強(qiáng)生12億出手肺癌新藥 直指泰瑞沙

韓國的柳洋(Yuhan)一鳴驚人,稱為治療肺癌領(lǐng)域的一匹黑馬。


據(jù)韓聯(lián)社報道,韓國藥企柳洋11月5日宣布, 將其臨床階段治療非小細(xì)胞肺癌的新藥,授權(quán)給強(qiáng)生生物技術(shù)公司, 這個交易價值高達(dá)12.05億美元。


周一公布的交易內(nèi)容顯示,強(qiáng)生將獲得這個新藥在除了韓國以外的全世界市場的研發(fā),生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。作為交換,柳洋將獲得5000萬美元的首付,并有資格獲得高達(dá)12.05億美元的基于研發(fā)和商業(yè)的里程碑付款。


此外,柳洋還將獲得未來凈銷售額的兩位數(shù)的提成。


這個NSCLC新藥,lazertinib, 有望成為與阿斯利康的泰瑞沙(Tagrisso,甲磺酸奧希替尼)的頭對頭競爭對手。


Lazertinib 目前已經(jīng)進(jìn)入了臨床1/2期試驗(yàn),是一種口服第三代 EGFR酪氨酸激酶抑制劑,具有突變選擇性、不可逆、腦血屏障滲透的特性, 有可能成為治療非小細(xì)胞肺癌的一線治療方法。


Laertinib目前在韓國進(jìn)行1期和2期臨床試驗(yàn)。中期結(jié)果顯示, 在對 EFGR突變的有或沒有腦轉(zhuǎn)移的NSCLC患者,對目前靶向治療耐藥的非小細(xì)胞肺癌患者中, 表現(xiàn)出良好的疾病活性。


此外,lazertinib耐受性良好, 3級或更高的不良事件發(fā)生率很低。


放眼世界的柳洋


Lazertinib(YH-25448)是柳洋最為領(lǐng)先的抗腫瘤新藥。此外,這個韓國藥企的研發(fā)管線中還有其他10個抗腫瘤的新藥,分別治療肝癌等實(shí)體腫瘤。


腫瘤新藥(11個)占了總共22個新藥研發(fā)中的半壁江山。


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(公司網(wǎng)站)


柳洋是韓國開發(fā)式創(chuàng)新(Open Innovation)的又一個弄潮兒。也是繼韓美(Hanmi)之后的又一個制藥領(lǐng)域的新星。


其成功的秘密就是積極開發(fā)新的腫瘤治療。


其中,最熱門的第三代靶向肺癌新藥,就是開放創(chuàng)新的成果。這個YH25448是由柳洋和Genosco公司合作的新藥。韓國藥企和新興生物技術(shù)公司的合作,正在成為引領(lǐng)韓國新藥創(chuàng)新的潮流。


而且,柳洋和Sorrento合作,在腫瘤免疫方面成立了合資企業(yè)。在所有11個在研發(fā)的抗癌新藥中,4個是腫瘤免疫新藥。


強(qiáng)生也出手


雖然,強(qiáng)生目前正在開發(fā)自己的治療NSCLC的新藥,而且,此前與韓國韓美公司的糖尿病生物藥出師不利,但是,這些似乎都擋不住這個美國藥企老大對這個肺癌新藥的期待。


在今年的美國腫瘤學(xué)會ASCO年會上,柳洋公司報告了lazertinib的中期結(jié)果,試驗(yàn)的主要研發(fā)者(Primary Investigator)表示,這個第三代治療EFGR突變的NSCLC與甲磺酸奧希替尼(泰瑞沙)在同樣階段臨床試驗(yàn)結(jié)果相比,處于有利地位。


這個結(jié)果十分令人振奮,有望成為治療NSCLC的一線療法,或者作為組合方案的一部分。


泰瑞沙最近獲得美國FDA批準(zhǔn)治療非小細(xì)胞肺癌的一線治療,有潛力成為銷售30億美元的巨無霸治療藥。