(圖片來(lái)源:網(wǎng)絡(luò))
GBI近日獲悉,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(SHA.600276,下稱(chēng)“恒瑞”)和美國(guó)生物技術(shù)公司LSK BioPharma(下稱(chēng)“LSK”)共同宣布將開(kāi)展全球臨床合作。 根據(jù)協(xié)議條款,恒瑞PD-1單抗卡瑞利珠(SHR-1210)將與LSK的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-2(VEGFR-2)抑制劑阿帕替尼(rivoceranib,中國(guó)稱(chēng)“apatinib”)聯(lián)用,用于治療肝細(xì)胞癌。
阿帕替尼最初由總部位于加利福尼亞的生物技術(shù)公司Advenchen Labs發(fā)現(xiàn), 2005年恒瑞獲得中國(guó)區(qū)開(kāi)發(fā)權(quán),2008年中國(guó)區(qū)開(kāi)發(fā)權(quán)移交給LSK。2014年,恒瑞獲批將阿帕替尼作為世界上第一個(gè)靶向療法用于晚期胃癌,并以Aitan(艾坦)命名、銷(xiāo)售該藥物。 4月23日,恒瑞提交的卡瑞利珠單抗應(yīng)用于治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)申請(qǐng),獲得CDE受理并在同日被納入優(yōu)先審評(píng),有望成為國(guó)內(nèi)cHL治療領(lǐng)域第一個(gè)國(guó)產(chǎn)上市產(chǎn)品。
恒瑞將在這次合作中負(fù)責(zé)相關(guān)的臨床試驗(yàn),中國(guó)以外的所有研究費(fèi)用兩家公司將平均分配。恒瑞已在中國(guó)開(kāi)展了一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的單臂II期臨床試驗(yàn),評(píng)估卡瑞利珠單抗聯(lián)用阿帕替尼治療晚期HCC患者的安全性和有效性。在今年的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)家協(xié)會(huì)(ASCO)上,恒瑞公布了令人振奮的早期臨床數(shù)據(jù),其中14名患者在I期研究中顯示客觀反應(yīng)率(ORR)為50%,而疾病控制率 (DCR)為85.7%。
該組合擴(kuò)展到全球研究的決定表明:聯(lián)合用藥可以對(duì)通常預(yù)后不良并且目前幾乎沒(méi)有其他可行性治療選擇的一組患者產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。據(jù)了解,卡瑞利珠單聯(lián)用阿帕替尼被認(rèn)為對(duì)人體免疫系統(tǒng)有積極作用,因?yàn)榘⑴撂婺峥寡苌勺饔每赡芡ㄟ^(guò)使腫瘤脈管系統(tǒng)正?;⒛孓D(zhuǎn)腫瘤抑制性免疫微環(huán)境而增強(qiáng)卡瑞利珠單聯(lián)的抗腫瘤活性。
此外,恒瑞還將在中國(guó)聯(lián)用卡瑞利珠單、阿帕替尼用于治療其他一系列適應(yīng)癥,包括非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),小細(xì)胞肺癌(SCLC)和胃癌(GC)。