“1672年，牛頓觀察到蘋果從樹上掉下來(lái)，觸發(fā)思考，后來(lái)發(fā)現(xiàn)了萬(wàn)有引力定律，開啟了物理學(xué)的新紀(jì)元。今天，‘1672’成為了歌禮的股票代碼，我衷心的希望能夠得到社會(huì)各界更多的支持，共同開啟中國(guó)生物醫(yī)藥的新紀(jì)元”，今年8月，國(guó)內(nèi)本土創(chuàng)新藥企業(yè)歌禮在香港聯(lián)交所上市交易，創(chuàng)始人吳勁梓博士在致辭中說道。
歌禮創(chuàng)立于2013年，其創(chuàng)始人吳勁梓博士曾在美國(guó)擔(dān)任葛蘭素史克（GSK）HIV藥物發(fā)現(xiàn)執(zhí)行部門副總裁?！巴瑯拥募膊?，中國(guó)患者用上最新藥物的時(shí)間往往要比歐美患者滯后5-8年的時(shí)間，其中最大的一個(gè)原因就是我們的自主創(chuàng)新能力太弱。”他曾這樣告訴外界。有感于此，吳勁梓博士2011年做出了回國(guó)創(chuàng)業(yè)的決定，歌禮的英文名字為“Ascletis”，取自于拉丁語(yǔ)Asclepius——希臘神話中的醫(yī)藥之神。
2018年，是歌禮發(fā)展史上具有里程碑意義的一年，6月，歌禮研發(fā)的第一個(gè)丙肝新藥戈諾衛(wèi)（達(dá)諾瑞韋）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市；2個(gè)月后，公司又順利在港交所上市，吳勁梓博士評(píng)論說，成功上市將對(duì)公司未來(lái)發(fā)展帶來(lái)從資金到公司品牌聲譽(yù)提升在內(nèi)的一系列支持。
“我們都知道，新藥創(chuàng)制最典型的特點(diǎn)就是周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高。一個(gè)新藥從前期研發(fā)到臨床階段需要巨額的資金投入，并且歷時(shí)數(shù)年都不一定有成功的產(chǎn)品上市，因此，在這個(gè)過程中，公司必須打通資本通路，尋求足夠的資金來(lái)支撐。在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，尚處于研發(fā)階段的生物科技企業(yè)上市是很常見的事情，事實(shí)上，未盈利生物科技公司已經(jīng)是納斯達(dá)克的一個(gè)重要組成部分。而在境內(nèi)，由于交易所對(duì)申請(qǐng)上市的公司有嚴(yán)格的財(cái)務(wù)指標(biāo)要求，這對(duì)于做創(chuàng)新藥的生物制藥公司來(lái)講基本上沒有可能。因此我們非常感謝港交所的創(chuàng)新改革，為我們追逐夢(mèng)想、實(shí)現(xiàn)愿景提供了更堅(jiān)實(shí)的保障和支撐?！痹谡劦礁劢凰母餅閯?chuàng)新生物藥企帶來(lái)的意義時(shí)候，吳勁梓博士評(píng)論說。
作為自港交所改革以后第一家申請(qǐng)上市成功的未盈利生物科技公司，如今歌禮在業(yè)界被稱為“港股新規(guī)后生物科技第一股”，吳勁梓博士透露說，事實(shí)上從正式啟動(dòng)IPO的工作至上市敲鐘，歌禮僅僅花費(fèi)了5個(gè)月的時(shí)間，堪稱效率典范。接下來(lái)，讓我們聽聽他的心得分享。
藥明康德：祝賀歌禮成功在香港上市，首先想請(qǐng)您分享一下這次香港上市的心得。您覺得在準(zhǔn)備上市的過程中最大的挑戰(zhàn)是什么？上市后對(duì)于歌禮產(chǎn)生了怎樣的影響？
吳勁梓博士：最大挑戰(zhàn)是如何把復(fù)雜核心技術(shù)用投資人可以理解可以接受的語(yǔ)言表述出來(lái)。此外，起草第一本創(chuàng)新生物科技公司招股書，也是一個(gè)非常大的挑戰(zhàn)，如何把握披露尺度，所有人都沒有經(jīng)驗(yàn)。我們與保薦人、港交所證券發(fā)行部門、生物科技咨詢小組專家進(jìn)行了多次積極有效的溝通，最終提交了一份高質(zhì)量的招股書，為后續(xù)同類企業(yè)提供了有益的參考。
上市后對(duì)歌禮的影響，我覺得有以下幾個(gè)方面。首先是我們獲得了保持公司發(fā)展所需的資金，讓我們不僅能推進(jìn)現(xiàn)有在研項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)程并積極開展新的項(xiàng)目引進(jìn)，也讓我們可以有能力加快首個(gè)上市藥物戈諾衛(wèi)的商業(yè)化進(jìn)程，同時(shí)我們的運(yùn)營(yíng)、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)所需資金也得到了保障；第二是歌禮的影響力得到急劇擴(kuò)大，尤其是對(duì)于我們所專注的丙肝領(lǐng)域，有更多的人開始認(rèn)識(shí)到丙肝的危害性，丙肝防治意識(shí)得到一定程度的提高，這對(duì)于全面解決中國(guó)丙肝問題也是非常大的促進(jìn)；三是有利于我們招募到更多更合適的人才，全面提高公司的運(yùn)營(yíng)水平。
