日前，專注于從事HIV感染免疫療法的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的生物技術(shù)公司AELIX Therapeutics宣布，將與吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）開展臨床研究合作，聯(lián)合評估雙方專有在研產(chǎn)品，旨在實現(xiàn)HIV感染的功能性治愈。
該合作將進(jìn)行名為AELIX-003的臨床研究，以評估在接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的HIV感染者中，使用含有AELIX的HTI T細(xì)胞疫苗和吉利德科學(xué)的Toll樣受體 7（TLR7）激動劑vesatolimod治療方案的安全性、耐受性、免疫原性和療效。
Vesatolimod是一種在研強(qiáng)效選擇性口服TLR7激動劑，可直接激活漿細(xì)胞樣樹突狀細(xì)胞。在這項研究中，vesatolimod會激活體內(nèi)HIV的表達(dá)，增強(qiáng)疫苗誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)，從而消除病毒感染的細(xì)胞。目前，吉利德科學(xué)正在病毒抑制的HIV感染者中對vesatolimod進(jìn)行臨床評估。
T細(xì)胞疫苗的HTI免疫原含有特異性HIV抗原區(qū)域，那些具有“控制器表型”（controller phenotypes）的患者對于該區(qū)域有豐富的T細(xì)胞免疫反應(yīng)，這意味著它們可以在不使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的情況下極大程度地控制HIV。HTI疫苗旨在將免疫反應(yīng)重新聚集于HIV中特別易受攻擊的部位，包括從潛伏病毒庫中激活的病毒。
AELIX-003是一項雙盲、安慰劑對照研究，將在大約90名受試者中進(jìn)行，這些受試者在HIV感染早期開始接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療。所有受試者將在研究開始時接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療，使其HIV病毒載量控制在檢測范圍內(nèi)。在接受疫苗/vesatolimod治療后，所有受試者將在仔細(xì)監(jiān)測下暫停使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，以確定干預(yù)措施是否能有效控制HIV水平。AELIX-003預(yù)計將于2019年初啟動。
▲AELIX醫(yī)學(xué)事務(wù)副總裁Ian McGowan博士（圖片來源：AELIX Therapeutics官方網(wǎng)站）
AELIX醫(yī)學(xué)事務(wù)副總裁Ian McGowan博士評論道：“這次合作將吉利德科學(xué)在抗病毒藥物開發(fā)方面的豐富經(jīng)驗，與我們高度創(chuàng)新的疫苗平臺結(jié)合在一起?！?/span>
AELIX近期任命的首席醫(yī)學(xué)官Lance Berman博士說：“在沒有抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法的情況下維持病毒緩解，是艾滋病治療的下一個前沿。我們很高興與吉利德科學(xué)合作開展這個項目，這是我們展示HTI免疫原作為維持病毒緩解組合方案支柱的第一步。”
“吉利德科學(xué)致力于研發(fā)有望為HIV感染者提供潛在治療策略的新療法，”吉利德科學(xué)首席科學(xué)官John McHutchison博士說：“這項合作將兩個有前景的在研藥物匯集到一起，它們已分別在早期試驗中進(jìn)行過測試。吉利德科學(xué)期待與AELIX合作開展這項創(chuàng)新的臨床研究工作。”
參考資料：
[1] AELIX Therapeutics and Gilead Sciences Enter into a Clinical Research Collaboration Agreement to Evaluate a Therapeutic Vaccine and TLR7 Agonist Regimen for HIV Cure. Retrieved October 19, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181018005318/en/AELIX-Therapeutics-Gilead-Sciences-Enter-Clinical-Research
[2] AELIX Therapeutics. Retrieved October 18, 2018, from http://www.aelixtherapeutics.com/
