今日，專注于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)下一代免疫藥物治療癌癥和其他疾病的生物醫(yī)藥公司NextCure宣布，啟動(dòng)Siglec-15（S15）抗體NC318的1/2期臨床試驗(yàn)。值得一提的是，陳列平博士是該公司的創(chuàng)始人。
S15是一種新型的免疫調(diào)節(jié)靶點(diǎn)，表達(dá)于腫瘤微環(huán)境中的一組受限制的髓樣細(xì)胞和某些腫瘤類型，包括肺癌、卵巢癌和頭頸癌。臨床前研究表明，S15促進(jìn)抑制性髓樣細(xì)胞的存活和分化，負(fù)向調(diào)節(jié)T細(xì)胞功能，允許癌癥生長(zhǎng)。在臨床前研究中，NC318阻斷S15的負(fù)面影響。NC318是first-in-class的免疫藥物，具有治療多種癌癥類型的潛力。
S15的免疫調(diào)節(jié)功能最初在陳列平博士的實(shí)驗(yàn)室中發(fā)現(xiàn)。陳列平博士是NextCure的創(chuàng)始人、United Technologies癌癥研究的頂級(jí)教授（Endowed Professor）、耶魯大學(xué)（Yale University）醫(yī)學(xué)院免疫生物學(xué)及皮膚病學(xué)和醫(yī)學(xué)教授。陳博士在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域做出了重要貢獻(xiàn)，他和他的團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了許多新的免疫相關(guān)靶點(diǎn)，包括PD-1/PD-L1通路。
該開放式標(biāo)簽的1期劑量遞增試驗(yàn)將評(píng)估NC318在晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中的安全性和耐受性，并確定其藥理活性和/或最大耐受劑量。推薦的2期試驗(yàn)劑量確定后，NC318的療效將在選定的腫瘤類型中進(jìn)行評(píng)估。該試驗(yàn)正在美國(guó)的5個(gè)臨床試驗(yàn)基地進(jìn)行。
陳列平博士（圖片來源：Yale University官網(wǎng)）
陳列平博士表示：“我們小組和其他人的發(fā)現(xiàn)為第一代免疫療法鋪平了道路，使癌癥治療取得重大突破。在這些早期發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，我們與NextCure進(jìn)行合作，以確定調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的新靶點(diǎn)。我們預(yù)計(jì)，首批確定的新靶點(diǎn)之一S15將是首個(gè)下一代免疫藥物。通過全面、精簡(jiǎn)的流程，NextCure高效地將NC318推進(jìn)至臨床?！?/span>
NextCure首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Richman先生說：“NC318是NextCure開發(fā)的首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗體候選藥物，這標(biāo)志著我們的研發(fā)取得了重大進(jìn)展，我們將始終致力于開發(fā)下一代免疫藥物，以惠及對(duì)現(xiàn)有療法沒有緩解的癌癥患者?！?/span>
NextCure公司CMO Kevin N. Heller博士說：“靶向T細(xì)胞功能的免疫療法顯著改善了患者預(yù)后；然而，相當(dāng)部分的患者對(duì)目前現(xiàn)有的PD-1或PD-L1抗體療法沒有緩解。實(shí)驗(yàn)室研究表明，Siglec-15以獨(dú)立于PD-1/PD-L1通路的方式調(diào)節(jié)免疫抑制，這表明NC318可能有潛力用于不表達(dá)PD-L1的患者。用NC318阻斷S15有望減少免疫抑制，并使免疫應(yīng)答正?；?，從而產(chǎn)生臨床相關(guān)的抗腫瘤免疫應(yīng)答。我們的試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)是檢驗(yàn)這一假設(shè)?！?/span>
我們預(yù)祝NC318的試驗(yàn)順利，早日惠及更多的癌癥患者！