藥明康德：您如何評(píng)價(jià)港交所改革的意義？
吳勁梓博士：基于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)，新藥創(chuàng)制企業(yè)對(duì)資本的迫切需求，而這種需求在國(guó)內(nèi)的證券市場(chǎng)無(wú)法得到滿足，所以導(dǎo)致再鼎、百濟(jì)神州等一些非常優(yōu)秀的企業(yè)遠(yuǎn)赴納斯達(dá)克上市；同時(shí)，隨著近年來(lái)一批可變利益實(shí)體（VIE）結(jié)構(gòu)企業(yè)的興起，同股不同權(quán)結(jié)構(gòu)已經(jīng)非常普遍，而國(guó)內(nèi)各交易所原有的上市規(guī)則并不能適應(yīng)這種新的模式，這方面最典型的例子就是阿里巴巴赴美上市。因此這次港交所上市規(guī)則的調(diào)整，正是針對(duì)這種新的形勢(shì)做出的適時(shí)調(diào)整。
藥明康德：現(xiàn)在越來(lái)越多生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市，但有評(píng)論認(rèn)為目前香港從事生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的上市專家非常稀缺，專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)還相當(dāng)匱乏。對(duì)此，您怎么看待？您認(rèn)為香港資本市場(chǎng)還有哪些方面的能力需要進(jìn)一步提升？
吳勁梓博士：允許未盈利生物科技公司上市是香港證券市場(chǎng)25年以來(lái)最大的改革舉措之一。無(wú)論是對(duì)提出申請(qǐng)的企業(yè)還是對(duì)港交所自身，這都是一個(gè)新的事物，肯定要有一個(gè)逐步成長(zhǎng)的過程，不可能一蹴而就達(dá)到完美。我們看到港交所其實(shí)已經(jīng)做了大量認(rèn)真細(xì)致的準(zhǔn)備，包括上市條件的設(shè)置，包括設(shè)立專家咨詢小組等等。隨著越來(lái)越多生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市，我相信港交所在各方面的條件也會(huì)日臻完善，經(jīng)驗(yàn)也會(huì)越來(lái)越豐富。我們需要留出一些時(shí)間，留給港交所，留給生物醫(yī)藥企業(yè)，也留給中國(guó)新藥創(chuàng)制事業(yè)。
藥明康德：對(duì)于越來(lái)越多亦準(zhǔn)備赴港的生物醫(yī)藥公司來(lái)說，歌禮有什么經(jīng)驗(yàn)可以分享？
吳勁梓博士：歌禮從啟動(dòng)IPO項(xiàng)目到成功掛牌上市，只用了5個(gè)月的時(shí)間。在這么短的時(shí)間里完成上市，除了我們的團(tuán)隊(duì)，既包括公司內(nèi)部團(tuán)隊(duì)，也包括我們的保薦人、律師、審計(jì)師等團(tuán)隊(duì)的通力合作和辛勤付出外。我認(rèn)為，第一個(gè)關(guān)鍵因素是公司運(yùn)作的規(guī)范性。如果公司運(yùn)作不規(guī)范，歷史遺留問題或者隱患比較多，我們不可能在這么快的時(shí)間實(shí)現(xiàn)上市。第二個(gè)關(guān)鍵因素是公司有核心技術(shù)和高質(zhì)量產(chǎn)品。因此，如果說要有什么經(jīng)驗(yàn)分享的話，首先就是公司的運(yùn)作一定要規(guī)范，而這一點(diǎn)，需要從公司創(chuàng)立的第一天就開始做起。其次就是一定要有資本市場(chǎng)認(rèn)可的核心技術(shù)。
藥明康德：2018年，歌禮首個(gè)創(chuàng)新藥物上市，最近又有一款新藥上市申請(qǐng)被納入優(yōu)先審評(píng)程序。在創(chuàng)新產(chǎn)品的商業(yè)化布局上，你們將有怎樣的戰(zhàn)略布局？您認(rèn)為戈諾衛(wèi)最大的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)是什么？
