日前，致力于開發(fā)創(chuàng)新療法以治療微生物組相關(guān)疾病的生物技術(shù)公司Enterome宣布與武田（Takeda）達(dá)成全球許可協(xié)議，將共同開發(fā)和推廣包括EB8018在內(nèi)的針對胃腸道疾病和肝臟疾病的新藥。EB8018是Enterome開發(fā)的針對克羅恩病的候選藥物。
EB8018是一種新型“first-in-class”的口服腸道限制性小分子，旨在選擇性地抑制腸道中可能引起炎癥的有毒細(xì)菌黏附腸道內(nèi)壁的能力，而且不破壞正常的微生物組。病原性促炎細(xì)菌與腸壁受體相互作用會誘導(dǎo)FimH介導(dǎo)的炎癥，EB8018能抑制這種炎癥，從而減少炎性細(xì)胞因子（包括TNF）的產(chǎn)生。
目前，EB8018已成功完成1a期試驗(yàn)。研究結(jié)果表明，EB8018在所測試劑量范圍內(nèi)是安全的，并且表現(xiàn)出極少的血液吸收。評估EB8018在活躍克羅恩病患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和初步療效信號的1b期試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
根據(jù)該協(xié)議，Enterome將獲得5000萬美元的預(yù)付款，并有資格獲得高達(dá)6.4億美元的臨床開發(fā)、監(jiān)管和推廣里程碑付費(fèi)。此外，Enterome和武田將共同開發(fā)EB8018，如果獲批，他們也將在美國共同推廣該產(chǎn)品。武田將獲得在美國境外推廣EB8018的獨(dú)家權(quán)益，Enterome將有資格獲得該產(chǎn)品的銷售分成。
▲Enterome公司研發(fā)管線（圖片來源：Enterome官方網(wǎng)站）
Enterome首席執(zhí)行官Pierre Belichard博士說：“我們很高興簽署這項(xiàng)協(xié)議，EB8018是我們先進(jìn)的候選藥物，代表了治療克羅恩病等胃腸道疾病的非抗生素、非甾體、非免疫調(diào)節(jié)方法。我們相信，武田是一個世界級的合作伙伴。他們廣泛的專業(yè)知識，和對克羅恩病和胃腸道疾病的關(guān)注，將為EB8018提供最佳的開發(fā)和推廣戰(zhàn)略。我們對EB8018的潛力感到非常興奮，并期待加深與武田的合作關(guān)系，通過臨床開發(fā)推進(jìn)這一新的候選藥物?！?/span>
武田消化內(nèi)科治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Asit Parikh博士說：“在武田，我們不斷探索多種模式，以期能夠提供創(chuàng)新藥物來打破胃腸道疾病患者每天都要經(jīng)歷的無法預(yù)測的反復(fù)發(fā)作。我們很高興再次與Enterome合作開發(fā)這種新穎的療法，并通過臨床開發(fā)共同推進(jìn)EB8018。”
我們期待通過這次新合作，兩家公司能盡快為克羅恩病患者帶來有效新療法。
參考資料
[1] With $50 Million in Upfront Money, Takeda and Enterome Double Down on Crohn’s Disease. Retrieved Oct 23, 2018, from https://www.biospace.com/article/with-50-million-in-upfront-money-takeda-and-enterome-double-down-on-crohn-s-disease/
[2] Enterome. Retrieved Oct 23, 2018, from https://www.enterome.com/
