zèng)Q定要不要轉(zhuǎn)行，同時(shí)如志愿者做的好的話，可以得到推薦，這也將是一個(gè)很好的渠道。
商業(yè)化和市場準(zhǔn)入嘉賓們和SAPA主持人合影
