今日，Theravance Biopharma和Mylan公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)該公司的Yupelri（revefenacin）上市，用于治療中度至極重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者。Yupelri是一款治療COPD的每日一次，長效霧化支氣管擴(kuò)張劑。

COPD是一種發(fā)病率上升的慢性炎癥性肺部疾病。COPD患者的主要癥狀為呼吸困難，咳嗽，多痰等。它是由于長期暴露在刺激性氣體或顆粒物質(zhì)中導(dǎo)致，致病危險因素的來源包擴(kuò)吸煙、室內(nèi)和室外空氣污染，以及職業(yè)性灰塵和化學(xué)品。COPD患者患上心臟病，肺癌和其它疾病的風(fēng)險顯著升高。據(jù)WHO預(yù)計，COPD在2030年將成為全世界第三位主要死因。

Yupelri是一種長效毒蕈堿拮抗劑（LAMA）的霧化劑。它具有高度的肺特異性，在每天只用一次的情況下，能夠保持長久的支氣管擴(kuò)張，同時防止毒蕈堿拮抗劑的全身性副作用，例如口干、便秘和尿潴留。Yupelri具有成為治療COPD患者的“best-in-class”長效霧化單藥產(chǎn)品的潛力。

▲Yupelri化學(xué)結(jié)構(gòu)（圖片來源：參考資料[3]）

本次批準(zhǔn)是基于Yupelri在兩項關(guān)鍵性3期臨床試驗中的表現(xiàn)。試驗結(jié)果表明，Yupelri與安慰劑相比，為COPD的肺功能帶來統(tǒng)計顯著并且具有臨床意義的改善。該藥物同時表現(xiàn)出良好的安全性。根據(jù)在今年9月18日公布的最新數(shù)據(jù)，該療法可以幫助中度和極重度COPD患者將惡化風(fēng)險降低15-18%。

對于COPD患者群體和醫(yī)護(hù)人員來說，Yupelri是一個受歡迎的新選擇，”布法羅大學(xué)的Sanjay Sethi教授說：“基于這項批準(zhǔn)，醫(yī)護(hù)人員能夠更好地治療廣泛的COPD患者，包括不能或不愿使用手持支氣管舒張劑的患者。”

這款新藥預(yù)計于年底和患者見面，我們祝賀這款新藥獲批上市，為COPD患者提供新的治療選擇。

參考資料：

[1] Theravance Biopharma and Mylan Receive FDA Approval for YUPELRI? (revefenacin) in Adults with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Retrieved November 9, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/theravance-biopharma-and-mylan-receive-fda-approval-for-yupelri-revefenacin-in-adults-with-chronic-obstructive-pulmonary-disease-300747672.html

[2] Theravance Biopharma and Mylan to Report New Data from Phase 3 Studies of YUPELRI? (revefenacin) in Oral Presentation at European Respiratory Society International Congress 2018. Retrieved November 9, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/theravance-biopharma-and-mylan-to-report-new-data-from-phase-3-studies-of-yupelri-revefenacin-in-oral-presentation-at-european-respiratory-society-international-congress-2018-300710683.html

[3] Hedge, et al., (2018). Pharmacological properties of revefenacin (TD‐4208), a novel, nebulized long‐acting, and lung selective muscarinic antagonist, at human recombinant muscarinic receptors and in rat, guinea pig, and human isolated airway tissues. Pharmacol Res Perspect. https://dx.doi.org/10.1002%2Fprp2.400