吳勁梓博士：目前國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)了非常多從事新藥創(chuàng)制的生物科技公司，但是真正完成產(chǎn)品研發(fā)走到商業(yè)化階段的屈指可數(shù)。我們的創(chuàng)業(yè)者們多數(shù)都是科學(xué)家出身，做研發(fā)非常在行，但商業(yè)化的經(jīng)驗(yàn)相對(duì)要欠缺很多。因此，對(duì)于很多海歸創(chuàng)業(yè)企業(yè)而言，商業(yè)化階段的挑戰(zhàn)也許更大。對(duì)歌禮而言，戈諾衛(wèi)獲批上市只意味著這個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)告一段落，而市場(chǎng)的挑戰(zhàn)才剛剛開始。 因此，我們?cè)缭趦赡昵熬烷_始籌建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，到現(xiàn)在已經(jīng)招募了150位的專業(yè)人員。這些人員基本上都有在跨國(guó)企業(yè)從事肝病藥物銷售的經(jīng)驗(yàn)，這對(duì)于我們快速推廣戈諾衛(wèi)起到了非常大的幫助作用；同時(shí)，我們也參加了非常多的國(guó)內(nèi)外的大型學(xué)術(shù)會(huì)議，通過發(fā)布臨床數(shù)據(jù)、召開衛(wèi)星會(huì)等多種形式和臨床專家們展開學(xué)術(shù)交流，這對(duì)于我們產(chǎn)品上市后的推廣也起到了很大的作用。第三點(diǎn)就是商業(yè)合作伙伴的選擇。我們現(xiàn)在和華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)主流的醫(yī)藥分銷商建立了非常好的合作關(guān)系，借助他們遍布全國(guó)的渠道，我們的戈諾衛(wèi)現(xiàn)在可以覆蓋全國(guó)絕大部分區(qū)域，方便患者就近治療。
藥明康德：歌禮目前在抗乙肝和HIV病毒藥方向也在進(jìn)行研究，能否分享下這方面的研究進(jìn)展？
吳勁梓博士：HIV方面我們目前有一個(gè)在研藥物ASC09。ASC09具有非常高的耐藥基因屏障。已完成1期及2a期臨床試驗(yàn)，用藥兩周，病毒載量下降高達(dá)1.79log，顯示出非常好的抗病毒活性和良好的安全性及耐受性。該等特征使ASC09成為一種非常有潛力的HIV治療候選方案，同時(shí)適用于未經(jīng)治療及已經(jīng)治療患者。我們計(jì)劃于2020年在中國(guó)啟動(dòng)2b期臨床試驗(yàn)。
另外，我想分享乙肝方面我們現(xiàn)在也有一個(gè)項(xiàng)目在推進(jìn)當(dāng)中，現(xiàn)在丙肝治療藥物的開發(fā)已經(jīng)達(dá)到了接近完美的程度，而乙肝方面還有待突破。我們希望能通過幾年的努力，開發(fā)出更好的治療藥物，能夠顯著地提高乙肝治愈率，并將目前的終生服藥縮短到1年左右。
藥明康德：最后，您如何看待中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新未來(lái)前景？
吳勁梓博士：隨著海外人才的大量回歸、行業(yè)監(jiān)管政策的優(yōu)化調(diào)整以及產(chǎn)業(yè)資本的大量涌入，中國(guó)新藥創(chuàng)制的生態(tài)環(huán)境正在日益改善。假以時(shí)日，也許5年，也許10年，我們一定可以有中國(guó)的吉利德、中國(guó)的基因泰克出現(xiàn)，中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)也一定會(huì)擺脫亦步亦趨拾人牙慧的落后局面，我對(duì)此具有十足的信心。
藥明康德：2011年，您回國(guó)創(chuàng)立歌禮，從科學(xué)家轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)家，采訪最后能否請(qǐng)您分享下這些年您的心路歷程？
吳勁梓博士：紙上得來(lái)終覺淺，絕知此事要躬行。我說幾點(diǎn)感悟吧。第一，創(chuàng)業(yè)需要有足夠的心理準(zhǔn)備，需要有足夠強(qiáng)大的承受能力。第二，創(chuàng)業(yè)是一種冷靜的理性，肩負(fù)對(duì)員工、用戶和社會(huì)的責(zé)任。第三，參照系決定創(chuàng)業(yè)的高度，執(zhí)行力決定創(chuàng)業(yè)的結(jié)果。
