綜合來源：生物探索、君聯(lián)資本、弗若斯特沙利文
信達(dá)生物得到資本市場(chǎng)認(rèn)可 10月31日，致力于抗體藥物研發(fā)的“明星企業(yè)”——信達(dá)生物正式在港交所主板掛牌上市，股票代碼：1801。據(jù)公司公告，發(fā)行2.36億股，每股發(fā)行價(jià)13.98港元，每手500股，所得款項(xiàng)凈額31.55億港元。
信達(dá)生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥，于2018年6月28日正式向港交所遞交招股書，10月1日通過港交所上市聆訊，并于近日在香港完成首次公開招股。
公司確認(rèn)了10家基石投資者，共計(jì)認(rèn)購(gòu)19.2億港元，約占其募資總額的58.1%，其中紅杉資本、惠理基金以及Prime Capital Funds分別以4.7億港元、2.35億港元及2.35億港元領(lǐng)投，Capital Group Private Markets、Cormorant Asset Management、禮來亞洲基金（LAV Biosciences Fund IV）、景林、淡馬錫等進(jìn)行跟投，聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、高盛、摩根大通及招商證券國(guó)際。
信達(dá)生物董事長(zhǎng)兼總裁俞德超博士表示：“信達(dá)生物登陸港交所是中國(guó)創(chuàng)新型藥企利用全球資本推動(dòng)創(chuàng)新發(fā)展的又一里程碑事件，全球資本的加持將進(jìn)一步促進(jìn)包括信迪利單抗在內(nèi)的四大核心產(chǎn)品，和其他13個(gè)候選藥物的臨床試驗(yàn)、注冊(cè)備案的準(zhǔn)備事宜及商業(yè)化?！?/span>
自成立以來，信達(dá)生物獲得了富達(dá)、禮來亞洲基金、美國(guó)資本集團(tuán)、君聯(lián)資本、淡馬錫、國(guó)投創(chuàng)新等全球多家知名創(chuàng)投基金資本支持，已建立起了一條包括17個(gè)單克隆抗體新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領(lǐng)域，其中2個(gè)品種入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)，10個(gè)品種進(jìn)入臨床研究，4個(gè)品種進(jìn)入臨床III期研究，1個(gè)產(chǎn)品提交上市申請(qǐng)。
2016年，全球銷售最好的10個(gè)藥中，生物藥占8席，抗體藥物占據(jù)“半壁江山”，艾伯維的阿達(dá)木單抗（Humira）再次以超過160億美元的年銷售額高居榜首。然而，國(guó)內(nèi)銷售前十的藥物中卻未見抗體藥物的“身影”。
俞德超博士此前在接受生物探索采訪時(shí)表示，近幾年，國(guó)內(nèi)整個(gè)醫(yī)藥板塊的環(huán)境正在改善，這也將有利于生物藥的發(fā)展。目前，國(guó)內(nèi)的抗體市場(chǎng)規(guī)模不到全球市場(chǎng)的1%，還有非常大的成長(zhǎng)空間。未來10年，中國(guó)的抗體市場(chǎng)規(guī)模將增加10倍。
開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥是信達(dá)生物的使命。俞德超博士曾表示，他希望，2020年，實(shí)現(xiàn)4個(gè)產(chǎn)品上市，5個(gè)生物藥進(jìn)入后期開發(fā)階段；2025年，實(shí)現(xiàn)8個(gè)產(chǎn)品上市，8個(gè)生物藥進(jìn)入后期開發(fā)階段。我們祝賀信達(dá)生物在今天邁上新臺(tái)階，也期待其抗體產(chǎn)品能盡快進(jìn)入市場(chǎng)，造福百姓。
中國(guó)生物藥市場(chǎng)被繼續(xù)看好？
弗若斯特沙利文為信達(dá)生物赴港上市提供行業(yè)顧問服務(wù)，其對(duì)中國(guó)生物藥市場(chǎng)做出如下的判斷和預(yù)測(cè)：
