蓋茨基金會正式支持昆藥 推動科泰復(fù)通過世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證

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近日,昆藥集團(tuán)與比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(簡稱“基金會”)簽署了“昆藥集團(tuán)科泰復(fù)(雙氫青蒿素磷酸哌喹)世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證合作”協(xié)議。作為中國具有代表性的青蒿素及其成品制劑全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)商,昆藥集團(tuán)一直致力于青蒿素產(chǎn)品國際化推廣和全球人類抗瘧事業(yè)發(fā)展。為幫助公司的雙氫青蒿素磷酸哌喹片(簡稱“科泰復(fù)”)通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證(簡稱“世衛(wèi)認(rèn)證”), 使昆藥集團(tuán)成為符合世衛(wèi)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的雙氫青蒿素磷酸哌喹片全球采購的供應(yīng)商,比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會決定根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展分批次向昆藥集團(tuán)投入共計(jì)1,251,532美元,除此之外,基金會還將通過其全球范圍內(nèi)的專家資源向昆藥集團(tuán)持續(xù)提供技術(shù)支持,幫助昆藥集團(tuán)進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)攻關(guān)及質(zhì)量管理體系提升,以順利達(dá)成世衛(wèi)認(rèn)證。

2018年10月29日,“比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會&昆藥集團(tuán)合作啟動儀式”在昆明舉辦,基金會項(xiàng)目技術(shù)官員Niya Bowers以及項(xiàng)目管理官員Wendy Wei率隊(duì)參加。會上,昆藥集團(tuán)總裁鐘祥剛代表集團(tuán)致歡迎詞并正式對外宣布項(xiàng)目啟動。自2017年10月基金會首次來訪昆藥集團(tuán),雙方針對昆藥集團(tuán)PQ議題進(jìn)行了近一年的深入交流,充分對接合作需求,并逐步完善合作細(xì)則。而此次項(xiàng)目啟動會議標(biāo)志著基金會與昆藥集團(tuán)攜手推進(jìn)該產(chǎn)品為期三年的PQ認(rèn)證工作正式開始。


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昆藥集團(tuán)總裁鐘祥剛致歡迎辭


鐘祥剛總裁在會上向基金會介紹,在未來發(fā)展規(guī)劃中,昆藥集團(tuán)將聚焦心腦血管疾病,專注慢性病治療領(lǐng)域,打造精品國藥,深入抗瘧國際市場,成為創(chuàng)新型國際化藥品提供商。而其中尤為重要的是昆藥集團(tuán)將在國際市場布局重點(diǎn)產(chǎn)品科泰復(fù)的公立市場開發(fā),以期在3年項(xiàng)目合作周期內(nèi)獲得PQ認(rèn)證。在輔以國際化戰(zhàn)略的同時(shí),昆藥集團(tuán)還將增加藥品注冊、開拓非洲基層醫(yī)療市場、建立藥品銷售及終端渠道、推進(jìn)藥品當(dāng)?shù)鼗a(chǎn),使昆藥集團(tuán)成為包含國際化認(rèn)證、研發(fā)、制造、貿(mào)易和醫(yī)療的國際化衛(wèi)生服務(wù)提供商。


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海外事業(yè)部總經(jīng)理趙鑫潤介紹昆藥集團(tuán)PQ工作推進(jìn)情況


基金會代表Niya Bowers對昆藥集團(tuán)與基金會合作協(xié)議的成功簽署表示祝賀并致辭。此外,Wendy Wei向昆藥集團(tuán)介紹了基金會的全球瘧疾戰(zhàn)略,項(xiàng)目管理官員Allison Jorgensen就后續(xù)合作事宜及基金會管理要求進(jìn)行了闡述。


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基金會代表Niya Bowers致辭


基金會一行在啟動儀式結(jié)束后,對昆藥集團(tuán)生產(chǎn)基地車間和質(zhì)量部進(jìn)行了現(xiàn)場參訪,并與昆藥集團(tuán)團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步就相關(guān)質(zhì)量議題進(jìn)行了深入討論。11月1日,基金會到訪貝克諾頓(浙江)進(jìn)行成品工廠現(xiàn)場參訪和技術(shù)交流。


此次PQ項(xiàng)目的合作,有助于昆藥集團(tuán)從根本上推進(jìn)和加速產(chǎn)品科泰復(fù)的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升。預(yù)期通過世衛(wèi)認(rèn)證后,昆藥集團(tuán)將成為抗瘧藥公立市場采購的主要參與者,在未來產(chǎn)品周期內(nèi)大幅提高科泰復(fù)銷售額。同時(shí),昆藥集團(tuán)在該項(xiàng)目所獲得的相關(guān)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)也將為后續(xù)其他品種的國際化創(chuàng)造有利條件。