今日，COMPASS Pathways公司宣布，美國FDA授予該公司研發(fā)的賽洛西賓（psilocybin）療法突破性療法認定，用于醫(yī)治治療抵抗性抑郁癥（treatment-resistant depression，TRD）。FDA將與COMPASS Pathways公司合作，加快賽洛西賓的研發(fā)過程。

TRD是一個巨大的未滿足醫(yī)療需求，在全球有大約1億人的抑郁癥對已有療法沒有反應。抑郁癥是如今社會面對的增長幅度最快的健康問題之一，它也是世界范圍內(nèi)導致殘疾和身體不健康的首要原因之一。

賽洛西賓又名裸蓋菇素，是致幻蘑菇中產(chǎn)生的一種天然神經(jīng)毒素，它有著強烈的致幻和讓人感到欣快的作用。在過去的十幾年中，包括紐約大學（New York University），約翰霍普金斯大學（Johns Hopkins University），倫敦帝國學院（Imperial Collage London）等學術(shù)研究機構(gòu)進行的研究表明，使用賽洛西賓療法，能夠在一次治療之后，迅速并且持久地減少抑郁癥和相關(guān)疾病。

▲賽洛西賓分子結(jié)構(gòu)（圖片來源：By en:User:Cburnett (Own work in kdrawchem and tweaked with Inkscape) [GFDL (http://www.gnu.org/copyleft/fdl.html) or CC-BY-SA-3.0 (http://creativecommons.org/licenses/by-sa/3.0/)], via Wikimedia Commons）

COMPASS Pathways公司成立于2016年，該公司的首要目標是開發(fā)賽洛西賓療法，在美國和歐洲將其推進到后期臨床研究階段，以治療TRD患者。該公司研發(fā)的賽洛西賓療法將在醫(yī)療人員的嚴密監(jiān)控下，讓患者服用賽洛西賓。今年8月，美國FDA批準該公司啟動臨床試驗。這項2b期臨床試驗將注冊216名TRD患者，是迄今為止進行的最大規(guī)模的賽洛西賓療法臨床試驗。

倫敦帝國學院迷幻研究小組負責人Robin Carhart-Harris博士說：“我們在2015年的研究中，將賽洛西賓在臨床環(huán)境下給與了19名抑郁癥患者。試驗結(jié)果表明，與心理咨詢相結(jié)合，它在治療TRD方面表現(xiàn)出可喜的療效和安全性。獲得突破性療法認定是對賽洛西賓療法潛力的重大肯定。我們期待從臨床研究中獲取更多信息。”

COMPASS Pathways公司的執(zhí)行主席George Goldsmith先生說：“這對患者來說是一個很好的消息。我們期待在治療TRD的臨床試驗中檢驗賽洛西賓療法的療效。我們將與FDA密切合作，加快研發(fā)進程，力爭將這一療法盡早送到抑郁癥患者手中?！?/span>

參考資料：

[1] COMPASS Pathways Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Psilocybin Therapy for Treatment-resistant Depression. Retrieved October 23, 2018, from https://www.biospace.com/article/releases/compass-pathways-receives-fda-breakthrough-therapy-designation-for-psilocybin-therapy-for-treatment-resistant-depression/

[2] Compass Pathways. Retrieved October 23, 2018, from http://compasspathways.com/