中國(guó)生物藥市場(chǎng)概覽 過去三十年中，受益于遺傳學(xué)、分子生物學(xué)和生物化學(xué)的突破性進(jìn)展，生物藥在全球多個(gè)主要治療領(lǐng)域提供了新的疾病治療手段，生物制藥行業(yè)也因此成為了醫(yī)藥行業(yè)中日益重要的一部分。沙利文研究顯示，2017年，中國(guó)生物藥的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2,185億元人民幣，并且以17.0%的年化增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，在2022年達(dá)到4,785億元人民幣，繼續(xù)以13.3%的年化增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，在2030年達(dá)到12,955億元人民幣。 中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模，2013年至2030年（估計(jì)） 資料來源：沙利文 中國(guó)單抗藥市場(chǎng)概覽 單克隆抗體是整個(gè)生物藥市場(chǎng)中規(guī)模最大的組成部分，廣泛應(yīng)用于各類治療領(lǐng)域，包括腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病和眼科疾病等。根據(jù)沙利文研究數(shù)據(jù)，2017年中國(guó)單抗藥物的市場(chǎng)規(guī)模為118億元，2022年則有望達(dá)到696億元的規(guī)模，并在2030年預(yù)計(jì)達(dá)到1,912億元。 中國(guó)單抗藥物市場(chǎng)規(guī)模，2013年至2030年（估計(jì)） 資料來源：沙利文 中國(guó)生物藥市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力 腫瘤患者人數(shù)不斷增長(zhǎng) 腫瘤患者人數(shù)上升及創(chuàng)新療法需求缺口擴(kuò)大，中國(guó)的腫瘤患者人數(shù)上升速度更快。預(yù)計(jì)中國(guó)的癌癥發(fā)病率于2017年至2022年間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為2.6%，發(fā)病人數(shù)于2022年達(dá)到480萬人。另外，預(yù)計(jì)中國(guó)所有癌癥的死亡人數(shù)將按復(fù)合年增長(zhǎng)率2.9%從2013年的220萬人增加至2022年的290萬人。 許多生物藥物（尤其是單抗）已被證明對(duì)癌癥的治療效果顯著。然而，2012年至2016年在全球推出的55種新腫瘤藥物中，2017年僅九種在中國(guó)有所供應(yīng)。此外，許多在美國(guó)獲準(zhǔn)用于治療癌癥的單抗尚未在中國(guó)上市。這也顯示中國(guó)在癌癥治療方法上遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，但從另一方面表明中國(guó)生物藥物市場(chǎng)存在巨大潛力。 對(duì)生物藥的投資不斷增加 制藥行業(yè)尤其是生物藥物行業(yè)為資本密集型行業(yè)，需要在研發(fā)以及生產(chǎn)設(shè)施方面進(jìn)行大量投資。 2017年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)資本投資為249億美元，其中大部分投資于研發(fā)生物藥物的生物科技公司。此外，每年有數(shù)以千計(jì)的高技能、受過海外教育的生物技術(shù)人才返回中國(guó)，帶來了制造生物藥物和生物類似藥所必需的知識(shí)，并有助于縮小跨國(guó)公司與國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之間的技術(shù)差距。 藥物審評(píng)審批機(jī)制日益完善 2017年10月，中共中央辦公廳與國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)出《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，旨在改善中國(guó)生物藥物行業(yè)的監(jiān)管制度，鼓勵(lì)新藥的技術(shù)創(chuàng)新及提高生物藥物行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。 城市化率和患者支付能力不斷提高 隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國(guó)越來越多民眾從農(nóng)村轉(zhuǎn)移到了城市，預(yù)計(jì)城市化人口占比將從2016年的57.3%提高至2030年的68.0%。由于城鎮(zhèn)居民人均可支配收入的中位數(shù)明顯高于農(nóng)村居民,因此將提高醫(yī)療健康領(lǐng)域的消費(fèi)，其中包括價(jià)格較高的抗腫瘤藥物。 PD-1/PD-L1藥物市場(chǎng)前景分析 腫瘤免疫療法概況 腫瘤免疫療法刺激癌癥患者本身的免疫系統(tǒng)以產(chǎn)生或提高一種抗腫瘤免疫反應(yīng)，以殺死癌細(xì)胞。腫瘤免疫療法包括檢查點(diǎn)抑制劑、細(xì)胞因子、過繼T細(xì)胞療法及癌癥疫苗。現(xiàn)時(shí)，免疫療法在癌癥治療的應(yīng)用上愈趨普遍。 