今日，Clovis Oncology公司在2018年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)布了該公司研發(fā)的Rubraca（rucaparib），在治療攜帶BRCA1/2基因突變的前列腺癌患者的2期臨床試驗(yàn)中，獲得的積極結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果表明，接受Rubraca治療的患者的確認(rèn)客觀緩解率（ORR）達(dá)到44%。基于這項(xiàng)試驗(yàn)的初步結(jié)果，美國(guó)FDA在10月2日授予Rubraca治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）的突破性療法認(rèn)定。
前列腺癌是男性中常見的癌癥之一，而去勢(shì)抵抗性前列腺癌出現(xiàn)轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)很大。mCRPC目前是無法治愈的疾病，而且患者通常預(yù)后不良。根據(jù)美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)（American Cancer Society）的數(shù)據(jù)，mCRPC患者的5年生存率約為29%。大約12%的mCRPC患者攜帶BRCA1或BRCA2基因上的有害突變。使用這些分子標(biāo)志物，醫(yī)生們可以選出這些患者使用PARP抑制劑進(jìn)行治療。
Rubraca是一種口服，PARP1，PARP2，和PARP3的小分子抑制劑。它可以作為單一療法或者與其它抗癌療法聯(lián)合，治療多種腫瘤類型，其中包括卵巢癌，去勢(shì)抵抗性前列腺癌和膀胱癌。Rubraca已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)用于治療晚期卵巢癌。
在名為TRITON2的多中心，開放標(biāo)簽，2期臨床試驗(yàn)中，攜帶BRCA基因突變的mCRPC患者接受了Rubraca的治療。這些患者以前至少接受過一種靶向雄激素受體的療法和基于紫杉醇的化療。他們都在BRCA1， BRCA2或13種同源重組基因上攜帶基因突變。試驗(yàn)結(jié)果表明，在25名能夠使用RECIST/PCWG3方法檢測(cè)患者反應(yīng)的患者中，Rubraca達(dá)到44%的確認(rèn)ORR。在45名可以通過前列腺特異性抗原（PSA）檢測(cè)患者反應(yīng)的患者中，Rubraca達(dá)到51%的PSA緩解率。
“TRITON2研究的初步結(jié)果給與我們很大鼓舞。它證明了Rubraca在治療已經(jīng)接受過多種前期治療，但是癥狀仍然繼續(xù)惡化的晚期前列腺癌患者方面的潛力，”Clovis Oncology的總裁兼CEO Patrick J. Mahaffy先生說：“PARP抑制劑在治療多種癌癥類型方面的功效已經(jīng)得到確認(rèn)。而這些新數(shù)據(jù)表明Rubraca可以讓攜帶BRCA突變的mCRPR患者受益?；谶@些數(shù)據(jù)我們已經(jīng)獲得了FDA授予的突破性療法認(rèn)定。我們將致力于盡快推動(dòng)Rubraca治療mCRPR這一難治性疾病的研發(fā)?！?/span>
參考資料：
[1] Clovis Oncology Presents Initial Results from the Ongoing Rubraca? (rucaparib) TRITON Program in Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (mCRPC) at ESMO 2018 Congress. Retrieved October 19, 2018,
from https://www.businesswire.com/news/home/20181019005012/en/Clovis-Oncology-Presents-Initial-Results-Ongoing-Rubraca%C2%AE
[2] Rubraca. Retrieved October 19, 2018, from https://www.rubraca.com/
