醫(yī)起（Yiviva）是耶魯大學(xué)孵化的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，科研團(tuán)隊由耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院終身講座教授、中藥全球化聯(lián)盟創(chuàng)始主席鄭永齊博士領(lǐng)導(dǎo)，鄭教授在世界藥理界久負(fù)盛名。
醫(yī)起（Yiviva）醫(yī)療科技公司宣布日前完成數(shù)百萬美金A輪融資，其候選藥物YIV-906已通過美國FDA 新藥調(diào)查申請（ IND），此輪資金用于加速中國FDA 新藥調(diào)查申請（IND），以及即將開展的二期肝癌國際多中心臨床試驗。
醫(yī)起（Yiviva）是耶魯大學(xué)孵化的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，科研團(tuán)隊由耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院終身講座教授、中藥全球化聯(lián)盟創(chuàng)始主席鄭永齊博士領(lǐng)導(dǎo)。鄭教授在世界藥理界久負(fù)盛名，他帶領(lǐng)的實驗室是世界上最多產(chǎn)的實驗室之一，迄今已成功發(fā)明四款被批準(zhǔn)上市的藥物（更昔洛韋, 拉米夫定, 恩曲他濱，克拉夫定），其中三款被美國FDA批準(zhǔn)通過，包括首次批準(zhǔn)世界范圍用于乙型肝炎的藥物拉米夫定和巨細(xì)胞病毒的藥物，治療了數(shù)千萬的病患。近20年來，他深入中草藥領(lǐng)域探索，是世界上唯一一位對中西藥發(fā)展皆有重大影響的學(xué)術(shù)領(lǐng)袖。
此次推出的首選候選藥物YIV-906 (PHY906, KD18)是一款開創(chuàng)性的使用多靶點治療癌癥的平臺藥物，靈感來自1800年前的經(jīng)典中藥復(fù)方，與免疫治療，化學(xué)療法和放射治療聯(lián)合使用，顯著增強(qiáng)癌癥治療效果，同時降低劑量限制性毒性，延長病人總體存活期，并提升病人生活質(zhì)量。這些研究結(jié)果在《Science》等權(quán)威刊物發(fā)表。美國FDA于2018年3月批準(zhǔn)YIV-906作為治療肝癌的孤兒藥。同年8月核準(zhǔn)其在腫瘤治療的 IND，批準(zhǔn)這款創(chuàng)新抗癌中藥進(jìn)入肝癌國際多中心II期臨床試驗。
“不僅針對肝癌，臨床研究數(shù)據(jù)顯示，YIV-906與化療、放療結(jié)合，對結(jié)腸癌、胰腺癌及直腸癌，皆有顯著療效，提高病人中位生存期，并將嚴(yán)重的胃腸道副作用減至零或微量。YIV-906獨特作用機(jī)理是西方單獨化藥不可能達(dá)到的。”鄭教授表示：“YIV-906有潛力成為癌癥治療的平臺藥物，尤其與免疫療法結(jié)合，在動物實驗中我們看到增加抗腫瘤效果甚至腫瘤消失。這一研究發(fā)現(xiàn)令人興奮，為未來晚期或不可治癌癥治療提供新思路。”
與傳統(tǒng)中草藥制劑研發(fā)不同，YIV-906因其采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奈鞣娇茖W(xué)研究方法，成為市面上唯一一款基于循證醫(yī)學(xué)并處于臨床階段的傳統(tǒng)中草藥項目而備受各方矚目。該課題已通過2017年中國國家十三五計劃“重大新藥創(chuàng)制” 科技重大專項。美國國家癌癥中心曾頒發(fā)670萬美金經(jīng)費給YIV-906項目，開創(chuàng)該中心支持中草藥對癌癥治療研究的先河。美國《探索頻道》、《華爾街日報》等媒體相繼對鄭教授在中藥領(lǐng)域的創(chuàng)新研究做了專題報道。
醫(yī)起擁有一支世界頂級的科研團(tuán)隊和顧問團(tuán)隊。首席科學(xué)官劉淑惠博士來自耶魯大學(xué)，曾獲得久負(fù)盛名的美國癌癥研究協(xié)會青年科學(xué)家獎。顧問除鄭永齊教授外，包涵中國科學(xué)院陳凱先院士，中國科學(xué)院裴鋼院士， 前FDA 植物審查小組負(fù)責(zé)人陳紹琛博士、前臺北醫(yī)科大學(xué)閻云校長，耶魯大學(xué)腫瘤中心免疫學(xué)陳列平主任，匹茲堡大學(xué)癌癥中心Edward Chu副院長等。
據(jù)悉，全世界有約80萬肝癌患者，其中一半在中國?！?YIV-906作為癌癥平臺藥物具有廣闊的市場前景，我們從肝癌入手，本次試驗針對YIV-906與索拉非尼聯(lián)合使用在肝細(xì)胞癌的II期研究，一旦效果得以證實，將有潛力成為肝癌一線治療藥物。”醫(yī)起首席執(zhí)行官鄭培堃表示，“基于循證醫(yī)學(xué)的中藥藥理活性研究是一個廣闊領(lǐng)域，鄭教授實驗室既有多次成功的西藥發(fā)明經(jīng)驗，又對中藥領(lǐng)域進(jìn)行了深入科學(xué)的探索，依托于實驗室的豐富經(jīng)驗和遠(yuǎn)見卓識，我們希望做未來醫(yī)學(xué)的開拓者。YIV-906有望成為第一款真正走向世界的中草藥制劑，造福廣大癌癥患者。一旦成功，不僅可以讓中藥在西方主流藥理界得到認(rèn)可，而且將再次改變世界制藥史。對此我們肩負(fù)使命并深有信心?！?/span>