PD-1/PD-L1單抗介紹 PD-1是主要表達(dá)于T淋巴細(xì)胞等免疫細(xì)胞表面的一種跨膜蛋白，是機(jī)體對(duì)抗自身免疫反應(yīng)的免疫檢查點(diǎn)之一。PD-L1是和PD-1特異性結(jié)合的配體，結(jié)合后可以抑制T淋巴細(xì)胞的免疫活性，幫助腫瘤細(xì)胞逃逸免疫系統(tǒng)的攻擊。而單克隆抗體可以抑制PD-1與PD-L1的結(jié)合過程，從而提高淋巴細(xì)胞活性，加強(qiáng)自身免疫，達(dá)到腫瘤免疫治療效果。 截止2018年10月，美國(guó)市場(chǎng)共有三個(gè)PD-1單抗藥物獲批上市，分別是默沙東的Keytruda?（pembrolizumab）、百時(shí)美施貴寶的Opdivo?（納武利尤單抗）和賽諾菲/再生元聯(lián)合研發(fā)的Libtayo? (cemiplimab)，同時(shí)有三個(gè)PD-L1單抗藥物獲批上市，分別是羅氏的Tecentriq?（atezolizumab）、阿斯利康的Imfinzi?（durvalumab）和輝瑞/默克聯(lián)合研發(fā)的Bavencio?（avelumab），其中Keytruda?和Opdivo?已獲批用于多種適應(yīng)癥（包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、霍奇金淋巴瘤和頭頸鱗狀細(xì)胞瘤、肝細(xì)胞癌等）。 全球未來銷量預(yù)測(cè) 2017年P(guān)D-1/PD-L1類藥物的全球銷售額高達(dá)101億美元，隨著新適應(yīng)癥的擴(kuò)大和聯(lián)合療法的不斷推行，預(yù)計(jì)全球銷售額將于2030年大幅增加至789億美元。 全球PD-1及PD-L1市場(chǎng)規(guī)模，2013年至2030年（估計(jì)） 資料來源：沙利文 中國(guó)未來銷量預(yù)測(cè) 隨著國(guó)內(nèi)腫瘤靶向藥優(yōu)先審批日益加快，2018年6月15日和7月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局依次宣布批準(zhǔn)Opdivo?和Keytruda?上市，成為國(guó)內(nèi)最先上市的兩大PD-1藥物。隨著國(guó)內(nèi)患者人數(shù)的增長(zhǎng)和人均購(gòu)買力的提高，預(yù)計(jì)2030年我國(guó)PD-1/PD-L1藥物市場(chǎng)規(guī)模將提高至984億人民幣。 中國(guó)PD-1及PD-L1市場(chǎng)規(guī)模，2013年至2030年（估計(jì)） 資料來源：沙利文 中國(guó)生物類似藥市場(chǎng)概覽 隨著近期設(shè)立生物類似藥的監(jiān)管途徑、醫(yī)療保健成本控制加強(qiáng)、產(chǎn)能提升，及大量生物藥物的專利到期，生物類似藥將成為未來生物藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要推動(dòng)力。根據(jù)沙利文研究數(shù)據(jù)，2017年中國(guó)生物類似藥的市場(chǎng)規(guī)模為12億元，2022年則有望達(dá)到169億元的規(guī)模，并在2030年預(yù)計(jì)達(dá)到586億元。 中國(guó)生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模，2013年至2030年（估計(jì)） 資料來源：沙利文 沙利文公司在醫(yī)療健康及其相關(guān)行業(yè)擁有豐富的研究經(jīng)驗(yàn)，協(xié)助知名企業(yè)成功登陸資本市場(chǎng)，成功上市案例包括藥明生物(2269.HK)、三生制藥(1530.HK)、金斯瑞生物科技(1548.HK)、Celltrion(068270.KOSDAQ)、和黃中國(guó)醫(yī)藥(HCM.NASDAQ)、歌禮生物(1672.HK)、百濟(jì)神州(06160.HK)、華領(lǐng)醫(yī)藥(02552.HK)等。
參考資料：
1）新股首日︱信達(dá)生物-B(01801)首日掛牌 漲2.29%
2）信達(dá)生物官網(wǎng)
3）專訪信達(dá)俞德超博士：兩大關(guān)鍵途徑，實(shí)現(xiàn)生物藥“高端”不“高價(jià)”
4）園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)香港上市第一股信達(dá)生物登陸港交所
5) 君聯(lián)資本CEOClub：《信達(dá)生物IPO：押注四輪融資，君聯(lián)資本持續(xù)看好生物創(chuàng)新藥》2018-10-31
6）弗若斯特沙利文上海：《沙利文助力信達(dá)生物制藥有限公司成功赴港上市》2018-10-31
